특발성 간질이 있는 어린이를 위한 추가 요법으로서 비타민 C의 시험
2015년 2월 23일 업데이트: Shaymaa Maher Deifalla, Ain Shams University
어린이의 특발성 난치성 간질에 대한 확실한 치료 지침은 없습니다.
연구자들은 항산화제인 비타민 C가 특발성 난치성 간질이 있는 어린이의 발작 빈도와 EEG를 개선할 것이라고 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
비타민 C인가; 산화 스트레스가 특발성 뇌전증의 유발인자라는 가설에 근거한 항산화제는 특발성 뇌전증 환자에서 낮고, 불응성 뇌전증 환자에서 새로 진단받은 환자보다 낮습니까?
1개월 동안 비타민 C 보충이 비타민 C 수치를 높이는 데 효율적이며 특발성 간질 환자의 발작 및 뇌파 소견을 개선할 수 있습니까?
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, 이집트
- Shaymaa Maher Deifalla
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상적인 신경 영상
제외 기준:
- 발달 지연.
- 신진 대사 문제가 의심됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 C 보충
난치성 특발성 간질 환자는 1개월 동안 연령에 따라 비타민 C 보충제를 투여받게 됩니다.
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2-3세는 400mg/일, 4-8세는 500mg/일, 9-13세는 1000mg/일, 14-16세는 1500mg/일을 투여받습니다. 낮
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간섭 없음: 보충 없음
1개월 동안 추적
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발작 중증도 및 빈도, EEG 소견
기간: 최대 30일
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Chalfont 발작 중증도 척도와 일일 발작 빈도에 기초한 발작 중증도는 난치성 특발성 간질이 있는 소아에서 비타민 C 보충 전과 후 30일에 측정됩니다.
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최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간질 어린이의 비타민 C 수치
기간: 6 개월
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간질이 있는 어린이를 6개월 동안 모집하여 혈중 비타민 C 수치를 측정합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Iman A Elagouza, A Professor, Faculty of medicine, Ain Shams university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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