维生素 C 作为特发性癫痫患儿附加疗法的试验
2015年2月23日 更新者：Shaymaa Maher Deifalla、Ain Shams University
儿童特发性顽固性癫痫尚无可靠的治疗指南。
研究人员提出，维生素 C 作为一种抗氧化剂可以改善特发性顽固性癫痫患儿的癫痫发作频率和脑电图。
研究概览
详细说明
是维生素C；基于氧化应激作为特发性癫痫的激发因素假设的抗氧化剂在特发性癫痫患者中较低，并且在难治性癫痫患者中是否低于新诊断的患者？
补充维生素 C 1 个月是否能有效提高维生素 C 水平，是否会改善特发性癫痫患者的癫痫发作和脑电图检查结果？
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nasr City
-
Cairo、Nasr City、埃及
- Shaymaa Maher Deifalla
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正常神经影像学
排除标准：
- 发育迟缓。
- 疑似代谢问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：补充维生素C
难治性特发性癫痫患者按年龄补充维生素C 1个月
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2-3岁为400毫克/天，4-8岁为500毫克/天，9-13岁为1000毫克/天，14-16岁为1500毫克/天天
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无干预：没有补充
随访1个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癫痫发作的严重程度和频率，脑电图结果
大体时间：最多 30 天
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在患有顽固性特发性癫痫的儿童中，在补充维生素 C 之前和之后 30 天，将测量基于 Chalfont 癫痫严重程度量表和每日癫痫发作频率的癫痫严重程度
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最多 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癫痫儿童的维生素 C 水平
大体时间：6个月
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将招募 6 个月的癫痫儿童，我们将测量他们血液中的维生素 C 水平
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Iman A Elagouza, A Professor、Faculty of medicine, Ain Shams university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (预期的)
2015年9月1日
研究完成 (预期的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月23日
首次发布 (估计)
2015年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月23日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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