알츠하이머병 환자의 타우 이미징을 위한 잠재적인 PET 방사성 리간드로서 [18F]T807의 정량적 평가

포함 기준:

모든 과목:

• 서면 동의 또는 동의를 얻었습니다.
• 여성 피험자/지원자는 외과적으로 불임(자궁 절제술, 양측 난소 절제술 또는 난관 결찰술을 통해)이거나 최소 1년 동안 폐경 후이거나, 가임 가능성이 있는 경우 두 가지 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다. 연구 기간 동안.
• 남성 피험자/자원봉사자 및 가임 가능성이 있는 그들의 파트너는 두 가지 효과적인 피임 방법을 사용해야 하며 그 중 하나는 남성 피험자를 위한 차단 방법이어야 합니다.

전구증상 및 경도 알츠하이머병 피험자

• 50세에서 90세 사이의 남성과 여성.
• 연구 파트너는 피험자의 기억력이 최근 점진적으로 감소(예: 이전 12개월 동안)한 것을 알아차렸으며, 피험자는 이를 인지할 수도 있고 인지하지 못할 수도 있습니다.
• 전구증상 피험자의 경우, FCSRT-IR에 기반한 스크리닝 또는 스크리닝 4주 전의 비정상적인 기억 기능: 무료 회상 <17, 또는 총 회상 <40, 또는 자유 회상 <20 및 총 회상 <42.
• 경미한 AD가 있는 개인은 국립 신경학 및 의사소통 장애 연구소와 뇌졸중/알츠하이머병 및 관련 장애 협회 및 정신 장애 진단 및 통계 편람, 버전 5 기준을 기반으로 하는 기준을 충족해야 합니다. 이 증거는 스크리닝 중에 수집될 수 있지만 기준선 방문 전에 피험자의 연구 파일에 완전히 문서화되어야 합니다.
• 스크리닝 시 MMSE(Folstein et al. 1975) 점수 >20.
• AD에 대한 기준을 충족하는 정성적 분석(시각 판독)을 기반으로 아밀로이드 결합을 입증하는 스크리닝에서 Amyvid(플로르베타피르 F 18 주사) 스캔을 받습니다.
• 수정된 Hachinski 허혈 척도(Moroney et al. 1997) 점수 ≤ 4.
• 치매 또는 MRI 제외 기준을 설명하기 위해 초점 질환의 증거가 없는 AD의 진단을 지원하는 MRI에 의한 뇌의 신경영상 평가.
• AD의 증상 치료를 위해 복용하는 약물은 [18F]T807 영상 방문 전 최소 4주 동안 안정적인 용량 요법으로 유지되어야 합니다.
• 예정된 모든 평가에 참여할 수 있습니다.
• 피험자는 적절한 간병인 또는 조사관의 판단에 따라 센터를 방문할 때마다 피험자를 동반할 수 있는 간병인과 함께 거주하는 지역 사회가 있습니다.
• 조사자의 의견에 따르면 피험자와 간병인은 순응하고 연구를 완료할 확률이 높습니다.

건강한 자원봉사자

• 20세에서 90세 사이의 남녀. 젊고 건강한 대조군은 20-49세이고 건강한 대조군은 50-90세입니다.
• 스크리닝 시 및 [18F]T807 영상 방문에 대한 보고 시 신체 검사에서 임상적으로 관련된 소견이 없는 건강한 지원자.
• 조사자가 판단한 MMSE에서 인지 장애/조기 치매가 의심되지 않음(MMSE>28).
• 인지 기능을 향상시키거나 인지 기능 저하를 예방하기 위한 병용 약물, 일반의약품, 보충제 또는 기타 제제가 없습니다.
• 정성 분석(시각 판독)에 기초한 스크리닝 시 음성 Amyvid(플로르베타피르 F 18 주사) 스캔.

제외 기준:

모든 과목:

• 알코올 또는 약물 남용의 현재 또는 이전 병력.
• 병력 및 신체 검사에 근거한 중증 전신 질환.
• 불법 약물에 대한 소변 검사에서 양성 결과.
• 임상적으로 유의미한 이상이 있는 실험실 검사
• 임상적으로 중요한 불안정한 의학적 또는 정신 질환.
• B형, C형 간염 또는 HIV에 대한 양성 검사.
• 방사선 노출이 >15 mSv이고 이 연구에 참여하려면 피험자/지원자가 연간 한도를 초과해야 하는 작년에 다른 연구 프로토콜 또는 임상 치료에 사전 참여했습니다.
• 임신 또는 모유 수유.
• 응고병증의 현재 또는 이전 병력.
• 피험자는 임상적으로 유의한 위장, 심혈관, 간, 신장, 혈액, 신생물, 내분비, 신경, 면역결핍, 폐, 또는 기타 장애 또는 질환의 증거가 있습니다.
• 중요한 약물 및/또는 음식 알레르기의 병력, 알레르겐에 대한 아나필락시스/아나필락시양 반응.
• 동맥 캐뉼라 삽입에 대한 금기.
• 반복적인 정맥 천자에 부적합한 정맥.
• MRI 제외 기준은 다음을 포함합니다: 감염성 질환, 공간 점유 병변, 정상압 수두증 또는 중요한 CNS 질환과 관련된 기타 이상과 같은 비 AD 병리학
• 시상, 한쪽 반구의 해마 또는 왼쪽 꼬리의 머리와 같은 인지 장애로 이어지는 것으로 알려진 전략적으로 중요한 위치의 모든 열공 경색
• 심각한 피질하 미세혈관 질환(심부 백질 고강도에 대한 Fazekas 점수 3)(Fazekas et al. 1987)
• 영토 경색 또는 거시적 출혈(>10mm)
• 이식된 심장 박동기 또는 제세동기, 인슐린 펌프, 달팽이관 이식, 금속 안구 이물질, 이식된 신경 자극기, CNS 동맥류 클립 또는 MRI에 대해 인증되지 않은 기타 의료용 이식 또는 MRI에서 밀실 공포증 병력과 같은 이식
• 스크리닝 시 관찰된 밀실공포증
• 금속 파편이나 총알 조각과 같은 강자성 이물질은 개별적으로 고려해야 합니다.