透析中の治療効率と血行動態に対する栄養補給の急性効果
2018年8月1日 更新者：University of Illinois at Urbana-Champaign
この研究の目的は、血液透析治療中の栄養補給が心拍間の血行動態とクロスオーバーデザインにおける治療効率に及ぼす影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
血液透析治療中の食品または栄養補助食品の摂取は、栄養状態を改善し、生活の質を改善し、死亡率を低下させることが示されています。
これらの観察にもかかわらず、血液透析治療中に患者が食事をすることを許可することは、米国では時々制限されています. この制限ポリシーの理由は多要素ですが、HD 治療中の食事後の血圧低下や溶質除去効率の低下に関連する懸念が含まれます。 固形物を食べる代わりに、患者に液体の栄養補助食品を提供することです。 米国の診療所では、液体栄養補助食品の摂取を許可する可能性が高いですが、液体補助食品が血圧や治療効率に及ぼす影響についてはほとんど知られていません. したがって、研究者は、血液透析治療中の栄養補給が血行動態と治療効率に及ぼす影響をクロスオーバーデザインで調べる予定です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- University of Illinois
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 週3回の血液透析治療を受け、3か月以上の血液透析を受け、腎臓専門医から医学的許可を受けている
除外基準:
- 牛乳または大豆アレルギー、過去2週間で4回以上の介入が必要な低血圧イベント、前週の低血圧による入院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準血液透析
参加者は、介入を行わずに通常の血液透析治療中に監視されます
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実験的：栄養補助食品による血液透析
参加者は、1～8 オンスのネプロ缶を消費する通常の血液透析治療中に監視されます。
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患者は、ネプロの 8 オンス缶を 1 つ摂取するよう求められます。
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実験的：栄養補助食品
参加者は、血液透析治療なしで 1 ～ 8 オンスのネプロ缶を飲みながらモニタリングされます。
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患者は、ネプロの 8 オンス缶を 1 つ摂取するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍ごとの収縮期血圧の変化
時間枠：各治療時間 (約 4 時間)、治療は 1 週間間隔で合計 3 週間
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心拍ごとの血圧は、指プレチスモグラフィーによって治療中ずっと監視されます。
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各治療時間 (約 4 時間)、治療は 1 週間間隔で合計 3 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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評価尺度による治療中の胃腸症状
時間枠：各治療時間 (約 4 時間)、治療は 1 週間間隔で合計 3 週間
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胃腸症状評価スケールの検証済みバージョンが管理されます
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各治療時間 (約 4 時間)、治療は 1 週間間隔で合計 3 週間
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尿素除去による処理効率
時間枠：各治療時間 (約 4 時間)、治療は 1 週間間隔で合計 3 週間
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血液透析前後の血液尿素から決定される Kt/V
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各治療時間 (約 4 時間)、治療は 1 週間間隔で合計 3 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月1日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。