营养补充对透析期间治疗效率和血流动力学的急性影响
2018年8月1日 更新者：University of Illinois at Urbana-Champaign
本研究的目的是在交叉设计中检查血液透析治疗期间营养补充对逐搏血流动力学和治疗效率的影响。
研究概览
详细说明
在血液透析治疗期间食用食物或营养补充剂已被证明可以改善营养状况、提高生活质量并降低死亡率。
尽管有这些观察结果，但在美国有时会限制患者在血液透析治疗期间进食。 这种限制性政策的原因是多方面的，但包括与血压下降或 HD 治疗期间进食后溶质清除效率降低有关的担忧。 吃固体食物的替代方法是为患者提供液体营养补充剂。 美国的诊所更可能允许食用液体营养补充剂，但是，人们对液体补充剂对血压或治疗效率的影响知之甚少。 因此，研究人员计划在交叉设计中检查血液透析治疗期间营养补充对血液动力学和治疗效率的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Urbana、Illinois、美国、61801
- University of Illinois
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每周接受3次血液透析治疗，血液透析超过三个月，获得肾病专家的医疗许可
排除标准：
- 牛奶或大豆过敏，过去两周内发生超过 4 次需要干预的低血压事件，前一周因低血压住院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准血液透析
参与者将在正常血液透析治疗期间接受监测，不进行任何干预
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实验性的：营养补充剂血液透析
参与者将在正常的血液透析治疗期间接受监测，他们会消耗 1-8 盎司罐装 Nepro。
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患者将被要求服用一罐 8 盎司的 Nepro
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实验性的：营养补充剂
参与者将在未进行血液透析治疗的情况下饮用 1-8 盎司罐装 Nepro 时接受监测。
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患者将被要求服用一罐 8 盎司的 Nepro
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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逐搏收缩压的变化
大体时间：每次治疗的持续时间（约四小时），治疗间隔一周，总共三周
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在整个治疗过程中，将通过手指体积描记术监测逐次血压
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每次治疗的持续时间（约四小时），治疗间隔一周，总共三周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过评定量表治疗期间的胃肠道症状
大体时间：每次治疗的持续时间（约四小时），治疗间隔一周，总共三周
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将使用经过验证的胃肠道症状评定量表
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每次治疗的持续时间（约四小时），治疗间隔一周，总共三周
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通过尿素去除测量处理效率
大体时间：每次治疗的持续时间（约四小时），治疗间隔一周，总共三周
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血液透析前后血尿素测定的 Kt/V
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每次治疗的持续时间（约四小时），治疗间隔一周，总共三周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月18日
首次发布 (估计)
2015年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月1日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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