Akuta effekter av kosttillskott på behandlingseffektivitet och hemodynamik under dialys
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Konsumtion av mat eller näringstillskott under hemodialysbehandling har visat sig förbättra näringsstatus, förbättra livskvalitet och minska dödligheten.
Trots dessa observationer är det ibland begränsat i USA att tillåta patienter att äta mat under hemodialysbehandling. Skälen till denna restriktiva policy är multifaktoriell, men inkluderar farhågor relaterade till blodtrycksfall eller en minskad effektivitet i avlägsnandet av lösta ämnen efter att ha ätit under HD-behandling. Ett alternativ till att äta fast föda är att ge patienterna flytande näringstillskott. Kliniker i USA är mer benägna att tillåta konsumtion av flytande kosttillskott, men lite är känt om effekten som flytande kosttillskott har på blodtrycket eller behandlingseffektiviteten. Därför planerar utredarna att undersöka effekten av näringstillskott under hemodialysbehandling på hemodynamik och behandlingseffektivitet i en crossover-design.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- University of Illinois
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Får hemodialysbehandling tre gånger i veckan, på hemodialys i mer än tre månader, få medicinskt tillstånd från en nefrolog
Exklusions kriterier:
- Mjölk- eller sojaallergi, fler än 4 hypotensiva händelser som kräver ingripande under de senaste två veckorna, inlagd på sjukhus på grund av hypotoni under föregående vecka
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standard hemodialys
Deltagarna kommer att övervakas under sin normala hemodialysbehandling utan att någon intervention ges
|
|
|
Experimentell: Hemodialys med kosttillskott
Deltagarna kommer att övervakas under en normal hemodialysbehandling där de konsumerar 1-8 oz burk Nepro.
|
Patienterna kommer att uppmanas att konsumera en enda 8 oz burk Nepro
|
|
Experimentell: Kosttillskott
Deltagarna kommer att övervakas medan de dricker 1-8 oz burk Nepro utan hemodialysbehandling.
|
Patienterna kommer att uppmanas att konsumera en enda 8 oz burk Nepro
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i beat-to-beat systoliskt blodtryck
Tidsram: Varaktighet för varje behandling (cirka fyra timmar), behandlingar kommer att vara en veckas mellanrum i totalt tre veckor
|
Blodtryck från slag till slag kommer att övervakas under hela behandlingen med fingerpletysmografi
|
Varaktighet för varje behandling (cirka fyra timmar), behandlingar kommer att vara en veckas mellanrum i totalt tre veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gastrointestinala symtom under behandling enligt en betygsskala
Tidsram: Varaktighet för varje behandling (cirka fyra timmar), behandlingar kommer att vara en veckas mellanrum i totalt tre veckor
|
En validerad version av Gastrointestinal Symptom Rating Scale kommer att administreras
|
Varaktighet för varje behandling (cirka fyra timmar), behandlingar kommer att vara en veckas mellanrum i totalt tre veckor
|
|
Behandlingseffektivitet mätt genom avlägsnande av urea
Tidsram: Varaktighet för varje behandling (cirka fyra timmar), behandlingar kommer att vara en veckas mellanrum i totalt tre veckor
|
Kt/V bestämt från blodurea före och efter hemodialys
|
Varaktighet för varje behandling (cirka fyra timmar), behandlingar kommer att vara en veckas mellanrum i totalt tre veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14385
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .