Acute effecten van voedingssuppletie op behandelingsefficiëntie en hemodynamica tijdens dialyse
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is aangetoond dat de consumptie van voedsel of voedingssupplementen tijdens de hemodialysebehandeling de voedingsstatus verbetert, de kwaliteit van leven verbetert en de mortaliteit vermindert.
Ondanks deze observaties is het in de Verenigde Staten soms beperkt om patiënten voedsel te laten eten tijdens de hemodialysebehandeling. De redenen voor dit restrictieve beleid zijn multi-factorieel, maar omvatten zorgen met betrekking tot bloeddrukdalingen of een verminderde efficiëntie van het verwijderen van opgeloste stoffen na het eten tijdens de ZvH-behandeling. Een alternatief voor het eten van vast voedsel is om patiënten vloeibare voedingssupplementen te geven. Klinieken in de VS staan eerder de consumptie van vloeibare voedingssupplementen toe, maar er is weinig bekend over het effect dat vloeibare supplementen hebben op de bloeddruk of de efficiëntie van de behandeling. Daarom zijn de onderzoekers van plan om het effect van voedingssuppletie tijdens hemodialysebehandeling op hemodynamica en behandelingsefficiëntie te onderzoeken in een cross-overontwerp.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- University of Illinois
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Driemaal per week een hemodialysebehandeling ondergaan, langer dan drie maanden hemodialyse ondergaan, medische toestemming krijgen van een nefroloog
Uitsluitingscriteria:
- Melk- of soja-allergie, meer dan 4 hypotensieve voorvallen waarvoor interventie nodig was in de afgelopen twee weken, ziekenhuisopname vanwege hypotensie in de voorgaande week
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard hemodialyse
Deelnemers zullen worden gecontroleerd tijdens hun normale hemodialysebehandeling zonder tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Hemodialyse met voedingssupplement
Deelnemers worden gecontroleerd tijdens een normale hemodialysebehandeling waarbij ze 1-8oz blikje Nepro consumeren.
|
Patiënten zullen worden gevraagd om een enkel blikje van 8 oz Nepro te consumeren
|
|
Experimenteel: Voedingssupplement
Deelnemers worden gecontroleerd terwijl ze 1-8 oz Nepro drinken zonder hemodialysebehandeling.
|
Patiënten zullen worden gevraagd om een enkel blikje van 8 oz Nepro te consumeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in slag-op-slag systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Duur van elke behandeling (ongeveer vier uur), behandelingen zullen een week uit elkaar liggen voor een totaal van drie weken
|
Slag-op-slag bloeddruk zal tijdens de behandeling worden gecontroleerd door middel van vingerplethysmografie
|
Duur van elke behandeling (ongeveer vier uur), behandelingen zullen een week uit elkaar liggen voor een totaal van drie weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gastro-intestinale symptomen tijdens de behandeling volgens een beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Duur van elke behandeling (ongeveer vier uur), behandelingen zullen een week uit elkaar liggen voor een totaal van drie weken
|
Er zal een gevalideerde versie van de Gastrointestinal Symptom Rating Scale worden toegediend
|
Duur van elke behandeling (ongeveer vier uur), behandelingen zullen een week uit elkaar liggen voor een totaal van drie weken
|
|
Behandelingsefficiëntie gemeten door ureumverwijdering
Tijdsspanne: Duur van elke behandeling (ongeveer vier uur), behandelingen zullen een week uit elkaar liggen voor een totaal van drie weken
|
Kt/V zoals bepaald uit bloedureum voor en na hemodialyse
|
Duur van elke behandeling (ongeveer vier uur), behandelingen zullen een week uit elkaar liggen voor een totaal van drie weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14385
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .