A táplálék-kiegészítés akut hatásai a kezelés hatékonyságára és a hemodinamikára a dialízis során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kimutatták, hogy a hemodialízis kezelés alatti táplálék vagy táplálék-kiegészítők fogyasztása javítja a tápláltsági állapotot, javítja az életminőséget és csökkenti a halálozást.
E megfigyelések ellenére az Egyesült Államokban néha korlátozzák azt, hogy a hemodialízis során a betegek enni tudjanak. Ennek a korlátozó politikának többtényezős okai vannak, de magukban foglalják a vérnyomáseséssel kapcsolatos aggodalmakat, vagy a HD-kezelés alatti étkezést követően az oldott anyag eltávolításának csökkent hatékonyságát. A szilárd táplálék étkezésének alternatívája a betegek folyékony táplálékkiegészítők biztosítása. Az Egyesült Államok klinikái nagyobb valószínűséggel engedélyezik a folyékony táplálék-kiegészítők fogyasztását, azonban keveset tudunk arról, hogy a folyékony étrend-kiegészítők milyen hatással vannak a vérnyomásra vagy a kezelés hatékonyságára. Ezért a kutatók azt tervezik, hogy a hemodialízis-kezelés során alkalmazott táplálék-kiegészítés hatását a hemodinamikára és a kezelés hatékonyságára keresztezve vizsgálják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- University of Illinois
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Heti háromszor hemodialízisben részesülő, három hónapnál hosszabb ideig tartó hemodialízisben részesülő nefrológus orvosi engedélye
Kizárási kritériumok:
- Tej- vagy szójaallergia, 4-nél több beavatkozást igénylő hipotenzív esemény az elmúlt két hétben, az előző héten hipotenzió miatt kórházba került
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard hemodialízis
A résztvevőket normál hemodialízis-kezelésük alatt megfigyelik, beavatkozás nélkül
|
|
|
Kísérleti: Hemodialízis táplálékkiegészítővel
A résztvevőket egy normál hemodialízis kezelés során figyelik, melynek során 1-8 uncia Nepro dobozt fogyasztanak el.
|
A betegeket arra kérik, hogy egyetlen 8 oz-os Nepro-t fogyasszanak el
|
|
Kísérleti: Táplálékkiegészítő
A résztvevőket megfigyelés alatt tartják, miközben 1-8 uncia Nepro-t isznak, hemodialízis kezelés nélkül.
|
A betegeket arra kérik, hogy egyetlen 8 oz-os Nepro-t fogyasszanak el
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szisztolés vérnyomás ütemenkénti változása
Időkeret: Az egyes kezelések időtartama (körülbelül négy óra), a kezelések között egy hét különbség van, összesen három hétig
|
Az ütéstől-ütésig mért vérnyomást a kezelés alatt ujjpletizmográfiával ellenőrizzük
|
Az egyes kezelések időtartama (körülbelül négy óra), a kezelések között egy hét különbség van, összesen három hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Emésztőrendszeri tünetek a kezelés során értékelési skála szerint
Időkeret: Az egyes kezelések időtartama (körülbelül négy óra), a kezelések között egy hét különbség van, összesen három hét
|
A Gastrointestinal Symptom Rating Scale validált változatát adják be
|
Az egyes kezelések időtartama (körülbelül négy óra), a kezelések között egy hét különbség van, összesen három hét
|
|
A kezelés hatékonysága a karbamid eltávolításával mérve
Időkeret: Az egyes kezelések időtartama (körülbelül négy óra), a kezelések között egy hét különbség van, összesen három hétig
|
Kt/V a vér karbamidból a hemodialízis előtt és után meghatározva
|
Az egyes kezelések időtartama (körülbelül négy óra), a kezelések között egy hét különbség van, összesen három hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14385
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .