Ravintolisien akuutit vaikutukset hoidon tehokkuuteen ja hemodynamiikkaan dialyysin aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoan tai ravintolisien käytön hemodialyysihoidon aikana on osoitettu parantavan ravitsemustilaa, parantavan elämänlaatua ja vähentävän kuolleisuutta.
Näistä havainnoista huolimatta potilaiden syöminen hemodialyysihoidon aikana on joskus rajoitettua Yhdysvalloissa. Syyt tähän rajoittavaan politiikkaan ovat monitahoisia, mutta niihin sisältyy huolta, joka liittyy verenpaineen laskuun tai liuenneen aineen poiston tehokkuuden heikkenemiseen syömisen jälkeen HD-hoidon aikana. Vaihtoehto kiinteän ruoan syömiselle on tarjota potilaille nestemäisiä ravintolisiä. Yhdysvaltain klinikat sallivat todennäköisemmin nestemäisten ravintolisien kulutuksen, mutta nestemäisten lisäravinteiden vaikutuksesta verenpaineeseen tai hoidon tehokkuuteen tiedetään vain vähän. Siksi tutkijat aikovat tutkia ravintolisän vaikutusta hemodialyysihoidon aikana hemodynamiikkaan ja hoidon tehokkuuteen crossover-suunnitelmassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- University of Illinois
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysihoitoa kolme kertaa viikossa saava hemodialyysihoito yli kolmen kuukauden ajan, nefrologin lääkärintodistus
Poissulkemiskriteerit:
- Maito- tai soijaallergia, yli 4 väliintuloa vaatinut verenpainetapahtuma viimeisen kahden viikon aikana, sairaalahoidossa hypotension vuoksi edellisellä viikolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hemodialyysi
Osallistujia seurataan normaalin hemodialyysihoidon aikana ilman toimenpiteitä
|
|
|
Kokeellinen: Hemodialyysi ravintolisällä
Osallistujia seurataan normaalin hemodialyysihoidon aikana, jossa he kuluttavat 1-8 unssia Neproa.
|
Potilaita pyydetään nauttimaan yksi 8 unssin Nepro-tölkki
|
|
Kokeellinen: Ravintolisä
Osallistujia seurataan, kun he juovat 1-8 unssia Neproa ilman hemodialyysihoitoa.
|
Potilaita pyydetään nauttimaan yksi 8 unssin Nepro-tölkki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset systolisessa verenpaineessa lyöntikohtaisesti
Aikaikkuna: Kunkin hoidon kesto (noin neljä tuntia), hoitojen välit ovat yksi viikko yhteensä kolme viikkoa
|
Lyönnistä lyöntiin verenpainetta seurataan koko hoidon ajan sormipletysmografialla
|
Kunkin hoidon kesto (noin neljä tuntia), hoitojen välit ovat yksi viikko yhteensä kolme viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan oireet hoidon aikana arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Kunkin hoidon kesto (noin neljä tuntia), hoitojen välit ovat yksi viikko yhteensä kolme viikkoa
|
Gastrointestinaalisten oireiden arviointiasteikon validoitu versio annetaan
|
Kunkin hoidon kesto (noin neljä tuntia), hoitojen välit ovat yksi viikko yhteensä kolme viikkoa
|
|
Hoidon tehokkuus mitattuna ureanpoistolla
Aikaikkuna: Kunkin hoidon kesto (noin neljä tuntia), hoitojen välit ovat yksi viikko yhteensä kolme viikkoa
|
Kt/V määritettynä veren ureasta ennen hemodialyysiä ja sen jälkeen
|
Kunkin hoidon kesto (noin neljä tuntia), hoitojen välit ovat yksi viikko yhteensä kolme viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14385
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .