Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av kosttilskudd på behandlingseffektivitet og hemodynamikk under dialyse

1. august 2018 oppdatert av: University of Illinois at Urbana-Champaign
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av ernæringstilskudd under hemodialysebehandling på slag-til-slag hemodynamikk og behandlingseffektivitet i et crossover-design.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inntak av mat eller kosttilskudd under hemodialysebehandling har vist seg å forbedre ernæringsstatus, forbedre livskvalitet og redusere dødelighet.

Til tross for disse observasjonene, er det noen ganger begrenset i USA å la pasienter spise mat under hemodialysebehandling. Årsakene til denne restriktive politikken er multifaktorielle, men inkluderer bekymringer knyttet til blodtrykksfall eller redusert effektivitet i fjerning av oppløste stoffer etter spising under HD-behandling. Et alternativ til å spise fast føde er å gi pasientene flytende kosttilskudd. Klinikker i USA er mer sannsynlig å tillate inntak av flytende kosttilskudd, men lite er kjent om effekten flytende kosttilskudd har på blodtrykk eller behandlingseffektivitet. Derfor planlegger etterforskerne å undersøke effekten av ernæringstilskudd under hemodialysebehandling på hemodynamikk og behandlingseffektivitet i et crossover-design.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • University of Illinois

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Får hemodialysebehandling tre ganger per uke, på hemodialyse i mer enn tre måneder, får medisinsk godkjenning fra en nefrolog

Ekskluderingskriterier:

  • Melke- eller soyaallergi, mer enn 4 hypotensive hendelser som krever intervensjon de siste to ukene, innlagt på sykehus på grunn av hypotensjon i forrige uke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard hemodialyse
Deltakerne vil bli overvåket under deres vanlige hemodialysebehandling uten intervensjon
Eksperimentell: Hemodialyse med kosttilskudd
Deltakerne vil bli overvåket under en vanlig hemodialysebehandling der de inntar 1-8 oz boks Nepro.
Kosttilskudd: Nepro
Pasienter vil bli bedt om å konsumere en enkelt 8 oz boks med Nepro
Eksperimentell: Kosttilskudd
Deltakerne vil bli overvåket mens de drikker 1-8 oz boks Nepro uten hemodialysebehandling.
Kosttilskudd: Nepro
Pasienter vil bli bedt om å konsumere en enkelt 8 oz boks med Nepro

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i beat-to-beat systolisk blodtrykk
Tidsramme: Varighet av hver behandling (omtrent fire timer), behandlinger vil ha en ukes mellomrom i totalt tre uker
Slag-til-slag blodtrykk vil bli overvåket gjennom hele behandlingen ved fingerpletysmografi
Varighet av hver behandling (omtrent fire timer), behandlinger vil ha en ukes mellomrom i totalt tre uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinale symptomer under behandling etter en vurderingsskala
Tidsramme: Varighet av hver behandling (omtrent fire timer), behandlinger vil ha en ukes mellomrom i totalt tre uker
En validert versjon av Gastrointestinal Symptom Rating Scale vil bli administrert
Varighet av hver behandling (omtrent fire timer), behandlinger vil ha en ukes mellomrom i totalt tre uker
Behandlingseffektivitet målt ved fjerning av urea
Tidsramme: Varighet av hver behandling (omtrent fire timer), behandlinger vil ha en ukes mellomrom i totalt tre uker
Kt/V som bestemt fra blodurea før og etter hemodialyse
Varighet av hver behandling (omtrent fire timer), behandlinger vil ha en ukes mellomrom i totalt tre uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2018

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14385

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresvikt, kronisk

Kliniske studier på Nepro

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere