Efeitos agudos da suplementação nutricional na eficiência do tratamento e hemodinâmica durante a diálise
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O consumo de alimentos ou suplementos nutricionais durante o tratamento de hemodiálise demonstrou melhorar o estado nutricional, melhorar a qualidade de vida e reduzir a mortalidade.
Apesar dessas observações, permitir que os pacientes comam alimentos durante o tratamento de hemodiálise às vezes é restrito nos Estados Unidos. As razões para esta política restritiva são multifatoriais, mas incluem preocupações relacionadas com quedas na PA da pressão arterial ou uma eficiência reduzida na remoção de solutos após a alimentação durante o tratamento de HD. Uma alternativa à ingestão de alimentos sólidos é fornecer suplementos nutricionais líquidos aos pacientes. As clínicas nos EUA são mais propensas a permitir o consumo de suplementos nutricionais líquidos, no entanto, pouco se sabe sobre o efeito que os suplementos líquidos têm na pressão arterial ou na eficiência do tratamento. Portanto, os pesquisadores planejam examinar o efeito da suplementação nutricional durante o tratamento de hemodiálise na hemodinâmica e na eficiência do tratamento em um projeto cruzado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Receber tratamento de hemodiálise três vezes por semana, em hemodiálise por mais de três meses, receber autorização médica de um Nefrologista
Critério de exclusão:
- Alergia a leite ou soja, mais de 4 eventos hipotensivos que requereram intervenção nas últimas duas semanas, hospitalizado por hipotensão na semana anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Hemodiálise Padrão
Os participantes serão monitorados durante o tratamento normal de hemodiálise sem nenhuma intervenção administrada
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Experimental: Hemodiálise com Suplemento Nutricional
Os participantes serão monitorados durante um tratamento normal de hemodiálise no qual consomem 1-8oz lata de Nepro.
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Os pacientes serão solicitados a consumir uma única lata de 8 onças de Nepro
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Experimental: Suplemento Nutricional
Os participantes serão monitorados enquanto bebem latas de 1-8 onças de Nepro sem tratamento de hemodiálise.
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Os pacientes serão solicitados a consumir uma única lata de 8 onças de Nepro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na pressão arterial sistólica batimento a batimento
Prazo: Duração de cada tratamento (aproximadamente quatro horas), os tratamentos terão uma semana de intervalo para um total de três semanas
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A pressão arterial batimento a batimento será monitorada durante todo o tratamento por pletismografia digital
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Duração de cada tratamento (aproximadamente quatro horas), os tratamentos terão uma semana de intervalo para um total de três semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas gastrointestinais durante o tratamento por uma escala de avaliação
Prazo: Duração de cada tratamento (aproximadamente quatro horas), os tratamentos terão uma semana de intervalo para um total de três semanas
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Uma versão validada da Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais será administrada
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Duração de cada tratamento (aproximadamente quatro horas), os tratamentos terão uma semana de intervalo para um total de três semanas
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Eficiência do tratamento medida pela remoção de uréia
Prazo: Duração de cada tratamento (aproximadamente quatro horas), os tratamentos terão uma semana de intervalo para um total de três semanas
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Kt/V determinado a partir da ureia sanguínea pré e pós-hemodiálise
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Duração de cada tratamento (aproximadamente quatro horas), os tratamentos terão uma semana de intervalo para um total de três semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14385
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