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Akute Auswirkungen der Nahrungsergänzung auf die Behandlungseffizienz und Hämodynamik während der Dialyse

1. August 2018 aktualisiert von: University of Illinois at Urbana-Champaign
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung einer Nahrungsergänzung während einer Hämodialysebehandlung auf die Schlag-zu-Schlag-Hämodynamik und die Behandlungseffizienz in einem Crossover-Design zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Verzehr von Nahrungsmitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln während der Hämodialysebehandlung verbessert nachweislich den Ernährungszustand, verbessert die Lebensqualität und verringert die Sterblichkeit.

Trotz dieser Beobachtungen ist es Patienten in den Vereinigten Staaten manchmal verboten, während der Hämodialysebehandlung Nahrung zu sich zu nehmen. Die Gründe für diese restriktive Politik sind multifaktoriell, umfassen jedoch Bedenken im Zusammenhang mit einem Abfall des Blutdrucks BP oder einer verringerten Effizienz der Entfernung gelöster Stoffe nach dem Essen während der Huntington-Behandlung. Eine Alternative zu fester Nahrung ist die Versorgung mit flüssigen Nahrungsergänzungsmitteln. Kliniken in den USA erlauben eher den Verzehr von flüssigen Nahrungsergänzungsmitteln, jedoch ist wenig über die Wirkung bekannt, die flüssige Nahrungsergänzungsmittel auf den Blutdruck oder die Behandlungseffizienz haben. Daher planen die Forscher, die Wirkung einer Nahrungsergänzung während der Hämodialysebehandlung auf die Hämodynamik und Behandlungseffizienz in einem Crossover-Design zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • University of Illinois

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dreimalige Hämodialysebehandlung pro Woche, Hämodialyse länger als drei Monate, ärztliche Genehmigung durch einen Nephrologen einholen

Ausschlusskriterien:

  • Milch- oder Sojaallergie, mehr als 4 hypotonische Ereignisse, die eine Intervention in den letzten zwei Wochen erforderten, Krankenhausaufenthalt wegen Hypotonie in der Vorwoche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standard-Hämodialyse
Die Teilnehmer werden während ihrer normalen Hämodialysebehandlung ohne Intervention überwacht
Experimental: Hämodialyse mit Nahrungsergänzung
Die Teilnehmer werden während einer normalen Hämodialysebehandlung überwacht, bei der sie eine Dose von 1-8 Unzen Nepro konsumieren.
Nahrungsergänzungsmittel: Nepro
Die Patienten werden gebeten, eine einzelne 8-Unzen-Dose Nepro zu konsumieren
Experimental: Nahrungsergänzung
Die Teilnehmer werden ohne Hämodialysebehandlung überwacht, während sie 1-8oz Dose Nepro trinken.
Nahrungsergänzungsmittel: Nepro
Die Patienten werden gebeten, eine einzelne 8-Unzen-Dose Nepro zu konsumieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des systolischen Blutdrucks von Schlag zu Schlag
Zeitfenster: Dauer jeder Behandlung (ungefähr vier Stunden), die Behandlungen werden im Abstand von einer Woche für insgesamt drei Wochen durchgeführt
Der Schlag-zu-Schlag-Blutdruck wird während der gesamten Behandlung mittels Fingerplethysmographie überwacht
Dauer jeder Behandlung (ungefähr vier Stunden), die Behandlungen werden im Abstand von einer Woche für insgesamt drei Wochen durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magen-Darm-Symptome während der Behandlung durch eine Bewertungsskala
Zeitfenster: Dauer jeder Behandlung (ungefähr vier Stunden), die Behandlungen werden im Abstand von einer Woche für insgesamt drei Wochen durchgeführt
Eine validierte Version der Gastrointestinal Symptom Rating Scale wird verabreicht
Dauer jeder Behandlung (ungefähr vier Stunden), die Behandlungen werden im Abstand von einer Woche für insgesamt drei Wochen durchgeführt
Behandlungseffizienz gemessen durch Harnstoffentfernung
Zeitfenster: Dauer jeder Behandlung (ungefähr vier Stunden), die Behandlungen werden im Abstand von einer Woche für insgesamt drei Wochen durchgeführt
Kt/V, bestimmt aus Blutharnstoff vor und nach der Hämodialyse
Dauer jeder Behandlung (ungefähr vier Stunden), die Behandlungen werden im Abstand von einer Woche für insgesamt drei Wochen durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14385

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