Akute Auswirkungen der Nahrungsergänzung auf die Behandlungseffizienz und Hämodynamik während der Dialyse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Verzehr von Nahrungsmitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln während der Hämodialysebehandlung verbessert nachweislich den Ernährungszustand, verbessert die Lebensqualität und verringert die Sterblichkeit.
Trotz dieser Beobachtungen ist es Patienten in den Vereinigten Staaten manchmal verboten, während der Hämodialysebehandlung Nahrung zu sich zu nehmen. Die Gründe für diese restriktive Politik sind multifaktoriell, umfassen jedoch Bedenken im Zusammenhang mit einem Abfall des Blutdrucks BP oder einer verringerten Effizienz der Entfernung gelöster Stoffe nach dem Essen während der Huntington-Behandlung. Eine Alternative zu fester Nahrung ist die Versorgung mit flüssigen Nahrungsergänzungsmitteln. Kliniken in den USA erlauben eher den Verzehr von flüssigen Nahrungsergänzungsmitteln, jedoch ist wenig über die Wirkung bekannt, die flüssige Nahrungsergänzungsmittel auf den Blutdruck oder die Behandlungseffizienz haben. Daher planen die Forscher, die Wirkung einer Nahrungsergänzung während der Hämodialysebehandlung auf die Hämodynamik und Behandlungseffizienz in einem Crossover-Design zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- University of Illinois
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dreimalige Hämodialysebehandlung pro Woche, Hämodialyse länger als drei Monate, ärztliche Genehmigung durch einen Nephrologen einholen
Ausschlusskriterien:
- Milch- oder Sojaallergie, mehr als 4 hypotonische Ereignisse, die eine Intervention in den letzten zwei Wochen erforderten, Krankenhausaufenthalt wegen Hypotonie in der Vorwoche
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Standard-Hämodialyse
Die Teilnehmer werden während ihrer normalen Hämodialysebehandlung ohne Intervention überwacht
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Experimental: Hämodialyse mit Nahrungsergänzung
Die Teilnehmer werden während einer normalen Hämodialysebehandlung überwacht, bei der sie eine Dose von 1-8 Unzen Nepro konsumieren.
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Die Patienten werden gebeten, eine einzelne 8-Unzen-Dose Nepro zu konsumieren
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Experimental: Nahrungsergänzung
Die Teilnehmer werden ohne Hämodialysebehandlung überwacht, während sie 1-8oz Dose Nepro trinken.
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Die Patienten werden gebeten, eine einzelne 8-Unzen-Dose Nepro zu konsumieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen des systolischen Blutdrucks von Schlag zu Schlag
Zeitfenster: Dauer jeder Behandlung (ungefähr vier Stunden), die Behandlungen werden im Abstand von einer Woche für insgesamt drei Wochen durchgeführt
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Der Schlag-zu-Schlag-Blutdruck wird während der gesamten Behandlung mittels Fingerplethysmographie überwacht
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Dauer jeder Behandlung (ungefähr vier Stunden), die Behandlungen werden im Abstand von einer Woche für insgesamt drei Wochen durchgeführt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Magen-Darm-Symptome während der Behandlung durch eine Bewertungsskala
Zeitfenster: Dauer jeder Behandlung (ungefähr vier Stunden), die Behandlungen werden im Abstand von einer Woche für insgesamt drei Wochen durchgeführt
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Eine validierte Version der Gastrointestinal Symptom Rating Scale wird verabreicht
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Dauer jeder Behandlung (ungefähr vier Stunden), die Behandlungen werden im Abstand von einer Woche für insgesamt drei Wochen durchgeführt
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Behandlungseffizienz gemessen durch Harnstoffentfernung
Zeitfenster: Dauer jeder Behandlung (ungefähr vier Stunden), die Behandlungen werden im Abstand von einer Woche für insgesamt drei Wochen durchgeführt
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Kt/V, bestimmt aus Blutharnstoff vor und nach der Hämodialyse
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Dauer jeder Behandlung (ungefähr vier Stunden), die Behandlungen werden im Abstand von einer Woche für insgesamt drei Wochen durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14385
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