Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af kosttilskud på behandlingseffektivitet og hæmodynamik under dialyse

1. august 2018 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​ernæringstilskud under hæmodialysebehandling på beat-to-beat hæmodynamik og behandlingseffektivitet i et crossover-design.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indtagelse af mad eller kosttilskud under hæmodialysebehandling har vist sig at forbedre ernæringstilstanden, forbedre livskvaliteten og reducere dødeligheden.

På trods af disse observationer er det nogle gange begrænset i USA at tillade patienter at spise mad under hæmodialysebehandling. Årsagerne til denne restriktive politik er multifaktorielle, men inkluderer bekymringer relateret til fald i blodtryks- BP eller en reduceret effektivitet af fjernelse af opløste stoffer efter spisning under HD-behandling. Et alternativ til at spise fast føde er at give patienterne flydende kosttilskud. Klinikker i USA er mere tilbøjelige til at tillade indtagelse af flydende kosttilskud, men man ved lidt om den effekt, som flydende kosttilskud har på blodtryk eller behandlingseffektivitet. Derfor planlægger efterforskerne at undersøge effekten af ​​ernæringstilskud under hæmodialysebehandling på hæmodynamik og behandlingseffektivitet i et crossover-design.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • University of Illinois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtager hæmodialysebehandling tre gange om ugen, i hæmodialyse i mere end tre måneder, modtager lægegodkendelse fra en nefrolog

Ekskluderingskriterier:

  • Mælke- eller sojaallergi, mere end 4 hypotensive hændelser, der kræver indgriben i de sidste to uger, indlagt på grund af hypotension i den foregående uge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard hæmodialyse
Deltagerne vil blive overvåget under deres normale hæmodialysebehandling uden indgreb
Eksperimentel: Hæmodialyse med kosttilskud
Deltagerne vil blive overvåget under en normal hæmodialysebehandling, hvor de indtager 1-8 oz dåse Nepro.
Kosttilskud: Nepro
Patienterne vil blive bedt om at indtage en enkelt 8 oz dåse Nepro
Eksperimentel: Kosttilskud
Deltagerne vil blive overvåget, mens de drikker 1-8 oz dåse Nepro uden hæmodialysebehandling.
Kosttilskud: Nepro
Patienterne vil blive bedt om at indtage en enkelt 8 oz dåse Nepro

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i beat-to-beat systolisk blodtryk
Tidsramme: Varighed af hver behandling (ca. fire timer), behandlinger vil være en uges mellemrum i i alt tre uger
Blodtryk fra slag til slag vil blive overvåget under hele behandlingen ved fingerplethysmografi
Varighed af hver behandling (ca. fire timer), behandlinger vil være en uges mellemrum i i alt tre uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinale symptomer under behandling efter en vurderingsskala
Tidsramme: Varighed af hver behandling (ca. fire timer), behandlinger vil være en uges mellemrum i i alt tre uger
En valideret version af Gastrointestinal Symptom Rating Scale vil blive administreret
Varighed af hver behandling (ca. fire timer), behandlinger vil være en uges mellemrum i i alt tre uger
Behandlingseffektivitet målt ved fjernelse af urinstof
Tidsramme: Varighed af hver behandling (ca. fire timer), behandlinger vil være en uges mellemrum i i alt tre uger
Kt/V som bestemt ud fra blodurinstof før og efter hæmodialyse
Varighed af hver behandling (ca. fire timer), behandlinger vil være en uges mellemrum i i alt tre uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2015

Først opslået (Skøn)

25. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2018

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14385

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt, kronisk

Kliniske forsøg med Nepro

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner