Ostre efekty suplementacji żywieniowej na skuteczność leczenia i hemodynamikę podczas dializy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że spożywanie żywności lub suplementów diety podczas hemodializy poprawia stan odżywienia, poprawia jakość życia i zmniejsza śmiertelność.
Pomimo tych obserwacji, pozwalanie pacjentom na jedzenie podczas hemodializy jest czasami ograniczone w Stanach Zjednoczonych. Powody tej restrykcyjnej polityki są wieloczynnikowe, ale obejmują obawy związane ze spadkiem ciśnienia krwi BP lub zmniejszoną wydajnością usuwania substancji rozpuszczonych po jedzeniu podczas leczenia HD. Alternatywą dla spożywania pokarmów stałych jest podawanie pacjentom płynnych suplementów diety. Kliniki w USA częściej zezwalają na spożywanie płynnych suplementów diety, jednak niewiele wiadomo na temat wpływu płynnych suplementów na ciśnienie krwi lub skuteczność leczenia. Dlatego badacze planują zbadać wpływ suplementacji żywieniowej podczas hemodializy na hemodynamikę i skuteczność leczenia w projekcie krzyżowym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- University of Illinois
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poddawany hemodializie trzy razy w tygodniu, poddawany hemodializie przez ponad trzy miesiące, uzyskać zgodę lekarza nefrologa
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na mleko lub soję, więcej niż 4 zdarzenia hipotensyjne wymagające interwencji w ciągu ostatnich 2 tygodni, hospitalizacja z powodu hipotonii w poprzednim tygodniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowa hemodializa
Uczestnicy będą monitorowani podczas normalnej hemodializy bez interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Hemodializa z suplementem diety
Uczestnicy będą monitorowani podczas normalnej hemodializy, podczas której spożywają 1-8 uncji puszki Nepro.
|
Pacjenci zostaną poproszeni o spożycie jednej puszki Nepro o pojemności 8 uncji
|
|
Eksperymentalny: Suplement diety
Uczestnicy będą monitorowani podczas picia 1-8 uncji puszki Nepro bez hemodializy.
|
Pacjenci zostaną poproszeni o spożycie jednej puszki Nepro o pojemności 8 uncji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany skurczowego ciśnienia krwi z uderzenia na uderzenie
Ramy czasowe: Czas trwania każdego zabiegu (około czterech godzin), zabiegi będą wykonywane w odstępie jednego tygodnia, łącznie przez trzy tygodnie
|
Ciśnienie krwi z uderzenia na uderzenie będzie monitorowane przez cały czas leczenia za pomocą pletyzmografii palcowej
|
Czas trwania każdego zabiegu (około czterech godzin), zabiegi będą wykonywane w odstępie jednego tygodnia, łącznie przez trzy tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy żołądkowo-jelitowe podczas leczenia według skali oceny
Ramy czasowe: Czas trwania każdego zabiegu (około czterech godzin), zabiegi będą wykonywane w odstępie jednego tygodnia, łącznie przez trzy tygodnie
|
Zostanie zastosowana zwalidowana wersja skali oceny objawów żołądkowo-jelitowych
|
Czas trwania każdego zabiegu (około czterech godzin), zabiegi będą wykonywane w odstępie jednego tygodnia, łącznie przez trzy tygodnie
|
|
Skuteczność oczyszczania mierzona przez usuwanie mocznika
Ramy czasowe: Czas trwania każdego zabiegu (około czterech godzin), zabiegi będą wykonywane w odstępie jednego tygodnia, łącznie przez trzy tygodnie
|
Kt/V określone na podstawie mocznika we krwi przed i po hemodializie
|
Czas trwania każdego zabiegu (około czterech godzin), zabiegi będą wykonywane w odstępie jednego tygodnia, łącznie przez trzy tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14385
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .