Efectos agudos de la suplementación nutricional sobre la eficacia del tratamiento y la hemodinámica durante la diálisis
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que el consumo de alimentos o suplementos nutricionales durante el tratamiento de hemodiálisis mejora el estado nutricional, mejora la calidad de vida y reduce la mortalidad.
A pesar de estas observaciones, permitir que los pacientes coman alimentos durante el tratamiento de hemodiálisis a veces está restringido en los Estados Unidos. Las razones de esta política restrictiva son multifactoriales, pero incluyen preocupaciones relacionadas con caídas en la presión arterial o una menor eficiencia en la eliminación de solutos después de comer durante el tratamiento con HD. Una alternativa al consumo de alimentos sólidos es proporcionar a los pacientes suplementos nutricionales líquidos. Es más probable que las clínicas en los EE. UU. permitan el consumo de suplementos nutricionales líquidos; sin embargo, se sabe poco sobre el efecto que tienen los suplementos líquidos sobre la presión arterial o la eficacia del tratamiento. Por lo tanto, los investigadores planean examinar el efecto de la suplementación nutricional durante el tratamiento de hemodiálisis sobre la hemodinámica y la eficiencia del tratamiento en un diseño cruzado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir tratamiento de hemodiálisis tres veces por semana, en hemodiálisis durante más de tres meses, recibir autorización médica de un nefrólogo
Criterio de exclusión:
- Alergia a la leche o soja, más de 4 eventos hipotensivos que requirieron intervención en las últimas dos semanas, hospitalizado por hipotensión en la semana previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Hemodiálisis estándar
Los participantes serán monitoreados durante su tratamiento de hemodiálisis normal sin que se administre ninguna intervención.
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Experimental: Hemodiálisis con Suplemento Nutricional
Los participantes serán monitoreados durante un tratamiento de hemodiálisis normal en el que consumen de 1 a 8 onzas de Nepro.
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Se les pedirá a los pacientes que consuman una sola lata de 8 oz de Nepro
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Experimental: Suplemento Nutricional
Los participantes serán monitoreados mientras beben de 1 a 8 onzas de Nepro sin tratamiento de hemodiálisis.
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Se les pedirá a los pacientes que consuman una sola lata de 8 oz de Nepro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la presión arterial sistólica latido a latido
Periodo de tiempo: Duración de cada tratamiento (aproximadamente cuatro horas), los tratamientos estarán separados por una semana para un total de tres semanas
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La presión arterial latido a latido se controlará durante todo el tratamiento mediante pletismografía digital.
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Duración de cada tratamiento (aproximadamente cuatro horas), los tratamientos estarán separados por una semana para un total de tres semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas gastrointestinales durante el tratamiento mediante una escala de calificación
Periodo de tiempo: Duración de cada tratamiento (aproximadamente cuatro horas), los tratamientos estarán separados por una semana para un total de tres semanas
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Se administrará una versión validada de la Escala de calificación de síntomas gastrointestinales.
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Duración de cada tratamiento (aproximadamente cuatro horas), los tratamientos estarán separados por una semana para un total de tres semanas
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Eficacia del tratamiento medida por la eliminación de urea
Periodo de tiempo: Duración de cada tratamiento (aproximadamente cuatro horas), los tratamientos estarán separados por una semana para un total de tres semanas
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Kt/V determinado a partir de la urea en sangre antes y después de la hemodiálisis
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Duración de cada tratamiento (aproximadamente cuatro horas), los tratamientos estarán separados por una semana para un total de tres semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 14385
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