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Effets aigus de la supplémentation nutritionnelle sur l'efficacité du traitement et l'hémodynamique pendant la dialyse

1 août 2018 mis à jour par: University of Illinois at Urbana-Champaign
Le but de cette étude est d'examiner l'effet de la supplémentation nutritionnelle pendant le traitement d'hémodialyse sur l'hémodynamique battement à battement et l'efficacité du traitement dans une conception croisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré que la consommation d'aliments ou de suppléments nutritionnels pendant le traitement par hémodialyse améliore l'état nutritionnel, améliore la qualité de vie et réduit la mortalité.

Malgré ces observations, le fait de permettre aux patients de manger pendant le traitement d'hémodialyse est parfois limité aux États-Unis. Les raisons de cette politique restrictive sont multifactorielles, mais comprennent des préoccupations liées à des baisses de la pression artérielle ou à une efficacité réduite de l'élimination des solutés après avoir mangé pendant le traitement MH. Une alternative à la consommation d'aliments solides consiste à fournir aux patients des suppléments nutritionnels liquides. Les cliniques aux États-Unis sont plus susceptibles d'autoriser la consommation de suppléments nutritionnels liquides, cependant, on sait peu de choses sur l'effet que les suppléments liquides ont sur la pression artérielle ou l'efficacité du traitement. Par conséquent, les chercheurs prévoient d'examiner l'effet de la supplémentation nutritionnelle pendant le traitement d'hémodialyse sur l'hémodynamique et l'efficacité du traitement dans une conception croisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • University of Illinois

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Recevoir un traitement d'hémodialyse trois fois par semaine, sous hémodialyse pendant plus de trois mois, recevoir une autorisation médicale d'un néphrologue

Critère d'exclusion:

  • Allergie au lait ou au soja, plus de 4 événements hypotenseurs nécessitant une intervention au cours des deux dernières semaines, hospitalisation en raison d'une hypotension au cours de la semaine précédente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Hémodialyse standard
Les participants seront surveillés pendant leur traitement d'hémodialyse normal sans intervention administrée
Expérimental: Hémodialyse avec supplément nutritionnel
Les participants seront surveillés pendant un traitement d'hémodialyse normal au cours duquel ils consomment une boîte de 1 à 8 onces de Nepro.
Complément alimentaire: Népro
Les patients seront invités à consommer une seule canette de 8 oz de Nepro
Expérimental: Supplément nutritionnel
Les participants seront surveillés tout en buvant une canette de 1 à 8 oz de Nepro sans traitement d'hémodialyse.
Complément alimentaire: Népro
Les patients seront invités à consommer une seule canette de 8 oz de Nepro

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de la pression artérielle systolique battement par battement
Délai: Durée de chaque traitement (environ quatre heures), les traitements seront espacés d'une semaine pour un total de trois semaines
La pression artérielle battement par battement sera surveillée tout au long du traitement par pléthysmographie des doigts
Durée de chaque traitement (environ quatre heures), les traitements seront espacés d'une semaine pour un total de trois semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes gastro-intestinaux pendant le traitement selon une échelle d'évaluation
Délai: Durée de chaque traitement (environ quatre heures), les traitements seront espacés d'une semaine pour un total de trois semaines
Une version validée de l'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux sera administrée
Durée de chaque traitement (environ quatre heures), les traitements seront espacés d'une semaine pour un total de trois semaines
Efficacité du traitement mesurée par l'élimination de l'urée
Délai: Durée de chaque traitement (environ quatre heures), les traitements seront espacés d'une semaine pour un total de trois semaines
Kt/V déterminé à partir de l'urée sanguine avant et après l'hémodialyse
Durée de chaque traitement (environ quatre heures), les traitements seront espacés d'une semaine pour un total de trois semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Urbana-Champaign

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2015

Première publication (Estimation)

25 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2018

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14385

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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