妊産婦と新生児の転帰を改善するための携帯電話でのソーシャル ネットワーキング (HISONET)
携帯電話のソーシャルネットワーキングを介した産前ケア健康教育を通常のケアと比較して母体と新生児の転帰を向上させる:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
Health Education Intervention with Social Networking (HISONET) は、非盲検ランダム化対照試験です。 この研究の目的は、産前ケア (ANC) のグループ健康教育における携帯電話介入におけるソーシャル ネットワーキング メディアの有効性を、通常の ANC 健康教育と比較して判断することです。 妊娠 28 週から 36 週までに出産する女性における早産の発生率と、呼吸窮迫症候群、死産、周産期死亡を含む主要な新生児の罹患率は、ランダム化前向きデザインにおける重要な結果です。 早産の発生率は世界全体で約 9.6%、東南アジアでは約 11.1% です。 5歳未満の子供の44パーセントが新生児期に死亡しました。 早産は新生児死亡の 3 つの主な原因の 1 つであり、15% が呼吸窮迫症候群、脳室内出血、壊死性腸炎、敗血症などの早産合併症で死亡しています。 最近の研究では、産前ケアにおける携帯電話のショート メッセージ サービス (SMS) の介入により、WHO が推奨する 4 回以上の訪問に対する ANC の参加者数が増加し、周産期死亡率が減少する可能性があることが実証されています。
携帯電話のソーシャル ネットワーキングは、医療従事者と ANC クリニックに通う女性の両方の日常生活でますます使用されています。 しかし、携帯電話でのソーシャル ネットワーキングが母体と新生児の転帰を改善する効果を示す証拠は不足しています。 モバイルアプリのLINEは、数あるSNSアプリの中でも人気の高いアプリです。 そこで、妊娠中の陣痛や出血、破水、胎動の減少などの重篤な合併症について、LINEを通じて妊婦に健康教育を行うことで、早期の来院を促すことができるかもしれません。 早産の早期診断により、早期の管理が可能になり、母体と新生児の転帰が改善されます。 したがって、これらの質問に答えるためには、ランダム化比較試験を実施する必要があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bangkok、タイ、10230
- Nopparatrajathanee Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 産前ケアクリニックに通い、研究病院で出産する予定のある女性。
- タイ族
- 参加者、夫、親戚がソーシャル ネットワーキング アプリケーションを備えた携帯電話の所有者である
除外基準:
- 参加者は別の研究部門の他の参加者に知られています (汚染)
- 完全な調査の後、プライバシー、配信の失敗、ソーシャルネットワークを介したメディアの誤解についての幸福度を評価することはできません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:携帯電話でのソーシャルネットワーキング
毎月 4 回、隔週 4 回の ANC 訪問に加え、通常の産前ケアに関するグループ健康教育を加えて、産前女性に携帯電話のソーシャル ネットワーキングを介したオーディオ ビデオ メディアを提供
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陣痛、性器出血、破水、胎動の減少などの重篤な合併症に関する音声ビデオ メディアを、携帯電話のソーシャル ネットワーキング アプリケーションを通じて、最初の ANC 訪問から月に 4 回、隔週に 4 回、産前の女性に提供します。
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介入なし:携帯電話でのソーシャルネットワーキングは禁止
通常の産前ケアグループ健康教育
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早産率
時間枠:妊娠37週以前
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早産児とは、妊娠 37 週が完了する前に生きて生まれた赤ちゃんと定義されています [WHO]
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妊娠37週以前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸窮迫症候群の発生率
時間枠:生後28日目
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呼吸窮迫症候群 (RDS) は、新生児に影響を与える呼吸障害です [NIH]
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生後28日目
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死産率
時間枠:妊娠28週以降から出産まで
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妊娠 28 週以降に生命の兆候を示さずに生まれた赤ちゃん [WHO]
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妊娠28週以降から出産まで
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周産期死亡率
時間枠:妊娠 28 週後から生後 1 週間まで [WHO]
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周産期死亡率とは、生後 1 週間以内の死産数と死亡数 (早期新生児死亡率) を指します。
[WHO]
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妊娠 28 週後から生後 1 週間まで [WHO]
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Krissada Tomyabatra, MD, RTCOG、Nopparatrajathanee Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lund S, Hemed M, Nielsen BB, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones as a health communication tool to improve skilled attendance at delivery in Zanzibar: a cluster-randomised controlled trial. BJOG. 2012 Sep;119(10):1256-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03413.x. Epub 2012 Jul 17.
- Liu L, Oza S, Hogan D, Perin J, Rudan I, Lawn JE, Cousens S, Mathers C, Black RE. Global, regional, and national causes of child mortality in 2000-13, with projections to inform post-2015 priorities: an updated systematic analysis. Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):430-40. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61698-6. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):420. Lancet. 2016 Jun 18;387(10037):2506.
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Beck S, Wojdyla D, Say L, Betran AP, Merialdi M, Requejo JH, Rubens C, Menon R, Van Look PF. The worldwide incidence of preterm birth: a systematic review of maternal mortality and morbidity. Bull World Health Organ. 2010 Jan;88(1):31-8. doi: 10.2471/BLT.08.062554. Epub 2009 Sep 25.
- Jareethum R, Titapant V, Chantra T, Sommai V, Chuenwattana P, Jirawan C. Satisfaction of healthy pregnant women receiving short message service via mobile phone for prenatal support: A randomized controlled trial. J Med Assoc Thai. 2008 Apr;91(4):458-63.
- Lund S, Nielsen BB, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones improve antenatal care attendance in Zanzibar: a cluster randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jan 17;14:29. doi: 10.1186/1471-2393-14-29.
- Lund S, Rasch V, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makundu MH, Nielsen BB. Mobile phone intervention reduces perinatal mortality in zanzibar: secondary outcomes of a cluster randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2014 Mar 26;2(1):e15. doi: 10.2196/mhealth.2941.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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