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妊産婦と新生児の転帰を改善するための携帯電話でのソーシャル ネットワーキング (HISONET)

2018年9月3日 更新者:Krissada Tomyabatra、Nopparatrajathanee Hospital

携帯電話のソーシャルネットワーキングを介した産前ケア健康教育を通常のケアと比較して母体と新生児の転帰を向上させる:ランダム化比較試験

研究の目的は、産前ケアの健康教育における携帯電話でのソーシャルネットワーキングが、通常の産前ケアと比較して母体と新生児の転帰の改善に効果的であるかどうかを判断することである。

調査の概要

詳細な説明

Health Education Intervention with Social Networking (HISONET) は、非盲検ランダム化対照試験です。 この研究の目的は、産前ケア (ANC) のグループ健康教育における携帯電話介入におけるソーシャル ネットワーキング メディアの有効性を、通常の ANC 健康教育と比較して判断することです。 妊娠 28 週から 36 週までに出産する女性における早産の発生率と、呼吸窮迫症候群、死産、周産期死亡を含む主要な新生児の罹患率は、ランダム化前向きデザインにおける重要な結果です。 早産の発生率は世界全体で約 9.6%、東南アジアでは約 11.1% です。 5歳未満の子供の44パーセントが新生児期に死亡しました。 早産は新生児死亡の 3 つの主な原因の 1 つであり、15% が呼吸窮迫症候群、脳室内出血、壊死性腸炎、敗血症などの早産合併症で死亡しています。 最近の研究では、産前ケアにおける携帯電話のショート メッセージ サービス (SMS) の介入により、WHO が推奨する 4 回以上の訪問に対する ANC の参加者数が増加し、周産期死亡率が減少する可能性があることが実証されています。

携帯電話のソーシャル ネットワーキングは、医療従事者と ANC クリニックに通う女性の両方の日常生活でますます使用されています。 しかし、携帯電話でのソーシャル ネットワーキングが母体と新生児の転帰を改善する効果を示す証拠は不足しています。 モバイルアプリのLINEは、数あるSNSアプリの中でも人気の高いアプリです。 そこで、妊娠中の陣痛や出血、破水、胎動の減少などの重篤な合併症について、LINEを通じて妊婦に健康教育を行うことで、早期の来院を促すことができるかもしれません。 早産の早期診断により、早期の管理が可能になり、母体と新生児の転帰が改善されます。 したがって、これらの質問に答えるためには、ランダム化比較試験を実施する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bangkok、タイ、10230
        • Nopparatrajathanee Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 産前ケアクリニックに通い、研究病院で出産する予定のある女性。
  • タイ族
  • 参加者、夫、親戚がソーシャル ネットワーキング アプリケーションを備えた携帯電話の所有者である

除外基準:

  • 参加者は別の研究部門の他の参加者に知られています (汚染)
  • 完全な調査の後、プライバシー、配信の失敗、ソーシャルネットワークを介したメディアの誤解についての幸福度を評価することはできません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:携帯電話でのソーシャルネットワーキング
毎月 4 回、隔週 4 回の ANC 訪問に加え、通常の産前ケアに関するグループ健康教育を加えて、産前女性に携帯電話のソーシャル ネットワーキングを介したオーディオ ビデオ メディアを提供
陣痛、性器出血、破水、胎動の減少などの重篤な合併症に関する音声ビデオ メディアを、携帯電話のソーシャル ネットワーキング アプリケーションを通じて、最初の ANC 訪問から月に 4 回、隔週に 4 回、産前の女性に提供します。
介入なし:携帯電話でのソーシャルネットワーキングは禁止
通常の産前ケアグループ健康教育

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
早産率
時間枠:妊娠37週以前
早産児とは、妊娠 37 週が完了する前に生きて生まれた赤ちゃんと定義されています [WHO]
妊娠37週以前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸窮迫症候群の発生率
時間枠:生後28日目
呼吸窮迫症候群 (RDS) は、新生児に影響を与える呼吸障害です [NIH]
生後28日目
死産率
時間枠:妊娠28週以降から出産まで
妊娠 28 週以降に生命の兆候を示さずに生まれた赤ちゃん [WHO]
妊娠28週以降から出産まで
周産期死亡率
時間枠:妊娠 28 週後から生後 1 週間まで [WHO]
周産期死亡率とは、生後 1 週間以内の死産数と死亡数 (早期新生児死亡率) を指します。 [WHO]
妊娠 28 週後から生後 1 週間まで [WHO]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Krissada Tomyabatra, MD, RTCOG、Nopparatrajathanee Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2018年8月31日

研究の完了 (実際)

2018年8月31日

試験登録日

最初に提出

2015年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月19日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月3日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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