- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02371213
Sociala nätverk på mobiltelefon för att förbättra mödra- och neonatalresultat (HISONET)
Mödravård Hälsoutbildning ingripen av sociala nätverk på mobiltelefon jämfört med vanlig vård för att förbättra mödra- och neonatala resultat: randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Health Education Intervention with Social Networking (HISONET) är en öppen randomiserad kontrollerad studie. Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av sociala nätverksmedier på mobiltelefonintervention i grupphälsoutbildning för mödravård (ANC) jämfört med vanlig ANC-hälsoutbildning. Incidensen av prematur förlossning och allvarlig neonatal sjuklighet inklusive andnödssyndrom, dödfödsel och perinatal mortalitet hos kvinnor som förlossar från 28 till 36 veckors graviditet är signifikanta resultat i en randomiserad prospektiv design. För tidig förlossning förekommer cirka 9,6 % globalt och cirka 11,1 % i sydöstra Asien. Fyrtiofyra procent av barn under 5 år dog under neonatalperioden. För tidig födsel är en av de tre främsta orsakerna till neonatal död, varav 15 % dog av för tidigt födda komplikationer såsom andnödssyndrom, intraventrikulär blödning, nekrotiserande enterkolit och sepsis. Nyligen genomförda studier visar att SMS (Short Message Service) på mobiltelefonintervention i mödravård kan öka antalet ANC-besök enligt WHO:s rekommendation om fyra eller fler besök och minska perinatal dödlighet.
Sociala nätverk på mobiltelefoner har använts allt mer i det dagliga livet för både vårdpersonal och kvinnor som går på ANC-klinik. Det finns dock brist på bevis som visar effekten av sociala nätverk på mobiltelefoner för att förbättra mödra- och neonatala resultat. LINE, en mobilapplikation, är en populär bland många sociala nätverksapplikationer. Så hälsoutbildning genom LINE av förlossningskvinnor om allvarliga komplikationer som förlossningsvärk, blödning, vattenbrott och färre fosterrörelser under graviditeten kan uppmuntra dem att komma till sjukhuset så tidigt som möjligt. Tidig diagnos av för tidig förlossning ger tidig behandling och bättre resultat för mödrar och nyfödda. Så en randomiserad kontrollerad studie bör genomföras för att svara på dessa frågor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10230
- Nopparatrajathanee Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor som går på mödravårdsmottagning och har för avsikt att förlossa på studiesjukhuset.
- thailändsk ras
- deltagare eller make eller släktingar är en ägare av mobiltelefon med sociala nätverksprogram
Exklusions kriterier:
- deltagare är känd av en annan i en annan studiearm (kontamination)
- kan inte bedömas på välbefinnande om integritet, leveransmisslyckande och feltolkning av media via sociala nätverk efter fullständig studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: sociala nätverk på mobiltelefon
Ljud- och videomedia via sociala nätverk på mobiltelefon till mödrabarnskvinnor från det första ANC-besöket fyra gånger varje månad och fyra gånger varannan vecka plus vanlig mödravårdsgrupp-hälsoutbildning
|
Ljud- och videomedia om allvarliga komplikationer som förlossningssmärtor, vaginal blödning, vattenbrott och färre fosterrörelser via sociala nätverksapplikationer på mobiltelefon till mödrafödda kvinnor från det första ANC-besöket fyra gånger varje månad och fyra gånger varannan vecka
|
Inget ingripande: inga sociala nätverk på mobiltelefonen
sedvanlig mödravård grupp-hälsoundervisning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvens för tidig födsel
Tidsram: före 37 veckors graviditet
|
Prematura definieras som barn som föds levande innan 37 veckors graviditet är avslutad [WHO]
|
före 37 veckors graviditet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvens av andningsbesvärssyndrom
Tidsram: 28 dagar efter födseln
|
Respiratory distress syndrome (RDS) är en andningsstörning som drabbar nyfödda [NIH]
|
28 dagar efter födseln
|
Frekvens för dödfödsel
Tidsram: efter 28 veckors graviditet till födseln
|
En baby född utan tecken på liv vid eller efter 28 veckors graviditet [WHO]
|
efter 28 veckors graviditet till födseln
|
Perinatal dödlighet
Tidsram: efter 28 veckors graviditet till den första levnadsveckan [WHO]
|
Perinatal dödlighet avser antalet dödfödda och döda under den första levnadsveckan (tidig neonatal dödlighet).
[WHO]
|
efter 28 veckors graviditet till den första levnadsveckan [WHO]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Krissada Tomyabatra, MD, RTCOG, Nopparatrajathanee Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lund S, Hemed M, Nielsen BB, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones as a health communication tool to improve skilled attendance at delivery in Zanzibar: a cluster-randomised controlled trial. BJOG. 2012 Sep;119(10):1256-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03413.x. Epub 2012 Jul 17.
- Liu L, Oza S, Hogan D, Perin J, Rudan I, Lawn JE, Cousens S, Mathers C, Black RE. Global, regional, and national causes of child mortality in 2000-13, with projections to inform post-2015 priorities: an updated systematic analysis. Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):430-40. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61698-6. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):420. Lancet. 2016 Jun 18;387(10037):2506.
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Beck S, Wojdyla D, Say L, Betran AP, Merialdi M, Requejo JH, Rubens C, Menon R, Van Look PF. The worldwide incidence of preterm birth: a systematic review of maternal mortality and morbidity. Bull World Health Organ. 2010 Jan;88(1):31-8. doi: 10.2471/BLT.08.062554. Epub 2009 Sep 25.
- Jareethum R, Titapant V, Chantra T, Sommai V, Chuenwattana P, Jirawan C. Satisfaction of healthy pregnant women receiving short message service via mobile phone for prenatal support: A randomized controlled trial. J Med Assoc Thai. 2008 Apr;91(4):458-63.
- Lund S, Nielsen BB, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones improve antenatal care attendance in Zanzibar: a cluster randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jan 17;14:29. doi: 10.1186/1471-2393-14-29.
- Lund S, Rasch V, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makundu MH, Nielsen BB. Mobile phone intervention reduces perinatal mortality in zanzibar: secondary outcomes of a cluster randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2014 Mar 26;2(1):e15. doi: 10.2196/mhealth.2941.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HISONET-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på För tidig födsel
-
Konya Meram State HospitalRekryteringPrematur graviditet | Prematur förlossning utan förlossningKalkon
-
The University of Texas Health Science Center,...Thrasher Research Fund; Fitbit Health SolutionsAvslutadGraviditetskomplikationer | Graviditet, hög risk | Prematur Prematur ruptur av membranenFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongAvslutadMycket prematur bebis
-
Queen's University, BelfastPublic Health Agency, Health and Social Care Research and Development; ...AvslutadMycket prematur bebisStorbritannien
-
Ufuk UniversityHar inte rekryterat ännuGraviditetskomplikationer | Graviditetsförlust | Prematur graviditet
-
University of PennsylvaniaAvslutadKvinnor antagna till förlossning och förlossning för hantering av prematur förlossning och/eller prematur prematur membranruptur (PPROM)Förenta staterna
-
Medical University of ViennaOkänd
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontIndragenPrematur Prematur ruptur av fostermembranÖsterrike
-
University of SaskatchewanAvslutadPrematur Prematur ruptur av fostermembranKanada
-
American Alliance for pProm SupportRekryteringFör tidig födsel | Fostermembran, för tidig bristning | Oligohydramnios | Prematur Prematur ruptur av membranenFörenta staterna
Kliniska prövningar på sociala nätverk på mobiltelefon
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationAvslutadRyggmärgsskadorFörenta staterna
-
University of California, San DiegoAvslutad
-
University of California, San DiegoAktiv, inte rekryterandeSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Humörstörning, psykotiskFörenta staterna