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Social networking sul telefono cellulare per migliorare i risultati materni e neonatali (HISONET)

3 settembre 2018 aggiornato da: Krissada Tomyabatra, Nopparatrajathanee Hospital

Assistenza prenatale Educazione sanitaria intervenuta dai social network sul telefono cellulare rispetto alle cure abituali per migliorare gli esiti materni e neonatali: studio controllato randomizzato

Lo scopo dello studio è determinare se il social networking sul cellulare nell'educazione sanitaria prenatale è efficace nel miglioramento degli esiti materni e neonatali rispetto alle normali cure prenatali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Health Education Intervention with Social Networking (HISONET) è uno studio controllato randomizzato in aperto. L'obiettivo di questo studio è determinare l'efficacia dei social network media sull'intervento del telefono cellulare nell'educazione sanitaria di gruppo nell'assistenza prenatale (ANC) rispetto alla normale educazione sanitaria ANC. L'incidenza del parto pretermine e la maggiore morbilità neonatale tra cui sindrome da distress respiratorio, nati morti e mortalità perinatale nelle donne che partoriscono da 28 a 36 settimane di gestazione sono esiti significativi in ​​un disegno prospettico randomizzato. Il parto pretermine si verifica in circa il 9,6% come incidenza globale e circa l'11,1% nel sud-est asiatico. Il 44% dei bambini sotto i 5 anni è morto nel periodo neonatale. La nascita pretermine è una delle tre principali cause di morte neonatale, di cui il 15% è deceduto per complicazioni dovute a parto pretermine come sindrome da distress respiratorio, emorragia intraventricolare, entercolite necrotizzante e sepsi. Studi recenti dimostrano che il servizio di messaggi brevi (SMS) sull'intervento tramite telefono cellulare nelle cure prenatali può aumentare il numero di presenze ANC secondo la raccomandazione dell'OMS di quattro o più visite e diminuire la mortalità perinatale.

Il social networking sul cellulare è stato sempre più utilizzato nella vita quotidiana sia del personale sanitario che delle donne che frequentano la clinica ANC. Tuttavia, mancano prove che dimostrino l'effetto del social networking sul telefono cellulare per migliorare i risultati materni e neonatali. LINE, un'applicazione mobile, è popolare tra molte applicazioni di social networking. Pertanto, l'educazione sanitaria attraverso LINE delle donne prenatali su gravi complicazioni come dolori del travaglio, sanguinamento, rottura dell'acqua e minor movimento fetale durante la gravidanza può incoraggiarle a venire in ospedale il prima possibile. La diagnosi precoce del travaglio prematuro fornisce una gestione precoce e migliori risultati materni e neonatali. Quindi, dovrebbe essere condotto uno studio controllato randomizzato per rispondere a queste domande.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bangkok, Tailandia, 10230
        • Nopparatrajathanee Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne che frequentano la clinica per cure prenatali e hanno intenzione di partorire presso l'ospedale dello studio.
  • Razza tailandese
  • partecipante o marito o parenti è proprietario di un telefono cellulare con applicazione di social networking

Criteri di esclusione:

  • il partecipante è conosciuto da un altro in un altro braccio di studio (contaminazione)
  • non può essere valutato sul benessere in merito alla privacy, alla mancata consegna e all'errata interpretazione dei media tramite social network dopo uno studio completo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: social network sul cellulare
Media audio-video tramite social network su telefono cellulare alle donne prenatali dalla prima visita ANC quattro volte al mese e quattro volte bisettimanali più il consueto gruppo di assistenza prenatale-educazione sanitaria
Media audio-video su gravi complicazioni come dolore del travaglio, sanguinamento vaginale, rottura dell'acqua e minor movimento fetale tramite applicazione di social networking sul cellulare alle donne prenatali dalla prima visita ANC quattro volte al mese e quattro volte bisettimanali
Nessun intervento: nessun social networking sul cellulare
consueto gruppo di assistenza prenatale-educazione alla salute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di parto prematuro
Lasso di tempo: prima della 37a settimana di gestazione
Per pretermine si intendono i bambini nati vivi prima del completamento delle 37 settimane di gravidanza [OMS]
prima della 37a settimana di gestazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sindrome da distress respiratorio
Lasso di tempo: 28 giorni dopo la nascita
La sindrome da distress respiratorio (RDS) è un disturbo respiratorio che colpisce i neonati [NIH]
28 giorni dopo la nascita
Tasso di natimortalità
Lasso di tempo: dopo 28 settimane di gestazione alla nascita
Un bambino nato senza segni di vita alla o dopo la 28a settimana di gestazione [OMS]
dopo 28 settimane di gestazione alla nascita
Tasso di mortalità perinatale
Lasso di tempo: dopo 28 settimane di gestazione alla prima settimana di vita [OMS]
La mortalità perinatale si riferisce al numero di nati morti e di decessi nella prima settimana di vita (mortalità neonatale precoce). [CHI]
dopo 28 settimane di gestazione alla prima settimana di vita [OMS]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Krissada Tomyabatra, MD, RTCOG, Nopparatrajathanee Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su social network sul cellulare

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