- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02371213
Social networking sul telefono cellulare per migliorare i risultati materni e neonatali (HISONET)
Assistenza prenatale Educazione sanitaria intervenuta dai social network sul telefono cellulare rispetto alle cure abituali per migliorare gli esiti materni e neonatali: studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Health Education Intervention with Social Networking (HISONET) è uno studio controllato randomizzato in aperto. L'obiettivo di questo studio è determinare l'efficacia dei social network media sull'intervento del telefono cellulare nell'educazione sanitaria di gruppo nell'assistenza prenatale (ANC) rispetto alla normale educazione sanitaria ANC. L'incidenza del parto pretermine e la maggiore morbilità neonatale tra cui sindrome da distress respiratorio, nati morti e mortalità perinatale nelle donne che partoriscono da 28 a 36 settimane di gestazione sono esiti significativi in un disegno prospettico randomizzato. Il parto pretermine si verifica in circa il 9,6% come incidenza globale e circa l'11,1% nel sud-est asiatico. Il 44% dei bambini sotto i 5 anni è morto nel periodo neonatale. La nascita pretermine è una delle tre principali cause di morte neonatale, di cui il 15% è deceduto per complicazioni dovute a parto pretermine come sindrome da distress respiratorio, emorragia intraventricolare, entercolite necrotizzante e sepsi. Studi recenti dimostrano che il servizio di messaggi brevi (SMS) sull'intervento tramite telefono cellulare nelle cure prenatali può aumentare il numero di presenze ANC secondo la raccomandazione dell'OMS di quattro o più visite e diminuire la mortalità perinatale.
Il social networking sul cellulare è stato sempre più utilizzato nella vita quotidiana sia del personale sanitario che delle donne che frequentano la clinica ANC. Tuttavia, mancano prove che dimostrino l'effetto del social networking sul telefono cellulare per migliorare i risultati materni e neonatali. LINE, un'applicazione mobile, è popolare tra molte applicazioni di social networking. Pertanto, l'educazione sanitaria attraverso LINE delle donne prenatali su gravi complicazioni come dolori del travaglio, sanguinamento, rottura dell'acqua e minor movimento fetale durante la gravidanza può incoraggiarle a venire in ospedale il prima possibile. La diagnosi precoce del travaglio prematuro fornisce una gestione precoce e migliori risultati materni e neonatali. Quindi, dovrebbe essere condotto uno studio controllato randomizzato per rispondere a queste domande.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10230
- Nopparatrajathanee Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne che frequentano la clinica per cure prenatali e hanno intenzione di partorire presso l'ospedale dello studio.
- Razza tailandese
- partecipante o marito o parenti è proprietario di un telefono cellulare con applicazione di social networking
Criteri di esclusione:
- il partecipante è conosciuto da un altro in un altro braccio di studio (contaminazione)
- non può essere valutato sul benessere in merito alla privacy, alla mancata consegna e all'errata interpretazione dei media tramite social network dopo uno studio completo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: social network sul cellulare
Media audio-video tramite social network su telefono cellulare alle donne prenatali dalla prima visita ANC quattro volte al mese e quattro volte bisettimanali più il consueto gruppo di assistenza prenatale-educazione sanitaria
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Media audio-video su gravi complicazioni come dolore del travaglio, sanguinamento vaginale, rottura dell'acqua e minor movimento fetale tramite applicazione di social networking sul cellulare alle donne prenatali dalla prima visita ANC quattro volte al mese e quattro volte bisettimanali
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Nessun intervento: nessun social networking sul cellulare
consueto gruppo di assistenza prenatale-educazione alla salute
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di parto prematuro
Lasso di tempo: prima della 37a settimana di gestazione
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Per pretermine si intendono i bambini nati vivi prima del completamento delle 37 settimane di gravidanza [OMS]
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prima della 37a settimana di gestazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di sindrome da distress respiratorio
Lasso di tempo: 28 giorni dopo la nascita
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La sindrome da distress respiratorio (RDS) è un disturbo respiratorio che colpisce i neonati [NIH]
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28 giorni dopo la nascita
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Tasso di natimortalità
Lasso di tempo: dopo 28 settimane di gestazione alla nascita
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Un bambino nato senza segni di vita alla o dopo la 28a settimana di gestazione [OMS]
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dopo 28 settimane di gestazione alla nascita
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Tasso di mortalità perinatale
Lasso di tempo: dopo 28 settimane di gestazione alla prima settimana di vita [OMS]
|
La mortalità perinatale si riferisce al numero di nati morti e di decessi nella prima settimana di vita (mortalità neonatale precoce).
[CHI]
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dopo 28 settimane di gestazione alla prima settimana di vita [OMS]
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Krissada Tomyabatra, MD, RTCOG, Nopparatrajathanee Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lund S, Hemed M, Nielsen BB, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones as a health communication tool to improve skilled attendance at delivery in Zanzibar: a cluster-randomised controlled trial. BJOG. 2012 Sep;119(10):1256-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03413.x. Epub 2012 Jul 17.
- Liu L, Oza S, Hogan D, Perin J, Rudan I, Lawn JE, Cousens S, Mathers C, Black RE. Global, regional, and national causes of child mortality in 2000-13, with projections to inform post-2015 priorities: an updated systematic analysis. Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):430-40. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61698-6. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):420. Lancet. 2016 Jun 18;387(10037):2506.
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Beck S, Wojdyla D, Say L, Betran AP, Merialdi M, Requejo JH, Rubens C, Menon R, Van Look PF. The worldwide incidence of preterm birth: a systematic review of maternal mortality and morbidity. Bull World Health Organ. 2010 Jan;88(1):31-8. doi: 10.2471/BLT.08.062554. Epub 2009 Sep 25.
- Jareethum R, Titapant V, Chantra T, Sommai V, Chuenwattana P, Jirawan C. Satisfaction of healthy pregnant women receiving short message service via mobile phone for prenatal support: A randomized controlled trial. J Med Assoc Thai. 2008 Apr;91(4):458-63.
- Lund S, Nielsen BB, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones improve antenatal care attendance in Zanzibar: a cluster randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jan 17;14:29. doi: 10.1186/1471-2393-14-29.
- Lund S, Rasch V, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makundu MH, Nielsen BB. Mobile phone intervention reduces perinatal mortality in zanzibar: secondary outcomes of a cluster randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2014 Mar 26;2(1):e15. doi: 10.2196/mhealth.2941.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- HISONET-1
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Prove cliniche su social network sul cellulare
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