- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02371213
Redes sociais no celular para melhorar os resultados maternos e neonatais (HISONET)
Cuidados pré-natais Educação em saúde com intervenção de redes sociais no celular em comparação com cuidados habituais para melhorar os resultados maternos e neonatais: ensaio controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Health Education Intervention with Social Networking (HISONET) é um estudo aberto randomizado controlado. O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da mídia de redes sociais na intervenção por telefone celular na educação em grupo sobre cuidados pré-natais (CPN) em comparação com a educação em saúde CPN usual. A incidência de parto prematuro e morbidade neonatal importante, incluindo síndrome do desconforto respiratório, natimorto e mortalidade perinatal em mulheres com parto de 28 a 36 semanas de gestação são resultados significativos em um projeto prospectivo randomizado. O parto prematuro ocorre em aproximadamente 9,6% como incidência global e cerca de 11,1% no sudeste da Ásia. Quarenta e quatro por cento das crianças menores de 5 anos morreram no período neonatal. O parto prematuro é uma das três principais causas de morte neonatal, sendo que 15% morreram de complicações do parto prematuro, como síndrome do desconforto respiratório, hemorragia intraventricular, enterocolite necrosante e sepse. Estudos recentes demonstram que o Serviço de Mensagens Curtas (SMS) na intervenção por telefone móvel nos cuidados pré-natais pode aumentar o número de consultas de CPN de acordo com a recomendação da OMS de quatro ou mais visitas e diminuir a mortalidade perinatal.
As redes sociais no telemóvel têm sido cada vez mais utilizadas no quotidiano dos profissionais de saúde e das mulheres que frequentam a clínica de CPN. No entanto, faltam evidências que demonstrem o efeito das redes sociais no celular para melhorar os resultados maternos e neonatais. O LINE, um aplicativo móvel, é popular entre muitos aplicativos de redes sociais. Portanto, a educação em saúde por meio do LINE de mulheres pré-natais sobre complicações graves, como dor de parto, sangramento, ruptura de bolsa e menor movimentação fetal durante a gravidez, pode incentivá-las a procurar o hospital o mais cedo possível. O diagnóstico precoce do trabalho de parto prematuro proporciona um manejo precoce e melhores resultados maternos e neonatais. Portanto, um estudo controlado randomizado deve ser conduzido para responder a essas perguntas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Bangkok, Tailândia, 10230
- Nopparatrajathanee Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres que frequentam a clínica de pré-natal e têm intenção de dar à luz no hospital do estudo.
- raça tailandesa
- participante ou marido ou parentes é proprietário de telefone celular com aplicativo de rede social
Critério de exclusão:
- participante é conhecido por outro em outro braço de estudo (contaminação)
- não pode ser avaliado em bem-estar sobre privacidade, falha na entrega e má interpretação da mídia via rede social após estudo completo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: redes sociais no celular
Mídia de áudio e vídeo via rede social no telefone celular para mulheres pré-natais desde a primeira visita de CPN quatro vezes por mês e quatro vezes por semana, além de cuidados pré-natais em grupo de educação em saúde
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Mídia de áudio e vídeo sobre complicações graves, como dor de parto, sangramento vaginal, ruptura de bolsa e menos movimento fetal via aplicativo de rede social no celular para mulheres pré-natais desde a primeira visita de APN quatro vezes por mês e quatro vezes por semana
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Sem intervenção: sem rede social no celular
grupo de cuidados pré-natais habituais - educação em saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de parto prematuro
Prazo: antes de 37 semanas de gestação
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Prematuro é definido como bebês nascidos vivos antes de completar 37 semanas de gestação [OMS]
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antes de 37 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Síndrome do Desconforto Respiratório
Prazo: 28 dias após o nascimento
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A síndrome do desconforto respiratório (SDR) é um distúrbio respiratório que afeta recém-nascidos [NIH]
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28 dias após o nascimento
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Taxa de Natimortalidade
Prazo: após 28 semanas de gestação até o nascimento
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Um bebê nascido sem sinais de vida em ou após 28 semanas de gestação [OMS]
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após 28 semanas de gestação até o nascimento
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Taxa de Mortalidade Perinatal
Prazo: após 28 semanas de gestação até a primeira semana de vida [OMS]
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A mortalidade perinatal refere-se ao número de natimortos e mortes na primeira semana de vida (mortalidade neonatal precoce).
[QUEM]
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após 28 semanas de gestação até a primeira semana de vida [OMS]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krissada Tomyabatra, MD, RTCOG, Nopparatrajathanee Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lund S, Hemed M, Nielsen BB, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones as a health communication tool to improve skilled attendance at delivery in Zanzibar: a cluster-randomised controlled trial. BJOG. 2012 Sep;119(10):1256-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03413.x. Epub 2012 Jul 17.
- Liu L, Oza S, Hogan D, Perin J, Rudan I, Lawn JE, Cousens S, Mathers C, Black RE. Global, regional, and national causes of child mortality in 2000-13, with projections to inform post-2015 priorities: an updated systematic analysis. Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):430-40. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61698-6. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):420. Lancet. 2016 Jun 18;387(10037):2506.
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Beck S, Wojdyla D, Say L, Betran AP, Merialdi M, Requejo JH, Rubens C, Menon R, Van Look PF. The worldwide incidence of preterm birth: a systematic review of maternal mortality and morbidity. Bull World Health Organ. 2010 Jan;88(1):31-8. doi: 10.2471/BLT.08.062554. Epub 2009 Sep 25.
- Jareethum R, Titapant V, Chantra T, Sommai V, Chuenwattana P, Jirawan C. Satisfaction of healthy pregnant women receiving short message service via mobile phone for prenatal support: A randomized controlled trial. J Med Assoc Thai. 2008 Apr;91(4):458-63.
- Lund S, Nielsen BB, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones improve antenatal care attendance in Zanzibar: a cluster randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jan 17;14:29. doi: 10.1186/1471-2393-14-29.
- Lund S, Rasch V, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makundu MH, Nielsen BB. Mobile phone intervention reduces perinatal mortality in zanzibar: secondary outcomes of a cluster randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2014 Mar 26;2(1):e15. doi: 10.2196/mhealth.2941.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HISONET-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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