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Redes sociais no celular para melhorar os resultados maternos e neonatais (HISONET)

3 de setembro de 2018 atualizado por: Krissada Tomyabatra, Nopparatrajathanee Hospital

Cuidados pré-natais Educação em saúde com intervenção de redes sociais no celular em comparação com cuidados habituais para melhorar os resultados maternos e neonatais: ensaio controlado randomizado

O objetivo do estudo é determinar se as redes sociais no telefone celular na educação em saúde pré-natal são eficazes na melhoria dos resultados maternos e neonatais em comparação com os cuidados pré-natais habituais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Health Education Intervention with Social Networking (HISONET) é um estudo aberto randomizado controlado. O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da mídia de redes sociais na intervenção por telefone celular na educação em grupo sobre cuidados pré-natais (CPN) em comparação com a educação em saúde CPN usual. A incidência de parto prematuro e morbidade neonatal importante, incluindo síndrome do desconforto respiratório, natimorto e mortalidade perinatal em mulheres com parto de 28 a 36 semanas de gestação são resultados significativos em um projeto prospectivo randomizado. O parto prematuro ocorre em aproximadamente 9,6% como incidência global e cerca de 11,1% no sudeste da Ásia. Quarenta e quatro por cento das crianças menores de 5 anos morreram no período neonatal. O parto prematuro é uma das três principais causas de morte neonatal, sendo que 15% morreram de complicações do parto prematuro, como síndrome do desconforto respiratório, hemorragia intraventricular, enterocolite necrosante e sepse. Estudos recentes demonstram que o Serviço de Mensagens Curtas (SMS) na intervenção por telefone móvel nos cuidados pré-natais pode aumentar o número de consultas de CPN de acordo com a recomendação da OMS de quatro ou mais visitas e diminuir a mortalidade perinatal.

As redes sociais no telemóvel têm sido cada vez mais utilizadas no quotidiano dos profissionais de saúde e das mulheres que frequentam a clínica de CPN. No entanto, faltam evidências que demonstrem o efeito das redes sociais no celular para melhorar os resultados maternos e neonatais. O LINE, um aplicativo móvel, é popular entre muitos aplicativos de redes sociais. Portanto, a educação em saúde por meio do LINE de mulheres pré-natais sobre complicações graves, como dor de parto, sangramento, ruptura de bolsa e menor movimentação fetal durante a gravidez, pode incentivá-las a procurar o hospital o mais cedo possível. O diagnóstico precoce do trabalho de parto prematuro proporciona um manejo precoce e melhores resultados maternos e neonatais. Portanto, um estudo controlado randomizado deve ser conduzido para responder a essas perguntas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10230
        • Nopparatrajathanee Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres que frequentam a clínica de pré-natal e têm intenção de dar à luz no hospital do estudo.
  • raça tailandesa
  • participante ou marido ou parentes é proprietário de telefone celular com aplicativo de rede social

Critério de exclusão:

  • participante é conhecido por outro em outro braço de estudo (contaminação)
  • não pode ser avaliado em bem-estar sobre privacidade, falha na entrega e má interpretação da mídia via rede social após estudo completo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: redes sociais no celular
Mídia de áudio e vídeo via rede social no telefone celular para mulheres pré-natais desde a primeira visita de CPN quatro vezes por mês e quatro vezes por semana, além de cuidados pré-natais em grupo de educação em saúde
Mídia de áudio e vídeo sobre complicações graves, como dor de parto, sangramento vaginal, ruptura de bolsa e menos movimento fetal via aplicativo de rede social no celular para mulheres pré-natais desde a primeira visita de APN quatro vezes por mês e quatro vezes por semana
Sem intervenção: sem rede social no celular
grupo de cuidados pré-natais habituais - educação em saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de parto prematuro
Prazo: antes de 37 semanas de gestação
Prematuro é definido como bebês nascidos vivos antes de completar 37 semanas de gestação [OMS]
antes de 37 semanas de gestação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Síndrome do Desconforto Respiratório
Prazo: 28 dias após o nascimento
A síndrome do desconforto respiratório (SDR) é um distúrbio respiratório que afeta recém-nascidos [NIH]
28 dias após o nascimento
Taxa de Natimortalidade
Prazo: após 28 semanas de gestação até o nascimento
Um bebê nascido sem sinais de vida em ou após 28 semanas de gestação [OMS]
após 28 semanas de gestação até o nascimento
Taxa de Mortalidade Perinatal
Prazo: após 28 semanas de gestação até a primeira semana de vida [OMS]
A mortalidade perinatal refere-se ao número de natimortos e mortes na primeira semana de vida (mortalidade neonatal precoce). [QUEM]
após 28 semanas de gestação até a primeira semana de vida [OMS]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Krissada Tomyabatra, MD, RTCOG, Nopparatrajathanee Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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