Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosiale nettverk på mobiltelefon for å forbedre mødre- og neonatale resultater (HISONET)

3. september 2018 oppdatert av: Krissada Tomyabatra, Nopparatrajathanee Hospital

Svangerskapsomsorg Helseutdanning intervenert av sosiale nettverk på mobiltelefon sammenlignet med vanlig omsorg for å forbedre mødre- og nyfødtresultater: Randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med studien er å finne ut om sosialt nettverk på mobiltelefon i svangerskapshelseundervisning er effektivt for å forbedre mødre- og neonatale resultater sammenlignet med vanlig svangerskapsomsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Health Education Intervention with Social Networking (HISONET) er en åpen randomisert kontrollert studie. Målet med denne studien er å bestemme effekten av sosiale nettverksmedier på mobiltelefonintervensjon i svangerskapsomsorg (ANC) gruppehelseutdanning sammenlignet med vanlig ANC helseutdanning. Forekomsten av prematur fødsel og alvorlig neonatal morbiditet inkludert respiratorisk distress syndrom, dødfødsel og perinatal dødelighet hos kvinner som føder fra 28 til 36 ukers svangerskap er signifikante utfall i et randomisert prospektivt design. Prematur fødsel forekommer i omtrent 9,6 % som global forekomst, og omtrent 11,1 % i Sørøst-Asia. 44 prosent av barn under 5 år døde i nyfødtperioden. Prematur fødsel er en av de tre ledende årsakene til neonatal død, hvor 15 % døde av prematur fødselskomplikasjoner som respiratorisk nødsyndrom, intraventrikulær blødning, nekrotiserende enterkolitt og sepsis. Nyere studier viser at SMS (Short Message Service) på mobiltelefonintervensjon i svangerskapsomsorg kan øke antallet ANC-oppmøte til WHOs anbefaling om fire eller flere besøk og redusere perinatal dødelighet.

Sosiale nettverk på mobiltelefon har i økende grad blitt brukt i dagliglivet for både helsepersonell og kvinner som går på ANC-klinikk. Imidlertid er det mangel på bevis som viser effekten av sosiale nettverk på mobiltelefoner for å forbedre mødre- og nyfødtresultater. LINE, en mobilapplikasjon, er en populær en av mange sosiale nettverksapplikasjoner. Så helseutdanning gjennom LINE av svangerskapskvinner om alvorlige komplikasjoner som fødselssmerter, blødninger, vannbrudd og færre fosterbevegelser under graviditet kan oppmuntre dem til å komme til sykehuset så tidlig som mulig. Tidlig diagnose av prematur fødsel gir tidlig behandling og bedre mødre- og neonatale resultater. Så en randomisert kontrollert studie bør utføres for å svare på disse spørsmålene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10230
        • Nopparatrajathanee Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner som går på svangerskapsklinikk og har intensjon om å føde ved studiesykehuset.
  • Thai rase
  • deltaker eller ektemann eller slektninger er eier av mobiltelefon med sosiale nettverksapplikasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • deltakeren er kjent av en annen i en annen studiearm (kontaminering)
  • kan ikke vurderes på trivsel om personvern, leveringssvikt og feiltolkning av medier via sosialt nettverk etter fullført studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sosiale nettverk på mobiltelefon
Lyd- og videomedier via sosiale nettverk på mobiltelefon til svangerskapskvinner fra det første ANC-besøket fire ganger hver måned og fire ganger annenhver uke pluss vanlig svangerskapsomsorg gruppe-helseutdanning
Lyd- og videomedier om alvorlige komplikasjoner som fødselssmerter, vaginal blødning, vannbrudd og færre fosterbevegelser via sosiale nettverksapplikasjoner på mobiltelefon til svangerskapskvinner fra det første ANC-besøket fire ganger hver måned og fire ganger annenhver uke
Ingen inngripen: ingen sosiale nettverk på mobiltelefon
vanlig svangerskapsomsorg gruppe-helseutdanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for tidlig fødsel
Tidsramme: før 37 ukers svangerskap
Premature er definert som babyer født i live før 37 uker av svangerskapet er fullført [WHO]
før 37 ukers svangerskap

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate of Respiratory Distress Syndrome
Tidsramme: 28 dager etter fødselen
Respiratory distress syndrome (RDS) er en pusteforstyrrelse som påvirker nyfødte [NIH]
28 dager etter fødselen
Antall dødfødsler
Tidsramme: etter 28 ukers svangerskap til fødsel
En baby født uten tegn til liv ved eller etter 28 ukers svangerskap [WHO]
etter 28 ukers svangerskap til fødsel
Hyppighet av perinatal dødelighet
Tidsramme: etter 28 ukers svangerskap til første leveuke [WHO]
Perinatal dødelighet refererer til antall dødfødsler og dødsfall i den første leveuken (tidlig neonatal dødelighet). [WHO]
etter 28 ukers svangerskap til første leveuke [WHO]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Krissada Tomyabatra, MD, RTCOG, Nopparatrajathanee Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere