- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02371213
Sosiale nettverk på mobiltelefon for å forbedre mødre- og neonatale resultater (HISONET)
Svangerskapsomsorg Helseutdanning intervenert av sosiale nettverk på mobiltelefon sammenlignet med vanlig omsorg for å forbedre mødre- og nyfødtresultater: Randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Health Education Intervention with Social Networking (HISONET) er en åpen randomisert kontrollert studie. Målet med denne studien er å bestemme effekten av sosiale nettverksmedier på mobiltelefonintervensjon i svangerskapsomsorg (ANC) gruppehelseutdanning sammenlignet med vanlig ANC helseutdanning. Forekomsten av prematur fødsel og alvorlig neonatal morbiditet inkludert respiratorisk distress syndrom, dødfødsel og perinatal dødelighet hos kvinner som føder fra 28 til 36 ukers svangerskap er signifikante utfall i et randomisert prospektivt design. Prematur fødsel forekommer i omtrent 9,6 % som global forekomst, og omtrent 11,1 % i Sørøst-Asia. 44 prosent av barn under 5 år døde i nyfødtperioden. Prematur fødsel er en av de tre ledende årsakene til neonatal død, hvor 15 % døde av prematur fødselskomplikasjoner som respiratorisk nødsyndrom, intraventrikulær blødning, nekrotiserende enterkolitt og sepsis. Nyere studier viser at SMS (Short Message Service) på mobiltelefonintervensjon i svangerskapsomsorg kan øke antallet ANC-oppmøte til WHOs anbefaling om fire eller flere besøk og redusere perinatal dødelighet.
Sosiale nettverk på mobiltelefon har i økende grad blitt brukt i dagliglivet for både helsepersonell og kvinner som går på ANC-klinikk. Imidlertid er det mangel på bevis som viser effekten av sosiale nettverk på mobiltelefoner for å forbedre mødre- og nyfødtresultater. LINE, en mobilapplikasjon, er en populær en av mange sosiale nettverksapplikasjoner. Så helseutdanning gjennom LINE av svangerskapskvinner om alvorlige komplikasjoner som fødselssmerter, blødninger, vannbrudd og færre fosterbevegelser under graviditet kan oppmuntre dem til å komme til sykehuset så tidlig som mulig. Tidlig diagnose av prematur fødsel gir tidlig behandling og bedre mødre- og neonatale resultater. Så en randomisert kontrollert studie bør utføres for å svare på disse spørsmålene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10230
- Nopparatrajathanee Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som går på svangerskapsklinikk og har intensjon om å føde ved studiesykehuset.
- Thai rase
- deltaker eller ektemann eller slektninger er eier av mobiltelefon med sosiale nettverksapplikasjoner
Ekskluderingskriterier:
- deltakeren er kjent av en annen i en annen studiearm (kontaminering)
- kan ikke vurderes på trivsel om personvern, leveringssvikt og feiltolkning av medier via sosialt nettverk etter fullført studie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sosiale nettverk på mobiltelefon
Lyd- og videomedier via sosiale nettverk på mobiltelefon til svangerskapskvinner fra det første ANC-besøket fire ganger hver måned og fire ganger annenhver uke pluss vanlig svangerskapsomsorg gruppe-helseutdanning
|
Lyd- og videomedier om alvorlige komplikasjoner som fødselssmerter, vaginal blødning, vannbrudd og færre fosterbevegelser via sosiale nettverksapplikasjoner på mobiltelefon til svangerskapskvinner fra det første ANC-besøket fire ganger hver måned og fire ganger annenhver uke
|
|
Ingen inngripen: ingen sosiale nettverk på mobiltelefon
vanlig svangerskapsomsorg gruppe-helseutdanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for tidlig fødsel
Tidsramme: før 37 ukers svangerskap
|
Premature er definert som babyer født i live før 37 uker av svangerskapet er fullført [WHO]
|
før 37 ukers svangerskap
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of Respiratory Distress Syndrome
Tidsramme: 28 dager etter fødselen
|
Respiratory distress syndrome (RDS) er en pusteforstyrrelse som påvirker nyfødte [NIH]
|
28 dager etter fødselen
|
|
Antall dødfødsler
Tidsramme: etter 28 ukers svangerskap til fødsel
|
En baby født uten tegn til liv ved eller etter 28 ukers svangerskap [WHO]
|
etter 28 ukers svangerskap til fødsel
|
|
Hyppighet av perinatal dødelighet
Tidsramme: etter 28 ukers svangerskap til første leveuke [WHO]
|
Perinatal dødelighet refererer til antall dødfødsler og dødsfall i den første leveuken (tidlig neonatal dødelighet).
[WHO]
|
etter 28 ukers svangerskap til første leveuke [WHO]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Krissada Tomyabatra, MD, RTCOG, Nopparatrajathanee Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lund S, Hemed M, Nielsen BB, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones as a health communication tool to improve skilled attendance at delivery in Zanzibar: a cluster-randomised controlled trial. BJOG. 2012 Sep;119(10):1256-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03413.x. Epub 2012 Jul 17.
- Liu L, Oza S, Hogan D, Perin J, Rudan I, Lawn JE, Cousens S, Mathers C, Black RE. Global, regional, and national causes of child mortality in 2000-13, with projections to inform post-2015 priorities: an updated systematic analysis. Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):430-40. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61698-6. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):420. Lancet. 2016 Jun 18;387(10037):2506.
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Beck S, Wojdyla D, Say L, Betran AP, Merialdi M, Requejo JH, Rubens C, Menon R, Van Look PF. The worldwide incidence of preterm birth: a systematic review of maternal mortality and morbidity. Bull World Health Organ. 2010 Jan;88(1):31-8. doi: 10.2471/BLT.08.062554. Epub 2009 Sep 25.
- Jareethum R, Titapant V, Chantra T, Sommai V, Chuenwattana P, Jirawan C. Satisfaction of healthy pregnant women receiving short message service via mobile phone for prenatal support: A randomized controlled trial. J Med Assoc Thai. 2008 Apr;91(4):458-63.
- Lund S, Nielsen BB, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones improve antenatal care attendance in Zanzibar: a cluster randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jan 17;14:29. doi: 10.1186/1471-2393-14-29.
- Lund S, Rasch V, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makundu MH, Nielsen BB. Mobile phone intervention reduces perinatal mortality in zanzibar: secondary outcomes of a cluster randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2014 Mar 26;2(1):e15. doi: 10.2196/mhealth.2941.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HISONET-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .