Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociale netwerken op mobiele telefoons om de resultaten bij moeders en pasgeborenen te verbeteren (HISONET)

3 september 2018 bijgewerkt door: Krissada Tomyabatra, Nopparatrajathanee Hospital

Prenatale zorg Gezondheidseducatie tussengekomen door sociale netwerken op mobiele telefoon in vergelijking met gebruikelijke zorg om de resultaten bij moeders en pasgeborenen te verbeteren: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de studie is om te bepalen of sociale netwerken op mobiele telefoons in prenatale zorg gezondheidseducatie effectief is in het verbeteren van maternale en neonatale uitkomsten in vergelijking met gebruikelijke prenatale zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Health Education Intervention with Social Networking (HISONET) is een open-label gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van sociale netwerkmedia op mobiele-telefooninterventie in prenatale zorg (ANC) groepsgezondheidsvoorlichting te bepalen in vergelijking met de gebruikelijke ANC-gezondheidsvoorlichting. De incidentie van vroeggeboorte en ernstige neonatale morbiditeit, waaronder respiratory distress syndrome, doodgeboorte en perinatale mortaliteit bij vrouwen die een zwangerschap van 28 tot 36 weken bevallen, zijn significante uitkomsten in een gerandomiseerde prospectieve opzet. Vroeggeboorte komt wereldwijd voor bij ongeveer 9,6% en ongeveer 11,1% in Zuidoost-Azië. Vierenveertig procent van de kinderen jonger dan 5 jaar stierf in de neonatale periode. Vroeggeboorte is een van de drie belangrijkste doodsoorzaken bij pasgeborenen, waarvan 15% stierf aan vroeggeboortecomplicaties zoals respiratory distress syndrome, intraventriculaire bloeding, necrotiserende entercolitis en sepsis. Recente studies tonen aan dat Short Message Service (SMS) op mobiele telefooninterventie in prenatale zorg het aantal ANC-bezoekers kan verhogen volgens de WHO-aanbeveling van vier of meer bezoeken en de perinatale sterfte kan verminderen.

Sociale netwerken op mobiele telefoons worden steeds vaker gebruikt in het dagelijks leven van zowel zorgpersoneel als vrouwen die de ANC-kliniek bezoeken. Er is echter gebrek aan bewijs dat het effect van sociale netwerken op mobiele telefoons aantoont om de uitkomsten voor moeders en pasgeborenen te verbeteren. LINE, een mobiele applicatie, is een populaire van de vele sociale netwerkapplicaties. Gezondheidsvoorlichting via LINE van prenatale vrouwen over ernstige complicaties zoals baringspijn, bloedingen, gebroken vliezen en minder beweging van de foetus tijdens de zwangerschap kan hen dus aanmoedigen om zo vroeg mogelijk naar het ziekenhuis te komen. Vroegtijdige diagnose van vroeggeboorte zorgt voor een vroege behandeling en betere maternale en neonatale uitkomsten. Er moet dus een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd om deze vragen te beantwoorden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bangkok, Thailand, 10230
        • Nopparatrajathanee Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen die naar de kliniek voor prenatale zorg gaan en de intentie hebben om te bevallen in het onderzoeksziekenhuis.
  • Thais ras
  • deelnemer of echtgenoot of familielid is eigenaar van een mobiele telefoon met een applicatie voor sociaal netwerken

Uitsluitingscriteria:

  • deelnemer is bekend bij een andere deelnemer in een andere onderzoeksarm (besmetting)
  • kan na volledige studie niet worden beoordeeld op welzijn over privacy, mislukte bezorging en verkeerde interpretatie van media via sociale netwerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: sociale netwerken op mobiele telefoon
Audio-videomedia via sociale netwerken op mobiele telefoon aan prenatale vrouwen vanaf het eerste ANC-bezoek vier keer per maand en vier keer tweewekelijks plus gebruikelijke prenatale zorg groepsgezondheidsvoorlichting
Audio-videomedia over ernstige complicaties zoals baringspijn, vaginale bloedingen, breken van de vliezen en minder beweging van de foetus via sociale netwerkapplicatie op mobiele telefoon aan prenatale vrouwen vanaf het eerste ANC-bezoek vier keer per maand en vier keer per twee weken
Geen tussenkomst: geen sociale netwerken op mobiele telefoon
gebruikelijke prenatale zorg groep-gezondheidsvoorlichting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarief van vroeggeboorte
Tijdsspanne: vóór 37 weken zwangerschap
Preterm wordt gedefinieerd als baby's die levend worden geboren voordat de zwangerschap van 37 weken is voltooid [WHO]
vóór 37 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van respiratoir distress-syndroom
Tijdsspanne: 28 dagen na de geboorte
Respiratory distress syndrome (RDS) is een ademhalingsstoornis die pasgeborenen treft [NIH]
28 dagen na de geboorte
Tarief van doodgeboorte
Tijdsspanne: na 28 weken zwangerschap tot geboorte
Een baby geboren zonder tekenen van leven bij of na een zwangerschapsduur van 28 weken [WHO]
na 28 weken zwangerschap tot geboorte
Tarief van perinatale sterfte
Tijdsspanne: na 28 weken zwangerschap tot de eerste levensweek [WHO]
Perinatale sterfte verwijst naar het aantal doodgeboorten en sterfgevallen in de eerste levensweek (vroege neonatale sterfte). [WHO]
na 28 weken zwangerschap tot de eerste levensweek [WHO]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Krissada Tomyabatra, MD, RTCOG, Nopparatrajathanee Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

25 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren