- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02371213
Социальные сети на мобильном телефоне для улучшения материнских и неонатальных исходов (HISONET)
Медико-санитарное просвещение в дородовой период с использованием социальных сетей на мобильном телефоне по сравнению с обычным уходом для улучшения материнских и неонатальных исходов: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Health Education Intervention with Social Networking (HISONET) — это открытое рандомизированное контролируемое исследование. Целью данного исследования является определение эффективности социальных сетей при вмешательстве по мобильному телефону в групповое санитарное просвещение в дородовой период (ДРП) по сравнению с обычным санитарным просвещением ДРП. Частота преждевременных родов и тяжелой неонатальной заболеваемости, включая респираторный дистресс-синдром, мертворождение и перинатальную смертность у женщин, родивших на сроке от 28 до 36 недель беременности, являются важными исходами в рандомизированном проспективном исследовании. Преждевременные роды происходят примерно в 9,6% случаев в мире и примерно в 11,1% случаев в Юго-Восточной Азии. Сорок четыре процента детей в возрасте до 5 лет умерли в неонатальном периоде. Преждевременные роды являются одной из трех ведущих причин неонатальной смертности, 15% из которых умерли от осложнений преждевременных родов, таких как респираторный дистресс-синдром, внутрижелудочковое кровоизлияние, некротизирующий энтероколит и сепсис. Недавние исследования показывают, что служба коротких сообщений (SMS) о вмешательстве по мобильному телефону в дородовой уход может увеличить число посещений в дородовой помощи до рекомендуемого ВОЗ четырех или более посещений и снизить перинатальную смертность.
Социальные сети на мобильном телефоне все чаще используются в повседневной жизни как медицинского персонала, так и женщин, посещающих клинику ДРП. Тем не менее, отсутствуют доказательства, демонстрирующие влияние социальных сетей на мобильный телефон на улучшение материнских и неонатальных исходов. LINE, мобильное приложение, является популярным среди многих приложений для социальных сетей. Таким образом, санитарное просвещение антенатальных женщин через LINE о серьезных осложнениях, таких как родовая боль, кровотечение, отхождение вод и меньшее количество движений плода во время беременности, может побудить их обратиться в больницу как можно раньше. Ранняя диагностика преждевременных родов обеспечивает раннее лечение и лучшие исходы для матери и новорожденного. Поэтому для ответа на эти вопросы необходимо провести рандомизированное контролируемое исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10230
- Nopparatrajathanee Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщины, посещающие клинику дородового наблюдения и намеревающиеся рожать в исследуемой больнице.
- тайская гонка
- участник или муж или родственники являются владельцами мобильного телефона с приложением для социальных сетей
Критерий исключения:
- участник известен другим в другой группе исследования (загрязнение)
- не может быть оценено благополучие в отношении конфиденциальности, сбоя доставки и неправильного толкования СМИ через социальную сеть после полного изучения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: социальные сети на мобильном телефоне
Аудио-видео средства массовой информации через социальные сети по мобильному телефону для женщин в дородовой период после первого визита ДРП четыре раза в месяц и четыре раза в две недели, плюс обычное групповое дородовое наблюдение – медико-санитарное просвещение
|
Аудио-видео материалы о серьезных осложнениях, таких как родовая боль, вагинальное кровотечение, отхождение вод и меньшее количество движений плода, через приложение социальной сети на мобильном телефоне для женщин в дородовой период после первого посещения ДРП четыре раза в месяц и четыре раза в две недели
|
|
Без вмешательства: нет социальных сетей на мобильном телефоне
обычное дородовое наблюдение групповое санитарное просвещение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота преждевременных родов
Временное ограничение: до 37 недель беременности
|
Преждевременными считаются дети, рожденные живыми до завершения 37-й недели беременности [ВОЗ].
|
до 37 недель беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота респираторного дистресс-синдрома
Временное ограничение: 28 дней после рождения
|
Респираторный дистресс-синдром (РДС) — это расстройство дыхания, поражающее новорожденных [NIH].
|
28 дней после рождения
|
|
Частота мертворождений
Временное ограничение: от 28 недель беременности до рождения
|
Ребенок, родившийся без признаков жизни на 28-й неделе беременности или позже [ВОЗ]
|
от 28 недель беременности до рождения
|
|
Уровень перинатальной смертности
Временное ограничение: от 28 недель беременности до первой недели жизни [ВОЗ]
|
Перинатальная смертность относится к числу мертворождений и смертей в первую неделю жизни (ранняя неонатальная смертность).
[ВОЗ]
|
от 28 недель беременности до первой недели жизни [ВОЗ]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Krissada Tomyabatra, MD, RTCOG, Nopparatrajathanee Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lund S, Hemed M, Nielsen BB, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones as a health communication tool to improve skilled attendance at delivery in Zanzibar: a cluster-randomised controlled trial. BJOG. 2012 Sep;119(10):1256-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03413.x. Epub 2012 Jul 17.
- Liu L, Oza S, Hogan D, Perin J, Rudan I, Lawn JE, Cousens S, Mathers C, Black RE. Global, regional, and national causes of child mortality in 2000-13, with projections to inform post-2015 priorities: an updated systematic analysis. Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):430-40. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61698-6. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):420. Lancet. 2016 Jun 18;387(10037):2506.
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Beck S, Wojdyla D, Say L, Betran AP, Merialdi M, Requejo JH, Rubens C, Menon R, Van Look PF. The worldwide incidence of preterm birth: a systematic review of maternal mortality and morbidity. Bull World Health Organ. 2010 Jan;88(1):31-8. doi: 10.2471/BLT.08.062554. Epub 2009 Sep 25.
- Jareethum R, Titapant V, Chantra T, Sommai V, Chuenwattana P, Jirawan C. Satisfaction of healthy pregnant women receiving short message service via mobile phone for prenatal support: A randomized controlled trial. J Med Assoc Thai. 2008 Apr;91(4):458-63.
- Lund S, Nielsen BB, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones improve antenatal care attendance in Zanzibar: a cluster randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jan 17;14:29. doi: 10.1186/1471-2393-14-29.
- Lund S, Rasch V, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makundu MH, Nielsen BB. Mobile phone intervention reduces perinatal mortality in zanzibar: secondary outcomes of a cluster randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2014 Mar 26;2(1):e15. doi: 10.2196/mhealth.2941.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HISONET-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .