Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Социальные сети на мобильном телефоне для улучшения материнских и неонатальных исходов (HISONET)

3 сентября 2018 г. обновлено: Krissada Tomyabatra, Nopparatrajathanee Hospital

Медико-санитарное просвещение в дородовой период с использованием социальных сетей на мобильном телефоне по сравнению с обычным уходом для улучшения материнских и неонатальных исходов: рандомизированное контролируемое исследование

Цель исследования — определить, эффективны ли социальные сети по мобильному телефону в рамках санитарного просвещения в дородовой период для улучшения материнских и неонатальных исходов по сравнению с обычной дородовой помощью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Health Education Intervention with Social Networking (HISONET) — это открытое рандомизированное контролируемое исследование. Целью данного исследования является определение эффективности социальных сетей при вмешательстве по мобильному телефону в групповое санитарное просвещение в дородовой период (ДРП) по сравнению с обычным санитарным просвещением ДРП. Частота преждевременных родов и тяжелой неонатальной заболеваемости, включая респираторный дистресс-синдром, мертворождение и перинатальную смертность у женщин, родивших на сроке от 28 до 36 недель беременности, являются важными исходами в рандомизированном проспективном исследовании. Преждевременные роды происходят примерно в 9,6% случаев в мире и примерно в 11,1% случаев в Юго-Восточной Азии. Сорок четыре процента детей в возрасте до 5 лет умерли в неонатальном периоде. Преждевременные роды являются одной из трех ведущих причин неонатальной смертности, 15% из которых умерли от осложнений преждевременных родов, таких как респираторный дистресс-синдром, внутрижелудочковое кровоизлияние, некротизирующий энтероколит и сепсис. Недавние исследования показывают, что служба коротких сообщений (SMS) о вмешательстве по мобильному телефону в дородовой уход может увеличить число посещений в дородовой помощи до рекомендуемого ВОЗ четырех или более посещений и снизить перинатальную смертность.

Социальные сети на мобильном телефоне все чаще используются в повседневной жизни как медицинского персонала, так и женщин, посещающих клинику ДРП. Тем не менее, отсутствуют доказательства, демонстрирующие влияние социальных сетей на мобильный телефон на улучшение материнских и неонатальных исходов. LINE, мобильное приложение, является популярным среди многих приложений для социальных сетей. Таким образом, санитарное просвещение антенатальных женщин через LINE о серьезных осложнениях, таких как родовая боль, кровотечение, отхождение вод и меньшее количество движений плода во время беременности, может побудить их обратиться в больницу как можно раньше. Ранняя диагностика преждевременных родов обеспечивает раннее лечение и лучшие исходы для матери и новорожденного. Поэтому для ответа на эти вопросы необходимо провести рандомизированное контролируемое исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bangkok, Таиланд, 10230
        • Nopparatrajathanee Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины, посещающие клинику дородового наблюдения и намеревающиеся рожать в исследуемой больнице.
  • тайская гонка
  • участник или муж или родственники являются владельцами мобильного телефона с приложением для социальных сетей

Критерий исключения:

  • участник известен другим в другой группе исследования (загрязнение)
  • не может быть оценено благополучие в отношении конфиденциальности, сбоя доставки и неправильного толкования СМИ через социальную сеть после полного изучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: социальные сети на мобильном телефоне
Аудио-видео средства массовой информации через социальные сети по мобильному телефону для женщин в дородовой период после первого визита ДРП четыре раза в месяц и четыре раза в две недели, плюс обычное групповое дородовое наблюдение – медико-санитарное просвещение
Аудио-видео материалы о серьезных осложнениях, таких как родовая боль, вагинальное кровотечение, отхождение вод и меньшее количество движений плода, через приложение социальной сети на мобильном телефоне для женщин в дородовой период после первого посещения ДРП четыре раза в месяц и четыре раза в две недели
Без вмешательства: нет социальных сетей на мобильном телефоне
обычное дородовое наблюдение групповое санитарное просвещение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота преждевременных родов
Временное ограничение: до 37 недель беременности
Преждевременными считаются дети, рожденные живыми до завершения 37-й недели беременности [ВОЗ].
до 37 недель беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота респираторного дистресс-синдрома
Временное ограничение: 28 дней после рождения
Респираторный дистресс-синдром (РДС) — это расстройство дыхания, поражающее новорожденных [NIH].
28 дней после рождения
Частота мертворождений
Временное ограничение: от 28 недель беременности до рождения
Ребенок, родившийся без признаков жизни на 28-й неделе беременности или позже [ВОЗ]
от 28 недель беременности до рождения
Уровень перинатальной смертности
Временное ограничение: от 28 недель беременности до первой недели жизни [ВОЗ]
Перинатальная смертность относится к числу мертворождений и смертей в первую неделю жизни (ранняя неонатальная смертность). [ВОЗ]
от 28 недель беременности до первой недели жизни [ВОЗ]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Krissada Tomyabatra, MD, RTCOG, Nopparatrajathanee Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться