- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02371213
산모와 신생아의 결과를 개선하기 위한 휴대폰 소셜 네트워킹 (HISONET)
모성 및 신생아 결과를 개선하기 위해 일반 관리와 비교한 휴대 전화의 소셜 네트워킹을 통한 산전 관리 건강 교육: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
HISONET(Health Education Intervention with Social Networking)은 개방형 무작위 통제 시험입니다. 이 연구의 목적은 일반적인 ANC 건강 교육과 비교하여 산전 관리(ANC) 그룹 건강 교육에서 휴대폰 개입에 대한 소셜 네트워킹 미디어의 효능을 결정하는 것입니다. 임신 28주에서 36주 사이에 분만하는 여성의 조산 및 호흡 곤란 증후군, 사산 및 주산기 사망을 포함한 주요 신생아 이환율의 발생률은 무작위 전향적 설계에서 중요한 결과입니다. 조산은 전 세계적으로 약 9.6%, 동남아시아에서 약 11.1%에서 발생합니다. 5세 미만 어린이의 44%가 신생아기에 사망했습니다. 조산은 신생아 사망의 3대 주요 원인 중 하나이며, 15%가 호흡 곤란 증후군, 심실내 출혈, 괴사성 장염 및 패혈증과 같은 조산 합병증으로 사망했습니다. 최근 연구에 따르면 산전 관리에 휴대 전화로 SMS(Short Message Service)를 개입시키면 WHO 권장 사항인 4회 이상의 방문에 대한 ANC 참석 횟수가 증가하고 주산기 사망률이 감소할 수 있습니다.
휴대폰의 소셜 네트워킹은 의료 종사자와 ANC 클리닉에 다니는 여성 모두의 일상 생활에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 그러나 산모와 신생아의 결과를 개선하기 위해 휴대폰에 대한 소셜 네트워킹의 효과를 보여주는 증거가 부족합니다. 모바일 애플리케이션인 LINE은 많은 소셜 네트워킹 애플리케이션 중 인기 있는 것 중 하나입니다. 따라서 LINE을 통해 산전 여성에게 진통, 출혈, 양수 파열, 임신 중 태아 움직임 감소와 같은 심각한 합병증에 대한 건강 교육을 제공하면 가능한 한 빨리 병원에 오도록 유도할 수 있습니다. 조산의 조기 진단은 조기 관리와 더 나은 산모 및 신생아 결과를 제공합니다. 따라서 이러한 질문에 답하기 위해 무작위 통제 시험을 실시해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10230
- Nopparatrajathanee Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 산전 관리 클리닉에 참석하고 연구 병원에서 출산할 의사가 있는 여성.
- 타이 레이스
- 참가자 또는 남편 또는 친척은 소셜 네트워킹 응용 프로그램이 있는 휴대폰 소유자입니다.
제외 기준:
- 참가자는 다른 연구 부문의 다른 사람에게 알려져 있습니다(오염).
- 학습 완료 후 소셜 네트워크를 통한 미디어의 프라이버시, 전달 실패 및 오해에 대한 웰빙에 대해 평가할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 휴대 전화의 소셜 네트워킹
첫 번째 ANC 방문에서 산전 여성에게 휴대 전화의 소셜 네트워킹을 통한 오디오 비디오 미디어 월 4회 및 격주 4회 플러스 일반적인 산전 관리 그룹 건강 교육
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월 4회, 격주 4회 첫 번째 ANC 방문부터 산전 여성에게 휴대전화의 소셜 네트워킹 애플리케이션을 통한 진통, 질 출혈, 양수 파열 및 태아 움직임 감소와 같은 심각한 합병증에 대한 오디오 비디오 미디어
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간섭 없음: 휴대 전화에 소셜 네트워킹 없음
평소 산전관리 집단건강교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조산율
기간: 임신 37주 이전
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조산은 임신 37주가 완료되기 전에 살아서 태어난 아기로 정의됩니다[WHO]
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임신 37주 이전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란증후군 발생률
기간: 생후 28일
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호흡 곤란 증후군(RDS)은 신생아에게 영향을 미치는 호흡 장애입니다[NIH]
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생후 28일
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사산율
기간: 임신 28주부터 출산까지
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임신 28주 이후에 생명 징후 없이 태어난 아기 [WHO]
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임신 28주부터 출산까지
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주산기 사망률
기간: 임신 28주 후부터 생후 첫 주까지 [WHO]
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주산기 사망률은 생후 첫 주에 사산 및 사망(조기 신생아 사망)의 수를 말합니다.
[WHO]
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임신 28주 후부터 생후 첫 주까지 [WHO]
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Krissada Tomyabatra, MD, RTCOG, Nopparatrajathanee Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lund S, Hemed M, Nielsen BB, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones as a health communication tool to improve skilled attendance at delivery in Zanzibar: a cluster-randomised controlled trial. BJOG. 2012 Sep;119(10):1256-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03413.x. Epub 2012 Jul 17.
- Liu L, Oza S, Hogan D, Perin J, Rudan I, Lawn JE, Cousens S, Mathers C, Black RE. Global, regional, and national causes of child mortality in 2000-13, with projections to inform post-2015 priorities: an updated systematic analysis. Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):430-40. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61698-6. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):420. Lancet. 2016 Jun 18;387(10037):2506.
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- Lund S, Rasch V, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makundu MH, Nielsen BB. Mobile phone intervention reduces perinatal mortality in zanzibar: secondary outcomes of a cluster randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2014 Mar 26;2(1):e15. doi: 10.2196/mhealth.2941.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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