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산모와 신생아의 결과를 개선하기 위한 휴대폰 소셜 네트워킹 (HISONET)

2018년 9월 3일 업데이트: Krissada Tomyabatra, Nopparatrajathanee Hospital

모성 및 신생아 결과를 개선하기 위해 일반 관리와 비교한 휴대 전화의 소셜 네트워킹을 통한 산전 관리 건강 교육: 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 산전건강교육에서 휴대전화 소셜네트워킹이 일반적인 산전관리와 비교하여 산모와 신생아의 예후 개선에 효과적인지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

HISONET(Health Education Intervention with Social Networking)은 개방형 무작위 통제 시험입니다. 이 연구의 목적은 일반적인 ANC 건강 교육과 비교하여 산전 관리(ANC) 그룹 건강 교육에서 휴대폰 개입에 대한 소셜 네트워킹 미디어의 효능을 결정하는 것입니다. 임신 28주에서 36주 사이에 분만하는 여성의 조산 및 호흡 곤란 증후군, 사산 및 주산기 사망을 포함한 주요 신생아 이환율의 발생률은 무작위 전향적 설계에서 중요한 결과입니다. 조산은 전 세계적으로 약 9.6%, 동남아시아에서 약 11.1%에서 발생합니다. 5세 미만 어린이의 44%가 신생아기에 사망했습니다. 조산은 신생아 사망의 3대 주요 원인 중 하나이며, 15%가 호흡 곤란 증후군, 심실내 출혈, 괴사성 장염 및 패혈증과 같은 조산 합병증으로 사망했습니다. 최근 연구에 따르면 산전 관리에 휴대 전화로 SMS(Short Message Service)를 개입시키면 WHO 권장 사항인 4회 이상의 방문에 대한 ANC 참석 횟수가 증가하고 주산기 사망률이 감소할 수 있습니다.

휴대폰의 소셜 네트워킹은 의료 종사자와 ANC 클리닉에 다니는 여성 모두의 일상 생활에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 그러나 산모와 신생아의 결과를 개선하기 위해 휴대폰에 대한 소셜 네트워킹의 효과를 보여주는 증거가 부족합니다. 모바일 애플리케이션인 LINE은 많은 소셜 네트워킹 애플리케이션 중 인기 있는 것 중 하나입니다. 따라서 LINE을 통해 산전 여성에게 진통, 출혈, 양수 파열, 임신 중 태아 움직임 감소와 같은 심각한 합병증에 대한 건강 교육을 제공하면 가능한 한 빨리 병원에 오도록 유도할 수 있습니다. 조산의 조기 진단은 조기 관리와 더 나은 산모 및 신생아 결과를 제공합니다. 따라서 이러한 질문에 답하기 위해 무작위 통제 시험을 실시해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bangkok, 태국, 10230
        • Nopparatrajathanee Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 산전 관리 클리닉에 참석하고 연구 병원에서 출산할 의사가 있는 여성.
  • 타이 레이스
  • 참가자 또는 남편 또는 친척은 소셜 네트워킹 응용 프로그램이 있는 휴대폰 소유자입니다.

제외 기준:

  • 참가자는 다른 연구 부문의 다른 사람에게 알려져 있습니다(오염).
  • 학습 완료 후 소셜 네트워크를 통한 미디어의 프라이버시, 전달 실패 및 오해에 대한 웰빙에 대해 평가할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 휴대 전화의 소셜 네트워킹
첫 번째 ANC 방문에서 산전 여성에게 휴대 전화의 소셜 네트워킹을 통한 오디오 비디오 미디어 월 4회 및 격주 4회 플러스 일반적인 산전 관리 그룹 건강 교육
월 4회, 격주 4회 첫 번째 ANC 방문부터 산전 여성에게 휴대전화의 소셜 네트워킹 애플리케이션을 통한 진통, 질 출혈, 양수 파열 및 태아 움직임 감소와 같은 심각한 합병증에 대한 오디오 비디오 미디어
간섭 없음: 휴대 전화에 소셜 네트워킹 없음
평소 산전관리 집단건강교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조산율
기간: 임신 37주 이전
조산은 임신 37주가 완료되기 전에 살아서 태어난 아기로 정의됩니다[WHO]
임신 37주 이전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란증후군 발생률
기간: 생후 28일
호흡 곤란 증후군(RDS)은 신생아에게 영향을 미치는 호흡 장애입니다[NIH]
생후 28일
사산율
기간: 임신 28주부터 출산까지
임신 28주 이후에 생명 징후 없이 태어난 아기 [WHO]
임신 28주부터 출산까지
주산기 사망률
기간: 임신 28주 후부터 생후 첫 주까지 [WHO]
주산기 사망률은 생후 첫 주에 사산 및 사망(조기 신생아 사망)의 수를 말합니다. [WHO]
임신 28주 후부터 생후 첫 주까지 [WHO]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Krissada Tomyabatra, MD, RTCOG, Nopparatrajathanee Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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