Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sieci społecznościowe w telefonie komórkowym w celu poprawy wyników matek i noworodków (HISONET)

3 września 2018 zaktualizowane przez: Krissada Tomyabatra, Nopparatrajathanee Hospital

Opieka przedporodowa Edukacja zdrowotna interweniowana przez sieci społecznościowe w telefonie komórkowym w porównaniu ze zwykłą opieką w celu poprawy wyników matek i noworodków: randomizowana, kontrolowana próba

Celem badania jest ustalenie, czy sieci społecznościowe w telefonie komórkowym w edukacji zdrowotnej w opiece przedporodowej są skuteczne w poprawie wyników matek i noworodków w porównaniu ze zwykłą opieką przedporodową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Health Education Intervention with Social Networking (HISONET) to otwarte badanie z randomizacją i grupą kontrolną. Celem tego badania jest określenie skuteczności mediów społecznościowych w interwencji telefonu komórkowego w grupową edukację zdrowotną opieki przedporodowej (ANC) w porównaniu ze zwykłą edukacją zdrowotną ANC. Częstość występowania porodu przedwczesnego i poważnej zachorowalności noworodków, w tym zespołu niewydolności oddechowej, urodzenia martwego płodu i śmiertelności okołoporodowej u kobiet rodzących między 28 a 36 tygodniem ciąży, są istotnymi wynikami w randomizowanym prospektywnym projekcie. Poród przedwczesny występuje u około 9,6% przypadków na świecie i około 11,1% w Azji Południowo-Wschodniej. Czterdzieści cztery procent dzieci poniżej 5 roku życia zmarło w okresie noworodkowym. Przedwczesny poród jest jedną z trzech głównych przyczyn śmierci noworodków, z których 15% zmarło z powodu powikłań związanych z porodem przedwczesnym, takich jak zespół niewydolności oddechowej, krwotok dokomorowy, martwicze zapalenie jelit i posocznica. Ostatnie badania pokazują, że usługa krótkich wiadomości tekstowych (SMS) dotycząca interwencji telefonu komórkowego w opiece przedporodowej może zwiększyć liczbę wizyt ANC zgodnie z zaleceniami WHO dotyczącymi czterech lub więcej wizyt i zmniejszyć śmiertelność okołoporodową.

Sieci społecznościowe w telefonie komórkowym są coraz częściej wykorzystywane w codziennym życiu zarówno personelu medycznego, jak i kobiet zgłaszających się do poradni ANC. Brakuje jednak dowodów wykazujących wpływ sieci społecznościowych na telefon komórkowy na poprawę wyników matek i noworodków. LINE, aplikacja mobilna, jest popularną jedną z wielu aplikacji społecznościowych. Tak więc edukacja zdrowotna za pośrednictwem LINE kobiet przedporodowych na temat poważnych powikłań, takich jak ból porodowy, krwawienie, odchodzenie wody i mniej ruchów płodu podczas ciąży, może zachęcić je do zgłaszania się do szpitala tak szybko, jak to możliwe. Wczesna diagnoza przedwczesnego porodu zapewnia wczesne leczenie i lepsze wyniki dla matki i noworodka. Aby odpowiedzieć na te pytania, należy przeprowadzić randomizowaną próbę kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bangkok, Tajlandia, 10230
        • Nopparatrajathanee Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet, które uczęszczają do kliniki opieki przedporodowej i zamierzają rodzić w badanym szpitalu.
  • Rasa tajska
  • uczestnik lub mąż lub krewny jest właścicielem telefonu komórkowego z aplikacją społecznościową

Kryteria wyłączenia:

  • uczestnik jest znany innej osobie w innej grupie badawczej (zanieczyszczenie)
  • nie można ocenić dobrostanu dotyczącego prywatności, awarii dostawy i błędnej interpretacji mediów za pośrednictwem sieci społecznościowych po zakończeniu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: sieci społecznościowe na telefonie komórkowym
Media audio-wideo za pośrednictwem sieci społecznościowych w telefonie komórkowym dla kobiet w ciąży od pierwszej wizyty ANC cztery razy w miesiącu i cztery razy co dwa tygodnie plus zwykła opieka przedporodowa grupowa edukacja zdrowotna
Media audio-wideo o poważnych powikłaniach, takich jak ból porodowy, krwawienie z pochwy, odchodzenie wody i mniej ruchów płodu za pośrednictwem aplikacji sieci społecznościowej na telefon komórkowy dla kobiet w ciąży od pierwszej wizyty ANC cztery razy w miesiącu i cztery razy co dwa tygodnie
Brak interwencji: brak sieci społecznościowych w telefonie komórkowym
zwykła opieka przedporodowa grupowa edukacja zdrowotna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przedwczesnych porodów
Ramy czasowe: przed 37 tygodniem ciąży
Wcześniak definiuje się jako dziecko urodzone żywe przed ukończeniem 37 tygodnia ciąży [WHO]
przed 37 tygodniem ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zespołu zaburzeń oddychania
Ramy czasowe: 28 dni po urodzeniu
Zespół zaburzeń oddychania (RDS) to zaburzenie oddychania, które dotyka noworodków [NIH]
28 dni po urodzeniu
Wskaźnik martwych urodzeń
Ramy czasowe: po 28 tygodniu ciąży do porodu
Dziecko urodzone bez oznak życia w 28 tygodniu ciąży lub później [WHO]
po 28 tygodniu ciąży do porodu
Współczynnik śmiertelności okołoporodowej
Ramy czasowe: od 28 tygodnia ciąży do pierwszego tygodnia życia [WHO]
Śmiertelność okołoporodowa odnosi się do liczby martwych urodzeń i zgonów w pierwszym tygodniu życia (wczesna śmiertelność noworodków). [KTO]
od 28 tygodnia ciąży do pierwszego tygodnia życia [WHO]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Krissada Tomyabatra, MD, RTCOG, Nopparatrajathanee Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sieci społecznościowe na telefonie komórkowym

3
Subskrybuj