- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02371213
Sieci społecznościowe w telefonie komórkowym w celu poprawy wyników matek i noworodków (HISONET)
Opieka przedporodowa Edukacja zdrowotna interweniowana przez sieci społecznościowe w telefonie komórkowym w porównaniu ze zwykłą opieką w celu poprawy wyników matek i noworodków: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Health Education Intervention with Social Networking (HISONET) to otwarte badanie z randomizacją i grupą kontrolną. Celem tego badania jest określenie skuteczności mediów społecznościowych w interwencji telefonu komórkowego w grupową edukację zdrowotną opieki przedporodowej (ANC) w porównaniu ze zwykłą edukacją zdrowotną ANC. Częstość występowania porodu przedwczesnego i poważnej zachorowalności noworodków, w tym zespołu niewydolności oddechowej, urodzenia martwego płodu i śmiertelności okołoporodowej u kobiet rodzących między 28 a 36 tygodniem ciąży, są istotnymi wynikami w randomizowanym prospektywnym projekcie. Poród przedwczesny występuje u około 9,6% przypadków na świecie i około 11,1% w Azji Południowo-Wschodniej. Czterdzieści cztery procent dzieci poniżej 5 roku życia zmarło w okresie noworodkowym. Przedwczesny poród jest jedną z trzech głównych przyczyn śmierci noworodków, z których 15% zmarło z powodu powikłań związanych z porodem przedwczesnym, takich jak zespół niewydolności oddechowej, krwotok dokomorowy, martwicze zapalenie jelit i posocznica. Ostatnie badania pokazują, że usługa krótkich wiadomości tekstowych (SMS) dotycząca interwencji telefonu komórkowego w opiece przedporodowej może zwiększyć liczbę wizyt ANC zgodnie z zaleceniami WHO dotyczącymi czterech lub więcej wizyt i zmniejszyć śmiertelność okołoporodową.
Sieci społecznościowe w telefonie komórkowym są coraz częściej wykorzystywane w codziennym życiu zarówno personelu medycznego, jak i kobiet zgłaszających się do poradni ANC. Brakuje jednak dowodów wykazujących wpływ sieci społecznościowych na telefon komórkowy na poprawę wyników matek i noworodków. LINE, aplikacja mobilna, jest popularną jedną z wielu aplikacji społecznościowych. Tak więc edukacja zdrowotna za pośrednictwem LINE kobiet przedporodowych na temat poważnych powikłań, takich jak ból porodowy, krwawienie, odchodzenie wody i mniej ruchów płodu podczas ciąży, może zachęcić je do zgłaszania się do szpitala tak szybko, jak to możliwe. Wczesna diagnoza przedwczesnego porodu zapewnia wczesne leczenie i lepsze wyniki dla matki i noworodka. Aby odpowiedzieć na te pytania, należy przeprowadzić randomizowaną próbę kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10230
- Nopparatrajathanee Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet, które uczęszczają do kliniki opieki przedporodowej i zamierzają rodzić w badanym szpitalu.
- Rasa tajska
- uczestnik lub mąż lub krewny jest właścicielem telefonu komórkowego z aplikacją społecznościową
Kryteria wyłączenia:
- uczestnik jest znany innej osobie w innej grupie badawczej (zanieczyszczenie)
- nie można ocenić dobrostanu dotyczącego prywatności, awarii dostawy i błędnej interpretacji mediów za pośrednictwem sieci społecznościowych po zakończeniu badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: sieci społecznościowe na telefonie komórkowym
Media audio-wideo za pośrednictwem sieci społecznościowych w telefonie komórkowym dla kobiet w ciąży od pierwszej wizyty ANC cztery razy w miesiącu i cztery razy co dwa tygodnie plus zwykła opieka przedporodowa grupowa edukacja zdrowotna
|
Media audio-wideo o poważnych powikłaniach, takich jak ból porodowy, krwawienie z pochwy, odchodzenie wody i mniej ruchów płodu za pośrednictwem aplikacji sieci społecznościowej na telefon komórkowy dla kobiet w ciąży od pierwszej wizyty ANC cztery razy w miesiącu i cztery razy co dwa tygodnie
|
Brak interwencji: brak sieci społecznościowych w telefonie komórkowym
zwykła opieka przedporodowa grupowa edukacja zdrowotna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik przedwczesnych porodów
Ramy czasowe: przed 37 tygodniem ciąży
|
Wcześniak definiuje się jako dziecko urodzone żywe przed ukończeniem 37 tygodnia ciąży [WHO]
|
przed 37 tygodniem ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik zespołu zaburzeń oddychania
Ramy czasowe: 28 dni po urodzeniu
|
Zespół zaburzeń oddychania (RDS) to zaburzenie oddychania, które dotyka noworodków [NIH]
|
28 dni po urodzeniu
|
Wskaźnik martwych urodzeń
Ramy czasowe: po 28 tygodniu ciąży do porodu
|
Dziecko urodzone bez oznak życia w 28 tygodniu ciąży lub później [WHO]
|
po 28 tygodniu ciąży do porodu
|
Współczynnik śmiertelności okołoporodowej
Ramy czasowe: od 28 tygodnia ciąży do pierwszego tygodnia życia [WHO]
|
Śmiertelność okołoporodowa odnosi się do liczby martwych urodzeń i zgonów w pierwszym tygodniu życia (wczesna śmiertelność noworodków).
[KTO]
|
od 28 tygodnia ciąży do pierwszego tygodnia życia [WHO]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Krissada Tomyabatra, MD, RTCOG, Nopparatrajathanee Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lund S, Hemed M, Nielsen BB, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones as a health communication tool to improve skilled attendance at delivery in Zanzibar: a cluster-randomised controlled trial. BJOG. 2012 Sep;119(10):1256-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03413.x. Epub 2012 Jul 17.
- Liu L, Oza S, Hogan D, Perin J, Rudan I, Lawn JE, Cousens S, Mathers C, Black RE. Global, regional, and national causes of child mortality in 2000-13, with projections to inform post-2015 priorities: an updated systematic analysis. Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):430-40. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61698-6. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):420. Lancet. 2016 Jun 18;387(10037):2506.
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Beck S, Wojdyla D, Say L, Betran AP, Merialdi M, Requejo JH, Rubens C, Menon R, Van Look PF. The worldwide incidence of preterm birth: a systematic review of maternal mortality and morbidity. Bull World Health Organ. 2010 Jan;88(1):31-8. doi: 10.2471/BLT.08.062554. Epub 2009 Sep 25.
- Jareethum R, Titapant V, Chantra T, Sommai V, Chuenwattana P, Jirawan C. Satisfaction of healthy pregnant women receiving short message service via mobile phone for prenatal support: A randomized controlled trial. J Med Assoc Thai. 2008 Apr;91(4):458-63.
- Lund S, Nielsen BB, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones improve antenatal care attendance in Zanzibar: a cluster randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jan 17;14:29. doi: 10.1186/1471-2393-14-29.
- Lund S, Rasch V, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makundu MH, Nielsen BB. Mobile phone intervention reduces perinatal mortality in zanzibar: secondary outcomes of a cluster randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2014 Mar 26;2(1):e15. doi: 10.2196/mhealth.2941.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HISONET-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na sieci społecznościowe na telefonie komórkowym
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGRejestracja na zaproszenieNadciśnienie | Przestrzeganie lekówSzwajcaria
-
Collabree AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyNadciśnienie | Przestrzeganie lekówSzwajcaria