- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02371213
Soziale Netzwerke auf Mobiltelefonen zur Verbesserung der Ergebnisse bei Müttern und Neugeborenen (HISONET)
Gesundheitserziehung in der Schwangerschaftsvorsorge durch soziale Netzwerke auf Mobiltelefonen im Vergleich zur üblichen Versorgung zur Verbesserung der Ergebnisse bei Müttern und Neugeborenen: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Health Education Intervention with Social Networking (HISONET) ist eine offene, randomisierte, kontrollierte Studie. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit sozialer Netzwerke bei der Mobiltelefonintervention in der Gruppengesundheitserziehung in der Schwangerschaftsvorsorge (ANC) im Vergleich zur üblichen ANC-Gesundheitserziehung zu bestimmen. Die Inzidenz von Frühgeburten und schwerer neonataler Morbidität, einschließlich Atemnotsyndrom, Totgeburten und perinataler Mortalität bei Frauen, die in der 28. bis 36. Schwangerschaftswoche entbinden, sind wichtige Ergebnisse in einem randomisierten prospektiven Design. Eine Frühgeburt tritt weltweit bei etwa 9,6 % und in Südostasien bei etwa 11,1 % auf. 44 Prozent der Kinder unter 5 Jahren starben im Neugeborenenalter. Frühgeburt ist eine der drei häufigsten Todesursachen bei Neugeborenen. 15 % starben an Frühgeburtskomplikationen wie Atemnotsyndrom, intraventrikulärer Blutung, nekrotisierender Enterkolitis und Sepsis. Jüngste Studien zeigen, dass Short Message Service (SMS) bei Mobiltelefoninterventionen in der Schwangerschaftsvorsorge die Zahl der ANC-Besucher entsprechend der WHO-Empfehlung von vier oder mehr Besuchen erhöhen und die perinatale Mortalität senken kann.
Soziale Netzwerke über Mobiltelefone werden im täglichen Leben sowohl des Gesundheitspersonals als auch der Frauen, die die ANC-Klinik besuchen, zunehmend genutzt. Es mangelt jedoch an Belegen dafür, dass soziale Netzwerke über Mobiltelefone die Ergebnisse bei Müttern und Neugeborenen verbessern. LINE, eine mobile Anwendung, ist eine beliebte von vielen Social-Networking-Anwendungen. Daher kann die Gesundheitsaufklärung von vorgeburtlichen Frauen durch LINE über schwerwiegende Komplikationen wie Wehenschmerzen, Blutungen, Wasserbruch und geringere Bewegungen des Fötus während der Schwangerschaft sie dazu ermutigen, so früh wie möglich ins Krankenhaus zu kommen. Eine frühzeitige Diagnose vorzeitiger Wehen ermöglicht eine frühzeitige Behandlung und bessere Ergebnisse für Mutter und Neugeborene. Zur Beantwortung dieser Fragen sollte daher eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bangkok, Thailand, 10230
- Nopparatrajathanee Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die eine Schwangerschaftsvorsorgeklinik besuchen und die Absicht haben, im Studienkrankenhaus zu entbinden.
- Thailändisches Rennen
- Teilnehmer oder Ehemann oder Verwandter ist Besitzer eines Mobiltelefons mit Social-Networking-Anwendung
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist einem anderen in einem anderen Studienarm bekannt (Kontamination).
- Das Wohlbefinden in Bezug auf Datenschutz, Lieferfehler und Fehlinterpretation von Medien über soziale Netzwerke kann nach Abschluss des Studiums nicht beurteilt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Soziale Netzwerke auf dem Mobiltelefon
Audio-Video-Medien über soziale Netzwerke auf Mobiltelefonen für schwangere Frauen ab dem ersten ANC-Besuch viermal im Monat und viermal zweiwöchentlich sowie übliche Gruppengesundheitserziehung zur Schwangerschaftsvorsorge
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Audio-Video-Medien über schwerwiegende Komplikationen wie Wehenschmerzen, Vaginalblutungen, Wasserbruch und weniger Bewegung des Fötus über eine Social-Networking-Anwendung auf dem Mobiltelefon für vorgeburtliche Frauen ab dem ersten ANC-Besuch viermal im Monat und viermal zweiwöchentlich
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Kein Eingriff: Keine sozialen Netzwerke auf dem Mobiltelefon
übliche Schwangerschaftsvorsorge-Gruppen-Gesundheitserziehung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der Frühgeburten
Zeitfenster: vor der 37. Schwangerschaftswoche
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Als Frühgeburt gelten Babys, die vor Ablauf der 37. Schwangerschaftswoche lebend zur Welt kommen [WHO]
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vor der 37. Schwangerschaftswoche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit des Atemnotsyndroms
Zeitfenster: 28 Tage nach der Geburt
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Das Atemnotsyndrom (RDS) ist eine Atemstörung, die Neugeborene betrifft [NIH]
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28 Tage nach der Geburt
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Rate der Totgeburten
Zeitfenster: nach der 28. Schwangerschaftswoche bis zur Geburt
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Ein Baby, das in oder nach der 28. Schwangerschaftswoche ohne Lebenszeichen geboren wurde [WHO]
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nach der 28. Schwangerschaftswoche bis zur Geburt
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Rate der perinatalen Mortalität
Zeitfenster: nach der 28. Schwangerschaftswoche bis zur ersten Lebenswoche [WHO]
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Unter perinataler Mortalität versteht man die Anzahl der Totgeburten und Todesfälle in der ersten Lebenswoche (frühe Neugeborenensterblichkeit).
[WER]
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nach der 28. Schwangerschaftswoche bis zur ersten Lebenswoche [WHO]
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Krissada Tomyabatra, MD, RTCOG, Nopparatrajathanee Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lund S, Hemed M, Nielsen BB, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones as a health communication tool to improve skilled attendance at delivery in Zanzibar: a cluster-randomised controlled trial. BJOG. 2012 Sep;119(10):1256-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03413.x. Epub 2012 Jul 17.
- Liu L, Oza S, Hogan D, Perin J, Rudan I, Lawn JE, Cousens S, Mathers C, Black RE. Global, regional, and national causes of child mortality in 2000-13, with projections to inform post-2015 priorities: an updated systematic analysis. Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):430-40. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61698-6. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):420. Lancet. 2016 Jun 18;387(10037):2506.
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Beck S, Wojdyla D, Say L, Betran AP, Merialdi M, Requejo JH, Rubens C, Menon R, Van Look PF. The worldwide incidence of preterm birth: a systematic review of maternal mortality and morbidity. Bull World Health Organ. 2010 Jan;88(1):31-8. doi: 10.2471/BLT.08.062554. Epub 2009 Sep 25.
- Jareethum R, Titapant V, Chantra T, Sommai V, Chuenwattana P, Jirawan C. Satisfaction of healthy pregnant women receiving short message service via mobile phone for prenatal support: A randomized controlled trial. J Med Assoc Thai. 2008 Apr;91(4):458-63.
- Lund S, Nielsen BB, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones improve antenatal care attendance in Zanzibar: a cluster randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jan 17;14:29. doi: 10.1186/1471-2393-14-29.
- Lund S, Rasch V, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makundu MH, Nielsen BB. Mobile phone intervention reduces perinatal mortality in zanzibar: secondary outcomes of a cluster randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2014 Mar 26;2(1):e15. doi: 10.2196/mhealth.2941.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- HISONET-1
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