Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální sítě na mobilním telefonu ke zlepšení mateřských a novorozeneckých výsledků (HISONET)

3. září 2018 aktualizováno: Krissada Tomyabatra, Nopparatrajathanee Hospital

Předporodní péče Zdravotní výchova intervenovaná pomocí sociálních sítí na mobilním telefonu ve srovnání s obvyklou péčí za účelem zlepšení mateřských a novorozeneckých výsledků: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem studie je zjistit, zda sociální sítě na mobilním telefonu ve výchově ke zdraví v prenatální péči jsou účinné při zlepšování mateřských a neonatálních výsledků ve srovnání s běžnou prenatální péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Health Education Intervention with Social Networking (HISONET) je otevřená randomizovaná kontrolovaná studie. Cílem této studie je zjistit účinnost médií sociálních sítí na intervence mobilními telefony ve skupinové zdravotní výchově prenatální péče (ANC) ve srovnání s běžnou zdravotní výchovou ANC. Incidence předčasného porodu a velká neonatální morbidita včetně syndromu respirační tísně, mrtvě narozených dětí a perinatální mortality u žen rodících od 28. do 36. týdne těhotenství jsou významnými výsledky v randomizovaném prospektivním uspořádání. Předčasný porod se celosvětově vyskytuje přibližně v 9,6 % a v jihovýchodní Asii asi 11,1 %. 44 procent dětí do 5 let zemřelo v novorozeneckém období. Předčasný porod je jednou ze tří hlavních příčin úmrtí novorozenců, z nichž 15 % zemřelo na komplikace předčasného porodu, jako je syndrom respirační tísně, intraventrikulární krvácení, nekrotizující enterkolitida a sepse. Nedávné studie ukazují, že služba krátkých zpráv (SMS) o intervenci mobilního telefonu v prenatální péči může zvýšit počet návštěv ANC podle doporučení WHO o čtyřech nebo více návštěvách a snížit perinatální úmrtnost.

Sociální sítě na mobilním telefonu jsou stále více využívány v každodenním životě jak zdravotnického personálu, tak žen, které navštěvují kliniku ANC. Neexistuje však dostatek důkazů, které by prokazovaly vliv sociálních sítí na mobilní telefony na zlepšení mateřských a novorozeneckých výsledků. LINE, mobilní aplikace, je populární jednou z mnoha aplikací sociálních sítí. Zdravotní osvěta prostřednictvím LINE předporodních žen o závažných komplikacích, jako jsou porodní bolesti, krvácení, praskání vody a menší pohyb plodu během těhotenství, je může povzbudit k tomu, aby přišly do nemocnice co nejdříve. Včasná diagnostika předčasného porodu poskytuje včasnou léčbu a lepší výsledky pro matku a novorozence. K zodpovězení těchto otázek by tedy měla být provedena randomizovaná kontrolovaná studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bangkok, Thajsko, 10230
        • Nopparatrajathanee Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy, které navštěvují kliniku prenatální péče a mají v úmyslu porodit ve studované nemocnici.
  • Thajský závod
  • účastník nebo manžel nebo příbuzní je vlastníkem mobilního telefonu s aplikací pro sociální sítě

Kritéria vyloučení:

  • účastník je známý jiným v jiném studijním rameni (kontaminace)
  • po kompletním prostudování nelze hodnotit pohodu ohledně soukromí, selhání doručení a dezinterpretaci médií prostřednictvím sociálních sítí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: sociální sítě na mobilním telefonu
Audio-video média prostřednictvím sociálních sítí na mobilním telefonu ženám v předporodní fázi od první návštěvy ANC čtyřikrát měsíčně a čtyřikrát jednou za dva týdny plus obvyklá skupinová zdravotní osvěta předporodní péče
Audio-video média o závažných komplikacích, jako jsou porodní bolesti, vaginální krvácení, praskání vody a menší pohyb plodu prostřednictvím aplikace sociálních sítí na mobilním telefonu, až po prenatální ženy od první návštěvy ANC čtyřikrát za měsíc a čtyřikrát za dva týdny
Žádný zásah: žádné sociální sítě na mobilním telefonu
obvyklá prenatální péče skupinová-zdravotní výchova

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra předčasného porodu
Časové okno: před 37 týdnem těhotenství
Předčasné je definováno jako děti narozené živé před dokončením 37 týdnů těhotenství [WHO]
před 37 týdnem těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence syndromu respirační tísně
Časové okno: 28 dní po narození
Syndrom respirační tísně (RDS) je porucha dýchání, která postihuje novorozence [NIH]
28 dní po narození
Míra mrtvého narození
Časové okno: po 28 týdnech těhotenství do porodu
Dítě narozené bez známek života ve 28. týdnu těhotenství nebo po něm [WHO]
po 28 týdnech těhotenství do porodu
Míra perinatální úmrtnosti
Časové okno: po 28 týdnech těhotenství do prvního týdne života [WHO]
Perinatální úmrtnost se týká počtu mrtvě narozených dětí a úmrtí v prvním týdnu života (časná novorozenecká úmrtnost). [SZO]
po 28 týdnech těhotenství do prvního týdne života [WHO]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Krissada Tomyabatra, MD, RTCOG, Nopparatrajathanee Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit