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手机社交网络改善孕产妇和新生儿结局 (HISONET)

2018年9月3日 更新者:Krissada Tomyabatra、Nopparatrajathanee Hospital

手机社交网络干预的产前保健健康教育与常规保健相比改善孕产妇和新生儿结局的比较:随机对照试验

本研究的目的是确定与常规产前保健相比,手机社交网络在产前保健健康教育中是否能有效改善孕产妇和新生儿结局。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

社交网络健康教育干预 (HISONET) 是一项开放标签的随机对照试验。 本研究的目的是确定社交网络媒体对手机干预产前保健 (ANC) 团体健康教育与常规 ANC 健康教育相比的效果。 在妊娠 28 至 36 周分娩的妇女中,早产和主要新生儿发病率(包括呼吸窘迫综合征、死产和围产期死亡率)的发生率是随机前瞻性设计中的重要结果。 早产在全球发生率约为 9.6%,在东南亚约为 11.1%。 44% 的 5 岁以下儿童在新生儿期死亡。 早产是导致新生儿死亡的三大原因之一,15%的新生儿死于呼吸窘迫综合征、脑室内出血、坏死性小肠结肠炎、败血症等早产并发症。 最近的研究表明,在产前保健中使用手机短信服务 (SMS) 可以增加 ANC 的出席人数,以达到 WHO 建议的四次或更多次就诊,并降低围产期死亡率。

手机上的社交网络已越来越多地用于医护人员和到 ANC 诊所就诊的妇女的日常生活中。 然而,缺乏证据证明手机社交网络对改善孕产妇和新生儿结局的影响。 LINE 是一款移动应用程序,是众多社交网络应用程序中最受欢迎的一款。 因此,通过LINE对产前妇女进行孕期产痛、出血、破水、胎动少等严重并发症的健康教育,可以促使产妇尽早到医院就诊。 早产的早期诊断提供了早期管理和更好的母婴结局。 因此,应该进行随机对照试验来回答这些问题。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bangkok、泰国、10230
        • Nopparatrajathanee Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 参加产前检查诊所并有意在研究医院分娩的妇女。
  • 泰国人种
  • 参与者或丈夫或亲属拥有带有社交网络应用程序的手机

排除标准:

  • 参与者被不同研究组中的其他人认识(污染)
  • 完成研究后无法通过社交网络评估关于隐私、传递失败和媒体误解的幸福感

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手机上的社交网络
通过手机社交网络对第一次产前检查的产前妇女进行影音媒体每月四次、双周四次加常规产前保健团体-健康教育
通过手机上的社交网络应用程序向产前妇女介绍产痛、阴道流血、破水和胎动少等严重并发症的音频视频媒体,从第一次产前检查开始,每月四次,每两周一次
无干预:手机上没有社交网络
常规胎教组-健康教育

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
早产率
大体时间:妊娠37周前
早产儿被​​定义为在妊娠 37 周之前存活的婴儿 [WHO]
妊娠37周前

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸窘迫综合征的发生率
大体时间:出生后28天
呼吸窘迫综合征 (RDS) 是一种影响新生儿的呼吸障碍 [NIH]
出生后28天
死产率
大体时间:妊娠 28 周后至分娩
在妊娠 28 周或之后出生时没有生命迹象的婴儿 [WHO]
妊娠 28 周后至分娩
围产儿死亡率
大体时间:妊娠 28 周后至生命第一周 [WHO]
围产期死亡率是指死产数和出生后第一周内的死亡数(早期新生儿死亡率)。 [WHO]
妊娠 28 周后至生命第一周 [WHO]

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Krissada Tomyabatra, MD, RTCOG、Nopparatrajathanee Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年8月31日

研究完成 (实际的)

2018年8月31日

研究注册日期

首次提交

2015年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月19日

首次发布 (估计)

2015年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月3日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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