Sosiaalinen verkostoituminen matkapuhelimella äitien ja vastasyntyneiden tulosten parantamiseksi (HISONET)
Synnytyksen hoito Terveyskasvatus, johon sosiaalinen verkostoituminen matkapuhelimella on vaikuttanut tavanomaiseen hoitoon verrattuna äitien ja vastasyntyneiden tulosten parantamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Health Education Intervention with Social Networking (HISONET) on avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sosiaalisen verkostoitumisen tehokkuutta matkapuhelininterventiossa synnytyshoidon (ANC) ryhmäterveyskasvatukseen verrattuna tavanomaiseen ANC-terveyskasvatukseen. Ennenaikaisten synnytysten ja vastasyntyneiden vakavan sairastuvuuden, mukaan lukien hengitysvaikeusoireyhtymän, kuolleena synnytyksen ja perinataalisen kuolleisuuden esiintyvyys naisilla, jotka synnyttävät 28–36 raskausviikkoa, ovat merkittäviä tuloksia satunnaistetussa prospektiivisessa suunnittelussa. Ennenaikaisia synnytyksiä esiintyy maailmanlaajuisesti noin 9,6 % ja Kaakkois-Aasiassa noin 11,1 %. 44 prosenttia alle 5-vuotiaista lapsista kuoli vastasyntyneen aikana. Ennenaikainen synnytys on yksi kolmesta yleisimmistä vastasyntyneiden kuolemansyistä, joista 15 % kuoli ennenaikaisen synnytyksen komplikaatioihin, kuten hengitysvaikeusoireyhtymään, suonensisäiseen verenvuotoon, nekrotisoivaan enterkoliittiin ja sepsikseen. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että lyhytsanomapalvelu (SMS) matkapuhelimen interventioissa synnytystä edeltävässä hoidossa voi lisätä WHO:n neljän tai useamman käynnin suositusten mukaisten ANC-potilaiden määrää ja vähentää perinataalista kuolleisuutta.
Sosiaalista verkostoitumista matkapuhelimella on käytetty yhä enemmän sekä terveydenhuollon henkilöstön että ANC-klinikalla käyvien naisten jokapäiväisessä elämässä. Ei kuitenkaan ole todisteita siitä, että sosiaalisen verkostoitumisen vaikutus matkapuhelimeen parantaa äitien ja vastasyntyneiden tuloksia. LINE, mobiilisovellus, on suosittu monista sosiaalisen verkostoitumisen sovelluksista. LINEn kautta synnyttäneiden naisten terveysvalistus vakavista komplikaatioista, kuten synnytyskivusta, verenvuodosta, veden rikkoutumisesta ja sikiön liikkeen vähenemisestä raskauden aikana, voi kannustaa heitä tulemaan sairaalaan mahdollisimman aikaisin. Ennenaikaisen synnytyksen varhainen diagnosointi tarjoaa varhaisen hoidon ja parempia tuloksia äidille ja vastasyntyneelle. Joten satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tulisi suorittaa vastaamaan näihin kysymyksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10230
- Nopparatrajathanee Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, jotka käyvät synnytysklinikalla ja aikovat synnyttää tutkimussairaalassa.
- Thaimaalainen kilpailu
- osallistuja tai aviomies tai sukulaiset omistaa matkapuhelimen sosiaalisen verkostoitumisen sovelluksella
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujan tuntee toinen eri tutkimusryhmässä (kontaminaatio)
- ei voida arvioida hyvinvointia yksityisyyden, toimitushäiriön ja median väärintulkintojen suhteen sosiaalisen verkoston kautta täydellisen tutkimuksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sosiaalinen verkostoituminen matkapuhelimessa
Audio-videomedia sosiaalisen verkostoitumisen kautta matkapuhelimella synnytystä edeltäneille naisille ensimmäisestä ANC-käynnistä alkaen neljä kertaa kuukaudessa ja neljä kertaa kahdesti viikossa sekä tavallinen synnytysryhmän terveyskasvatus
|
Ääni- ja videomediaa vakavista komplikaatioista, kuten synnytyskivusta, emättimen verenvuodosta, veden rikkoutumisesta ja harvemmasta sikiön liikkeistä matkapuhelimen sosiaalisen verkostoitumisen kautta synnytystä edeltäneille naisille ensimmäisestä ANC-käynnistä neljä kertaa kuukaudessa ja neljä kertaa kahdesti viikossa
|
|
Ei väliintuloa: ei sosiaalista verkostoitumista matkapuhelimessa
tavallinen synnytyshoidon ryhmä-terveyskasvatus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennenaikaisten synnytysten määrä
Aikaikkuna: ennen 37 raskausviikkoa
|
Keskosilla tarkoitetaan lapsia, jotka ovat syntyneet elävänä ennen kuin raskausviikko on 37. [WHO]
|
ennen 37 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysvaikeusoireyhtymän määrä
Aikaikkuna: 28 päivää syntymän jälkeen
|
Hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS) on hengityshäiriö, joka vaikuttaa vastasyntyneisiin [NIH]
|
28 päivää syntymän jälkeen
|
|
Kuolleena syntymän määrä
Aikaikkuna: 28 raskausviikon jälkeen syntymään
|
Vauva, joka on syntynyt ilman elonmerkkejä 28 raskausviikolla tai sen jälkeen [WHO]
|
28 raskausviikon jälkeen syntymään
|
|
Perinataalikuolleisuusaste
Aikaikkuna: 28 raskausviikon jälkeen ensimmäiseen elinviikkoon [WHO]
|
Perinataalikuolleisuus tarkoittaa kuolleena syntyneiden ja kuolemantapausten määrää ensimmäisen elinviikon aikana (varhainen vastasyntyneiden kuolleisuus).
[WHO]
|
28 raskausviikon jälkeen ensimmäiseen elinviikkoon [WHO]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Krissada Tomyabatra, MD, RTCOG, Nopparatrajathanee Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lund S, Hemed M, Nielsen BB, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones as a health communication tool to improve skilled attendance at delivery in Zanzibar: a cluster-randomised controlled trial. BJOG. 2012 Sep;119(10):1256-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03413.x. Epub 2012 Jul 17.
- Liu L, Oza S, Hogan D, Perin J, Rudan I, Lawn JE, Cousens S, Mathers C, Black RE. Global, regional, and national causes of child mortality in 2000-13, with projections to inform post-2015 priorities: an updated systematic analysis. Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):430-40. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61698-6. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):420. Lancet. 2016 Jun 18;387(10037):2506.
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Beck S, Wojdyla D, Say L, Betran AP, Merialdi M, Requejo JH, Rubens C, Menon R, Van Look PF. The worldwide incidence of preterm birth: a systematic review of maternal mortality and morbidity. Bull World Health Organ. 2010 Jan;88(1):31-8. doi: 10.2471/BLT.08.062554. Epub 2009 Sep 25.
- Jareethum R, Titapant V, Chantra T, Sommai V, Chuenwattana P, Jirawan C. Satisfaction of healthy pregnant women receiving short message service via mobile phone for prenatal support: A randomized controlled trial. J Med Assoc Thai. 2008 Apr;91(4):458-63.
- Lund S, Nielsen BB, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones improve antenatal care attendance in Zanzibar: a cluster randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jan 17;14:29. doi: 10.1186/1471-2393-14-29.
- Lund S, Rasch V, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makundu MH, Nielsen BB. Mobile phone intervention reduces perinatal mortality in zanzibar: secondary outcomes of a cluster randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2014 Mar 26;2(1):e15. doi: 10.2196/mhealth.2941.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HISONET-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .