Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Socialt netværk på mobiltelefon for at forbedre mødre- og neonatale resultater (HISONET)

3. september 2018 opdateret af: Krissada Tomyabatra, Nopparatrajathanee Hospital

Svangerskabspleje Sundhedsuddannelse interveneret af sociale netværk på mobiltelefon sammenlignet med sædvanlig pleje for at forbedre mødre- og neonatale resultater: Randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om socialt netværk på mobiltelefon i svangreplejesundhedsundervisning er effektivt til at forbedre mødre- og neonatale resultater sammenlignet med sædvanlig svangrepleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Health Education Intervention with Social Networking (HISONET) er et åbent, randomiseret kontrolleret forsøg. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​sociale netværksmedier på mobiltelefonintervention i svangrepleje (ANC) gruppesundhedsundervisning sammenlignet med sædvanlig ANC sundhedsuddannelse. Forekomsten af ​​præmatur fødsel og større neonatal morbiditet, herunder respiratory distress syndrome, dødfødsel og perinatal mortalitet hos kvinder, der føder fra 28 til 36 ugers svangerskab, er signifikante resultater i et randomiseret prospektivt design. For tidlig fødsel forekommer i cirka 9,6 % som global forekomst og omkring 11,1 % i Sydøstasien. 44 procent af børn under 5 år døde i neonatalperioden. For tidlig fødsel er en af ​​de tre førende årsager til neonatal død, hvor 15% døde af præmature fødselskomplikationer såsom respiratory distress syndrome, intraventrikulær blødning, nekrotiserende entercolitis og sepsis. Nylige undersøgelser viser, at Short Message Service (SMS) på mobiltelefonintervention i svangerskabspleje kan øge antallet af ANC-deltagelse til WHO's anbefaling om fire eller flere besøg og reducere perinatal dødelighed.

Socialt netværk på mobiltelefon er blevet brugt i stigende grad i dagligdagen for både sundhedspersonale og kvinder, der går på ANC-klinik. Der er dog mangel på beviser, der viser effekten af ​​sociale netværk på mobiltelefoner for at forbedre mødres og neonatale resultater. LINE, en mobilapplikation, er en populær en af ​​mange sociale netværksapplikationer. Så sundhedsuddannelse gennem LINE af svangerskabsforebyggende kvinder om alvorlige komplikationer såsom veer, blødninger, vandbrud og færre fosterbevægelser under graviditeten kan tilskynde dem til at komme på hospitalet så tidligt som muligt. Tidlig diagnosticering af for tidlig fødsel giver tidlig behandling og bedre mødre- og neonatale resultater. Så et randomiseret kontrolleret forsøg bør udføres for at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10230
        • Nopparatrajathanee Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der går på svangreklinikken og har til hensigt at føde på studiehospitalet.
  • Thai race
  • deltager eller mand eller slægtninge er ejer af mobiltelefon med social netværksapplikation

Ekskluderingskriterier:

  • deltageren er kendt af en anden i en anden undersøgelsesarm (kontamination)
  • kan ikke vurderes på trivsel omkring privatliv, leveringssvigt og fejlfortolkning af medier via socialt netværk efter gennemført undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sociale netværk på mobiltelefon
Lyd- og videomedier via sociale netværk på mobiltelefon til svangerskabskvinder fra det første ANC-besøg fire gange hver måned og fire gange hver anden uge plus sædvanlig svangerskabspleje gruppe-sundhedsundervisning
Andet: sociale netværk på mobiltelefon
Lyd-videomedier om alvorlige komplikationer såsom veer, vaginal blødning, vandbrud og færre fosterbevægelser via sociale netværksapplikationer på mobiltelefonen til svangerskabsforebyggende kvinder fra det første ANC-besøg fire gange hver måned og fire gange hver anden uge
Ingen indgriben: ingen socialt netværk på mobiltelefon
sædvanlig svangreomsorg gruppe-sundhedsundervisning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af for tidlig fødsel
Tidsramme: før 37 ugers graviditet
Premature er defineret som babyer født i live før 37 ugers graviditet er afsluttet [WHO]
før 37 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of Respiratory Distress Syndrome
Tidsramme: 28 dage efter fødslen
Respiratory distress syndrome (RDS) er en vejrtrækningsforstyrrelse, der påvirker nyfødte [NIH]
28 dage efter fødslen
Antallet af dødfødsler
Tidsramme: efter 28 ugers drægtighed til fødslen
En baby født uden tegn på liv ved eller efter 28 ugers graviditet [WHO]
efter 28 ugers drægtighed til fødslen
Hyppighed for perinatal dødelighed
Tidsramme: efter 28 ugers graviditet til den første uge af livet [WHO]
Perinatal dødelighed refererer til antallet af dødfødsler og dødsfald i den første uge af livet (tidlig neonatal dødelighed). [WHO]
efter 28 ugers graviditet til den første uge af livet [WHO]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nopparatrajathanee Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Krissada Tomyabatra, MD, RTCOG, Nopparatrajathanee Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2015

Først opslået (Skøn)

25. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HISONET-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Kliniske forsøg med sociale netværk på mobiltelefon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner