- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02371213
Redes sociales en teléfonos móviles para mejorar los resultados maternos y neonatales (HISONET)
Educación en salud de atención prenatal intervenida por redes sociales en teléfonos móviles en comparación con la atención habitual para mejorar los resultados maternos y neonatales: ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Health Education Intervention with Social Networking (HISONET) es un ensayo controlado aleatorizado de etiqueta abierta. El objetivo de este estudio es determinar la eficacia de las redes sociales en la intervención del teléfono móvil en la educación sanitaria grupal de atención prenatal (APN) en comparación con la educación sanitaria habitual de APN. La incidencia de parto prematuro y morbilidad neonatal importante, incluido el síndrome de dificultad respiratoria, la muerte fetal y la mortalidad perinatal en mujeres que dan a luz entre las 28 y las 36 semanas de gestación, son resultados significativos en un diseño prospectivo aleatorizado. El parto prematuro ocurre en aproximadamente el 9,6 % como incidencia global y alrededor del 11,1 % en el sudeste asiático. Cuarenta y cuatro por ciento de los niños menores de 5 años fallecieron en el período neonatal. El parto prematuro es una de las tres causas principales de muerte neonatal, el 15% murió por complicaciones del parto prematuro, como síndrome de dificultad respiratoria, hemorragia intraventricular, entercolitis necrotizante y sepsis. Estudios recientes demuestran que el servicio de mensajes cortos (SMS) en la intervención del teléfono móvil en la atención prenatal puede aumentar el número de asistencia de atención prenatal según la recomendación de la OMS de cuatro o más visitas y disminuir la mortalidad perinatal.
Las redes sociales en el teléfono móvil se utilizan cada vez más en la vida diaria tanto del personal sanitario como de las mujeres que asisten a la clínica de atención prenatal. Sin embargo, faltan pruebas que demuestren el efecto de las redes sociales en los teléfonos móviles para mejorar los resultados maternos y neonatales. LINE, una aplicación móvil, es popular entre muchas aplicaciones de redes sociales. Por lo tanto, la educación en salud a través de LINE de mujeres prenatales sobre complicaciones graves como dolor de parto, sangrado, ruptura de fuente y menos movimiento fetal durante el embarazo puede alentarlas a acudir al hospital lo antes posible. El diagnóstico temprano del trabajo de parto prematuro proporciona un manejo temprano y mejores resultados maternos y neonatales. Por lo tanto, se debe realizar un ensayo controlado aleatorio para responder a estas preguntas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10230
- Nopparatrajathanee Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que asisten a la clínica de atención prenatal y tienen intención de dar a luz en el hospital del estudio.
- raza tailandesa
- participante o esposo o parientes es propietario de un teléfono móvil con una aplicación de red social
Criterio de exclusión:
- el participante es conocido por otro en un brazo de estudio diferente (contaminación)
- no se puede evaluar el bienestar acerca de la privacidad, la falla en la entrega y la mala interpretación de los medios a través de la red social después de un estudio completo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: redes sociales en el teléfono móvil
Medios de audio y video a través de redes sociales en teléfonos móviles para mujeres prenatales desde la primera visita de atención prenatal cuatro veces al mes y cuatro veces cada dos semanas, además de la educación de salud grupal de atención prenatal habitual
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Medios de audio y video sobre complicaciones graves como dolor de parto, sangrado vaginal, ruptura de fuente y menos movimiento fetal a través de una aplicación de red social en el teléfono móvil para mujeres prenatales desde la primera visita de atención prenatal cuatro veces al mes y cuatro veces a la semana
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Sin intervención: sin redes sociales en el teléfono móvil
atención prenatal habitual grupo-educación sanitaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de nacimiento prematuro
Periodo de tiempo: antes de las 37 semanas de gestación
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Se define como prematuro a los bebés que nacen vivos antes de que se completen las 37 semanas de embarazo [OMS]
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antes de las 37 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de Síndrome de Dificultad Respiratoria
Periodo de tiempo: 28 días después del nacimiento
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El síndrome de dificultad respiratoria (SDR) es un trastorno respiratorio que afecta a los recién nacidos [NIH]
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28 días después del nacimiento
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Tasa de muerte fetal
Periodo de tiempo: después de las 28 semanas de gestación hasta el nacimiento
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Un bebé que nace sin signos de vida a las 28 semanas de gestación o después [OMS]
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después de las 28 semanas de gestación hasta el nacimiento
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Tasa de Mortalidad Perinatal
Periodo de tiempo: después de las 28 semanas de gestación hasta la primera semana de vida [OMS]
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La mortalidad perinatal se refiere al número de mortinatos y muertes en la primera semana de vida (mortalidad neonatal temprana).
[OMS]
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después de las 28 semanas de gestación hasta la primera semana de vida [OMS]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krissada Tomyabatra, MD, RTCOG, Nopparatrajathanee Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lund S, Hemed M, Nielsen BB, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones as a health communication tool to improve skilled attendance at delivery in Zanzibar: a cluster-randomised controlled trial. BJOG. 2012 Sep;119(10):1256-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03413.x. Epub 2012 Jul 17.
- Liu L, Oza S, Hogan D, Perin J, Rudan I, Lawn JE, Cousens S, Mathers C, Black RE. Global, regional, and national causes of child mortality in 2000-13, with projections to inform post-2015 priorities: an updated systematic analysis. Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):430-40. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61698-6. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):420. Lancet. 2016 Jun 18;387(10037):2506.
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Beck S, Wojdyla D, Say L, Betran AP, Merialdi M, Requejo JH, Rubens C, Menon R, Van Look PF. The worldwide incidence of preterm birth: a systematic review of maternal mortality and morbidity. Bull World Health Organ. 2010 Jan;88(1):31-8. doi: 10.2471/BLT.08.062554. Epub 2009 Sep 25.
- Jareethum R, Titapant V, Chantra T, Sommai V, Chuenwattana P, Jirawan C. Satisfaction of healthy pregnant women receiving short message service via mobile phone for prenatal support: A randomized controlled trial. J Med Assoc Thai. 2008 Apr;91(4):458-63.
- Lund S, Nielsen BB, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones improve antenatal care attendance in Zanzibar: a cluster randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jan 17;14:29. doi: 10.1186/1471-2393-14-29.
- Lund S, Rasch V, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makundu MH, Nielsen BB. Mobile phone intervention reduces perinatal mortality in zanzibar: secondary outcomes of a cluster randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2014 Mar 26;2(1):e15. doi: 10.2196/mhealth.2941.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- HISONET-1
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