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Redes sociales en teléfonos móviles para mejorar los resultados maternos y neonatales (HISONET)

3 de septiembre de 2018 actualizado por: Krissada Tomyabatra, Nopparatrajathanee Hospital

Educación en salud de atención prenatal intervenida por redes sociales en teléfonos móviles en comparación con la atención habitual para mejorar los resultados maternos y neonatales: ensayo controlado aleatorio

El propósito del estudio es determinar si las redes sociales en el teléfono móvil en la educación sanitaria prenatal son efectivas en la mejora de los resultados maternos y neonatales en comparación con la atención prenatal habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Health Education Intervention with Social Networking (HISONET) es un ensayo controlado aleatorizado de etiqueta abierta. El objetivo de este estudio es determinar la eficacia de las redes sociales en la intervención del teléfono móvil en la educación sanitaria grupal de atención prenatal (APN) en comparación con la educación sanitaria habitual de APN. La incidencia de parto prematuro y morbilidad neonatal importante, incluido el síndrome de dificultad respiratoria, la muerte fetal y la mortalidad perinatal en mujeres que dan a luz entre las 28 y las 36 semanas de gestación, son resultados significativos en un diseño prospectivo aleatorizado. El parto prematuro ocurre en aproximadamente el 9,6 % como incidencia global y alrededor del 11,1 % en el sudeste asiático. Cuarenta y cuatro por ciento de los niños menores de 5 años fallecieron en el período neonatal. El parto prematuro es una de las tres causas principales de muerte neonatal, el 15% murió por complicaciones del parto prematuro, como síndrome de dificultad respiratoria, hemorragia intraventricular, entercolitis necrotizante y sepsis. Estudios recientes demuestran que el servicio de mensajes cortos (SMS) en la intervención del teléfono móvil en la atención prenatal puede aumentar el número de asistencia de atención prenatal según la recomendación de la OMS de cuatro o más visitas y disminuir la mortalidad perinatal.

Las redes sociales en el teléfono móvil se utilizan cada vez más en la vida diaria tanto del personal sanitario como de las mujeres que asisten a la clínica de atención prenatal. Sin embargo, faltan pruebas que demuestren el efecto de las redes sociales en los teléfonos móviles para mejorar los resultados maternos y neonatales. LINE, una aplicación móvil, es popular entre muchas aplicaciones de redes sociales. Por lo tanto, la educación en salud a través de LINE de mujeres prenatales sobre complicaciones graves como dolor de parto, sangrado, ruptura de fuente y menos movimiento fetal durante el embarazo puede alentarlas a acudir al hospital lo antes posible. El diagnóstico temprano del trabajo de parto prematuro proporciona un manejo temprano y mejores resultados maternos y neonatales. Por lo tanto, se debe realizar un ensayo controlado aleatorio para responder a estas preguntas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10230
        • Nopparatrajathanee Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres que asisten a la clínica de atención prenatal y tienen intención de dar a luz en el hospital del estudio.
  • raza tailandesa
  • participante o esposo o parientes es propietario de un teléfono móvil con una aplicación de red social

Criterio de exclusión:

  • el participante es conocido por otro en un brazo de estudio diferente (contaminación)
  • no se puede evaluar el bienestar acerca de la privacidad, la falla en la entrega y la mala interpretación de los medios a través de la red social después de un estudio completo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: redes sociales en el teléfono móvil
Medios de audio y video a través de redes sociales en teléfonos móviles para mujeres prenatales desde la primera visita de atención prenatal cuatro veces al mes y cuatro veces cada dos semanas, además de la educación de salud grupal de atención prenatal habitual
Medios de audio y video sobre complicaciones graves como dolor de parto, sangrado vaginal, ruptura de fuente y menos movimiento fetal a través de una aplicación de red social en el teléfono móvil para mujeres prenatales desde la primera visita de atención prenatal cuatro veces al mes y cuatro veces a la semana
Sin intervención: sin redes sociales en el teléfono móvil
atención prenatal habitual grupo-educación sanitaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de nacimiento prematuro
Periodo de tiempo: antes de las 37 semanas de gestación
Se define como prematuro a los bebés que nacen vivos antes de que se completen las 37 semanas de embarazo [OMS]
antes de las 37 semanas de gestación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de Síndrome de Dificultad Respiratoria
Periodo de tiempo: 28 días después del nacimiento
El síndrome de dificultad respiratoria (SDR) es un trastorno respiratorio que afecta a los recién nacidos [NIH]
28 días después del nacimiento
Tasa de muerte fetal
Periodo de tiempo: después de las 28 semanas de gestación hasta el nacimiento
Un bebé que nace sin signos de vida a las 28 semanas de gestación o después [OMS]
después de las 28 semanas de gestación hasta el nacimiento
Tasa de Mortalidad Perinatal
Periodo de tiempo: después de las 28 semanas de gestación hasta la primera semana de vida [OMS]
La mortalidad perinatal se refiere al número de mortinatos y muertes en la primera semana de vida (mortalidad neonatal temprana). [OMS]
después de las 28 semanas de gestación hasta la primera semana de vida [OMS]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Krissada Tomyabatra, MD, RTCOG, Nopparatrajathanee Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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