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Réseautage social sur téléphone mobile pour améliorer les résultats maternels et néonatals (HISONET)

3 septembre 2018 mis à jour par: Krissada Tomyabatra, Nopparatrajathanee Hospital

Éducation à la santé sur les soins prénatals avec intervention des réseaux sociaux sur téléphone mobile par rapport aux soins habituels pour améliorer les résultats maternels et néonatals : essai contrôlé randomisé

Le but de l'étude est de déterminer si les réseaux sociaux sur téléphone mobile dans l'éducation à la santé des soins prénatals sont efficaces dans l'amélioration des résultats maternels et néonatals par rapport aux soins prénatals habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Health Education Intervention with Social Networking (HISONET) est un essai contrôlé randomisé ouvert. L'objectif de cette étude est de déterminer l'efficacité des médias de réseautage social sur l'intervention par téléphone mobile dans l'éducation à la santé de groupe en soins prénatals (ANC) par rapport à l'éducation à la santé habituelle des soins prénatals. L'incidence de l'accouchement prématuré et de la morbidité néonatale majeure, y compris le syndrome de détresse respiratoire, la mortinaissance et la mortalité périnatale chez les femmes accouchant de 28 à 36 semaines de gestation, sont des résultats significatifs dans une conception prospective randomisée. L'accouchement prématuré survient dans environ 9,6 % de l'incidence mondiale et environ 11,1 % en Asie du Sud-Est. Quarante-quatre pour cent des enfants de moins de 5 ans sont décédés en période néonatale. La naissance prématurée est l'une des trois principales causes de décès néonatal, dont 15 % sont décédés de complications liées à la naissance prématurée telles que le syndrome de détresse respiratoire, l'hémorragie intraventriculaire, l'entérocolite nécrosante et la septicémie. Des études récentes démontrent que le service de messages courts (SMS) sur l'intervention par téléphone mobile dans les soins prénatals peut augmenter le nombre de consultations prénatales selon la recommandation de l'OMS de quatre visites ou plus et réduire la mortalité périnatale.

Les réseaux sociaux sur téléphone mobile sont de plus en plus utilisés dans la vie quotidienne du personnel de santé et des femmes qui fréquentent les cliniques de soins prénatals. Cependant, il existe un manque de preuves démontrant l'effet des réseaux sociaux sur le téléphone mobile pour améliorer les résultats maternels et néonatals. LINE, une application mobile, est l'une des nombreuses applications de réseaux sociaux les plus populaires. Ainsi, l'éducation sanitaire par LINE des femmes prénatales sur les complications graves telles que les douleurs du travail, les saignements, les pertes d'eau et la diminution des mouvements fœtaux pendant la grossesse peut les encourager à se rendre à l'hôpital le plus tôt possible. Le diagnostic précoce du travail prématuré permet une prise en charge précoce et de meilleurs résultats maternels et néonatals. Ainsi, un essai contrôlé randomisé devrait être mené pour répondre à ces questions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande, 10230
        • Nopparatrajathanee Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes qui fréquentent une clinique de soins prénatals et ont l'intention d'accoucher à l'hôpital de l'étude.
  • Course thaïlandaise
  • le participant ou son mari ou ses proches est propriétaire d'un téléphone mobile avec application de réseautage social

Critère d'exclusion:

  • le participant est connu par un autre dans un bras d'étude différent (contamination)
  • ne peut pas être évalué sur le bien-être concernant la vie privée, l'échec de la livraison et la mauvaise interprétation des médias via les réseaux sociaux après une étude complète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: réseaux sociaux sur téléphone portable
Médias audio-vidéo via les réseaux sociaux sur téléphone mobile aux femmes prénatales à partir de la première visite prénatale quatre fois par mois et quatre fois toutes les deux semaines plus l'éducation sanitaire de groupe habituelle sur les soins prénatals
Médias audio-vidéo sur les complications graves telles que les douleurs du travail, les saignements vaginaux, les pertes d'eau et la diminution des mouvements fœtaux via une application de réseautage social sur téléphone mobile aux femmes prénatales dès la première visite prénatale quatre fois par mois et quatre fois toutes les deux semaines
Aucune intervention: pas de réseaux sociaux sur téléphone portable
groupe de soins prénatals habituels-éducation à la santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de naissance prématurée
Délai: avant 37 semaines de gestation
La prématurité est définie comme les bébés nés vivants avant la fin de 37 semaines de grossesse [OMS]
avant 37 semaines de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de syndrome de détresse respiratoire
Délai: 28 jours après la naissance
Le syndrome de détresse respiratoire (SDR) est un trouble respiratoire qui touche les nouveau-nés [NIH]
28 jours après la naissance
Taux de mortinatalité
Délai: après 28 semaines de gestation jusqu'à la naissance
Un bébé né sans signe de vie à ou après 28 semaines de gestation [OMS]
après 28 semaines de gestation jusqu'à la naissance
Taux de mortalité périnatale
Délai: après 28 semaines de gestation jusqu'à la première semaine de vie [OMS]
La mortalité périnatale fait référence au nombre de mortinaissances et de décès au cours de la première semaine de vie (mortalité néonatale précoce). [OMS]
après 28 semaines de gestation jusqu'à la première semaine de vie [OMS]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Krissada Tomyabatra, MD, RTCOG, Nopparatrajathanee Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2015

Première publication (Estimation)

25 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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