- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02371213
Réseautage social sur téléphone mobile pour améliorer les résultats maternels et néonatals (HISONET)
Éducation à la santé sur les soins prénatals avec intervention des réseaux sociaux sur téléphone mobile par rapport aux soins habituels pour améliorer les résultats maternels et néonatals : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Health Education Intervention with Social Networking (HISONET) est un essai contrôlé randomisé ouvert. L'objectif de cette étude est de déterminer l'efficacité des médias de réseautage social sur l'intervention par téléphone mobile dans l'éducation à la santé de groupe en soins prénatals (ANC) par rapport à l'éducation à la santé habituelle des soins prénatals. L'incidence de l'accouchement prématuré et de la morbidité néonatale majeure, y compris le syndrome de détresse respiratoire, la mortinaissance et la mortalité périnatale chez les femmes accouchant de 28 à 36 semaines de gestation, sont des résultats significatifs dans une conception prospective randomisée. L'accouchement prématuré survient dans environ 9,6 % de l'incidence mondiale et environ 11,1 % en Asie du Sud-Est. Quarante-quatre pour cent des enfants de moins de 5 ans sont décédés en période néonatale. La naissance prématurée est l'une des trois principales causes de décès néonatal, dont 15 % sont décédés de complications liées à la naissance prématurée telles que le syndrome de détresse respiratoire, l'hémorragie intraventriculaire, l'entérocolite nécrosante et la septicémie. Des études récentes démontrent que le service de messages courts (SMS) sur l'intervention par téléphone mobile dans les soins prénatals peut augmenter le nombre de consultations prénatales selon la recommandation de l'OMS de quatre visites ou plus et réduire la mortalité périnatale.
Les réseaux sociaux sur téléphone mobile sont de plus en plus utilisés dans la vie quotidienne du personnel de santé et des femmes qui fréquentent les cliniques de soins prénatals. Cependant, il existe un manque de preuves démontrant l'effet des réseaux sociaux sur le téléphone mobile pour améliorer les résultats maternels et néonatals. LINE, une application mobile, est l'une des nombreuses applications de réseaux sociaux les plus populaires. Ainsi, l'éducation sanitaire par LINE des femmes prénatales sur les complications graves telles que les douleurs du travail, les saignements, les pertes d'eau et la diminution des mouvements fœtaux pendant la grossesse peut les encourager à se rendre à l'hôpital le plus tôt possible. Le diagnostic précoce du travail prématuré permet une prise en charge précoce et de meilleurs résultats maternels et néonatals. Ainsi, un essai contrôlé randomisé devrait être mené pour répondre à ces questions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10230
- Nopparatrajathanee Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes qui fréquentent une clinique de soins prénatals et ont l'intention d'accoucher à l'hôpital de l'étude.
- Course thaïlandaise
- le participant ou son mari ou ses proches est propriétaire d'un téléphone mobile avec application de réseautage social
Critère d'exclusion:
- le participant est connu par un autre dans un bras d'étude différent (contamination)
- ne peut pas être évalué sur le bien-être concernant la vie privée, l'échec de la livraison et la mauvaise interprétation des médias via les réseaux sociaux après une étude complète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: réseaux sociaux sur téléphone portable
Médias audio-vidéo via les réseaux sociaux sur téléphone mobile aux femmes prénatales à partir de la première visite prénatale quatre fois par mois et quatre fois toutes les deux semaines plus l'éducation sanitaire de groupe habituelle sur les soins prénatals
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Médias audio-vidéo sur les complications graves telles que les douleurs du travail, les saignements vaginaux, les pertes d'eau et la diminution des mouvements fœtaux via une application de réseautage social sur téléphone mobile aux femmes prénatales dès la première visite prénatale quatre fois par mois et quatre fois toutes les deux semaines
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Aucune intervention: pas de réseaux sociaux sur téléphone portable
groupe de soins prénatals habituels-éducation à la santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de naissance prématurée
Délai: avant 37 semaines de gestation
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La prématurité est définie comme les bébés nés vivants avant la fin de 37 semaines de grossesse [OMS]
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avant 37 semaines de gestation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de syndrome de détresse respiratoire
Délai: 28 jours après la naissance
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Le syndrome de détresse respiratoire (SDR) est un trouble respiratoire qui touche les nouveau-nés [NIH]
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28 jours après la naissance
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Taux de mortinatalité
Délai: après 28 semaines de gestation jusqu'à la naissance
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Un bébé né sans signe de vie à ou après 28 semaines de gestation [OMS]
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après 28 semaines de gestation jusqu'à la naissance
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Taux de mortalité périnatale
Délai: après 28 semaines de gestation jusqu'à la première semaine de vie [OMS]
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La mortalité périnatale fait référence au nombre de mortinaissances et de décès au cours de la première semaine de vie (mortalité néonatale précoce).
[OMS]
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après 28 semaines de gestation jusqu'à la première semaine de vie [OMS]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Krissada Tomyabatra, MD, RTCOG, Nopparatrajathanee Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lund S, Hemed M, Nielsen BB, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones as a health communication tool to improve skilled attendance at delivery in Zanzibar: a cluster-randomised controlled trial. BJOG. 2012 Sep;119(10):1256-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03413.x. Epub 2012 Jul 17.
- Liu L, Oza S, Hogan D, Perin J, Rudan I, Lawn JE, Cousens S, Mathers C, Black RE. Global, regional, and national causes of child mortality in 2000-13, with projections to inform post-2015 priorities: an updated systematic analysis. Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):430-40. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61698-6. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):420. Lancet. 2016 Jun 18;387(10037):2506.
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Beck S, Wojdyla D, Say L, Betran AP, Merialdi M, Requejo JH, Rubens C, Menon R, Van Look PF. The worldwide incidence of preterm birth: a systematic review of maternal mortality and morbidity. Bull World Health Organ. 2010 Jan;88(1):31-8. doi: 10.2471/BLT.08.062554. Epub 2009 Sep 25.
- Jareethum R, Titapant V, Chantra T, Sommai V, Chuenwattana P, Jirawan C. Satisfaction of healthy pregnant women receiving short message service via mobile phone for prenatal support: A randomized controlled trial. J Med Assoc Thai. 2008 Apr;91(4):458-63.
- Lund S, Nielsen BB, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones improve antenatal care attendance in Zanzibar: a cluster randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jan 17;14:29. doi: 10.1186/1471-2393-14-29.
- Lund S, Rasch V, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makundu MH, Nielsen BB. Mobile phone intervention reduces perinatal mortality in zanzibar: secondary outcomes of a cluster randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2014 Mar 26;2(1):e15. doi: 10.2196/mhealth.2941.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HISONET-1
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