うつ病のための記憶柔軟性トレーニング
大うつ病性障害の治療における記憶柔軟性トレーニングと心理教育を比較したランダム化比較試験
個人的な経験に関する記憶のコレクションは、人間としての私たちの感覚を形成する上で重要な役割を果たします。 自伝的記憶と呼ばれるこれらの記憶は、社交的な場面でも役立ちます。経験の詳細を他の人と共有したり、楽しい時間を思い出したり、過去にうまくいったこととうまくいかなかったことを思い出して問題を解決したりするのに役立ちます。 調査員がその時に置かれている特定の状況に応じて、さまざまなタイプの自伝的記憶が役に立ちます。 最近の研究によると、憂鬱な気分を経験すると、自伝的記憶との関わり方に影響が出る可能性があり、そのため、有益かつ柔軟な方法で豊富な個人情報が提供される代わりに、頭に浮かぶ記憶の種類がより狭く、難しいものに集中してしまうことがわかっています。またはネガティブな経験。 これにより、気分の落ち込みが長期間続く可能性があります。
この研究の目的は、自伝的記憶と関わる有益かつ柔軟な方法を奨励するように設計された、新しく開発された抑うつ気分の治療トレーニング パッケージ (MemFlex) をテストすることです。 MemFlex プログラムは、トレーニング パッケージを紹介する研究者との 1 対 1 のオリエンテーション セッションと、その後に自宅で完成させるワークブックで構成されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cambridge、イギリス、CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
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Cambridge、イギリス
- Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在、大うつ病エピソードを経験しており、DSM-IV の構造化臨床面接 (SCID; First et al., 1996) にインデックスされています。
- ベックうつ病インベントリでスコア 13 以上 (Beck et al., 1996)
除外基準:
- SCID評価は、彼らが別の気分障害、精神病、現在のアルコールまたは薬物依存/乱用を経験していることを示しています。
- II軸障害または脳損傷と診断された（参加者の報告によって評価）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：記憶柔軟性トレーニング
MemFlex プログラムは、認知バイアス修正と記憶特異性トレーニング技術を活用しており (Raes et al., 2009; Dalgleish et al., 2014)、臨床心理学者によって開発されました。
MemFlex は主に自己指導型であり、うつ病に関連する自伝的記憶バイアスを軽減することを目的としています。
トレーニング資料は、1 回の対面セッションと 8 回のセルフガイド セッションで提供されます。
最初のセッションでは、研究者はワークブック全体で使用されるキュー・リコール・タスクを紹介し、参加者がこれらのタスクを完了できるようにガイドします。
基本原則の理解が十分であれば、研究者は参加者が次の 4 週間でワークブックを完了するためのスケジュールを設定できるよう支援します。
この期間中、参加者には毎週、ワークブックを完了するよう促すメールが届きます。
また、第 3 週の初めにチームメンバーから進捗状況を確認するための電話がかかります。
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実験アームの説明と同様。
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プラセボコンパレーター：心理教育
心理教育条件では、最初の対面セッションも完了します。
このセッションでは、うつ病の症状と原因について説明し、ワークブックを紹介します。
MemFlex 条件と同様に、ワークブックは 8 つのセルフガイド セッションで構成され、個人は 4 週間にわたって完了する必要があります。
この期間中、参加者には毎週、ワークブックを完了するよう促すメールが届きます。
また、第 3 週の初めにチーム メンバーから電話があり、進捗状況を確認し、ワークブックの内容に問題があるかどうかを明確にします。
ワークブックの内容は、うつ病の症状と、心配、先延ばし、睡眠障害などのうつ病に関連する要因に関する基本情報をカバーします。
各セッションは、トピックの心理学理論に関する情報と、その後に参加者の参加を確保するための内容に関する一連の質問で構成されます。
このワークブックは臨床心理学者によって開発されました。
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実験アームの説明と同様。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の状態
時間枠：ワークブック完了から3か月後
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ワークブック完了から3か月後
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ベックうつ病インベントリ (Beck、Steer、および Brown、1996) のベースラインからのスコアの変化
時間枠：ワークブック完了から3か月後
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うつ病の症状の自己申告尺度
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ワークブック完了から3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病のない日々
時間枠：ワークブック完了から3か月後
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投稿からフォローアップまでのうつ病のない日数。
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ワークブック完了から3か月後
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ベースラインからの記憶の柔軟性の変化、交互指示自伝的記憶タスクのスコア (Dritschel et al.、2013)
時間枠：ワークブック完了から3か月後
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交互指示自伝的記憶課題のスコア (Dritschel et al., 2013)
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ワークブック完了から3か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反すう反応スケールで測定した反すうの変化
時間枠：ワークブックを開始してから 4 ～ 6 週間後
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反すう反応スケール (Treynor、Gonzalez、Nolen-Hoeksema、2003);
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ワークブックを開始してから 4 ～ 6 週間後
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認知回避アンケートで測定した認知回避の変化
時間枠：ワークブックを開始してから 4 ～ 6 週間後
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認知回避アンケート (Sexton & Dugas、2008)
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ワークブックを開始してから 4 ～ 6 週間後
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言語流暢さタスクによって測定された言語流暢さの変化
時間枠：ワークブックを開始してから 4 ～ 6 週間後
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言語流暢さのタスク
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ワークブックを開始してから 4 ～ 6 週間後
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ベック不安インベントリによって測定された不安症状の変化
時間枠：ワークブックを開始してから 4 ～ 6 週間後
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ベック不安症の目録
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ワークブックを開始してから 4 ～ 6 週間後
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ベック絶望度スケールで測定した絶望度の変化
時間枠：ワークブックを開始してから 4 ～ 6 週間後
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ベック絶望スケール
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ワークブックを開始してから 4 ～ 6 週間後
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手段と目的の問題解決タスクによって測定された、問題解決の変化
時間枠：ワークブックを開始してから 4 ～ 6 週間後
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手段と目的の問題解決タスク (Lyubomirsky & Nolen-Hoeksema、2003)
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ワークブックを開始してから 4 ～ 6 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tim Dalgleish, PhD、MRC Cognition and Brain Sciences Unit
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Raes F, Williams JM, Hermans D. Reducing cognitive vulnerability to depression: a preliminary investigation of MEmory Specificity Training (MEST) in inpatients with depressive symptomatology. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2009 Mar;40(1):24-38. doi: 10.1016/j.jbtep.2008.03.001. Epub 2008 Mar 12.
- Dalgleish T, Bevan A, McKinnon A, Breakwell L, Mueller V, Chadwick I, Schweizer S, Hitchcock C, Watson P, Raes F, Jobson L, Werner-Seidler A. A comparison of MEmory Specificity Training (MEST) to education and support (ES) in the treatment of recurrent depression: study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2014 Jul 22;15:293. doi: 10.1186/1745-6215-15-293.
- Beck, A., Steer, R., & Brown, G. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory-II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- First, M., Spitzer, R., Gibbons, M., & Williams, J. (1996). Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-IV). Washington, DC: American Psychiatric Press.
- Hitchcock C, Gormley S, Rees C, Rodrigues E, Gillard J, Panesar I, Wright IM, Hammond E, Watson P, Werner-Seidler A, Dalgleish T. A randomised controlled trial of memory flexibility training (MemFlex) to enhance memory flexibility and reduce depressive symptomatology in individuals with major depressive disorder. Behav Res Ther. 2018 Nov;110:22-30. doi: 10.1016/j.brat.2018.08.008. Epub 2018 Aug 29.
- Hitchcock C, Hammond E, Rees C, Panesar I, Watson P, Werner-Seidler A, Dalgleish T. Memory Flexibility training (MemFlex) to reduce depressive symptomatology in individuals with major depressive disorder: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Nov 3;16:494. doi: 10.1186/s13063-015-1029-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月7日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。