Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minnesflexibilitetsträning för depression

En randomiserad kontrollerad studie som jämför minnesflexibilitetsträning med psykoedukation vid behandling av allvarlig depressiv sjukdom

Vår samling av minnen för personliga upplevelser spelar en viktig roll för att forma vår känsla av vilka vi är som människor. Dessa minnen, som kallas självbiografiska minnen, kan också vara till hjälp i sociala situationer, för att dela detaljerna om våra upplevelser med andra människor, för att minnas om trevliga stunder och lösa problem genom att minnas vad som har fungerat och inte har fungerat tidigare. Olika typer av självbiografiskt minne är till hjälp för oss beroende på den speciella situation som utredarna befinner sig i vid tillfället. Ny forskning har visat att att uppleva deprimerad stämning kan påverka hur vi förhåller oss till våra självbiografiska minnen, så att istället för att tillhandahålla en rik källa av personlig information på ett hjälpsamt och flexibelt sätt, är de typer av minnen som kommer att tänka på mer snävt fokuserade på svåra eller negativa upplevelser. Detta kan göra att humöret kvarstår över tid.

Syftet med denna studie är att testa ett nyutvecklat terapeutiskt träningspaket för deprimerat humör (MemFlex), utformat för att uppmuntra hjälpsamma och flexibla sätt att relatera till självbiografiska minnen. MemFlex-programmet består av en en-till-en orienteringssession med forskaren för att introducera utbildningspaketet, följt av en arbetsbok som fylls i hemma.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cambridge, Storbritannien, CB2 7EF
        • MRC Cognition and Brain Sciences Unit
      • Cambridge, Storbritannien
        • Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Upplever för närvarande major depressiv episod, indexerad på den strukturerade kliniska intervjun för DSM-IV (SCID; First et al., 1996).
  • Poäng på 13 eller högre på Beck Depression Inventory (Beck et al., 1996)

Exklusions kriterier:

  • SCID-bedömning indikerar att de upplever en annan humörstörning, psykos, aktuellt alkohol- eller drogberoende/missbruk.
  • Diagnostiserad Axis II-störning eller hjärnskada (bedöms av deltagarrapport)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Minnesflexibilitetsträning
MemFlex-programmet bygger på kognitiv fördomsmodifiering och träningstekniker för minnesspecificitet (Raes et al., 2009; Dalgleish et al., 2014), och har utvecklats av kliniska psykologer. MemFlex är i första hand självstyrt och syftar till att minska självbiografiska minnesfördomar i samband med depression. Utbildningsmaterialet presenteras under en session ansikte mot ansikte och åtta självstyrda sessioner. I den första sessionen introducerar forskaren cued-recall-uppgifter som används i hela arbetsboken och vägleder deltagaren i slutförandet av dessa uppgifter. När förståelsen för de grundläggande principerna är tillfredsställande hjälper forskaren deltagaren att sätta upp ett schema för slutförandet av arbetsboken under de följande fyra veckorna. Deltagaren kommer att få e-postmeddelanden varje vecka under denna period, som uppmuntrar dem att fylla i arbetsboken. De kommer också att få ett telefonsamtal från en gruppmedlem i början av vecka tre för att kontrollera framstegen.
Som i experimentell armbeskrivning.
Placebo-jämförare: Psykoedukation
Psykoedukationstillståndet kommer också att slutföra en första session ansikte mot ansikte. Denna session kommer att täcka symptomen och orsakerna till depression, och arbetsboken kommer att introduceras. Som i MemFlex-tillståndet kommer arbetsboken att bestå av åtta självstyrda sessioner som individen kommer att behöva genomföra under fyra veckor. Deltagaren kommer att få e-postmeddelanden varje vecka under denna period, som uppmuntrar dem att fylla i arbetsboken. De kommer också att få ett telefonsamtal från en gruppmedlem i början av vecka tre för att kontrollera framstegen och klargöra eventuella svårigheter med arbetsboksmaterialet. Arbetsbokens innehåll kommer att täcka presentationen av depression och grundläggande information om faktorer associerade med depression, såsom oro, förhalning och sömnsvårigheter. Varje session består av information om psykologiska teorier om ämnet, följt av en rad frågor om materialet för att säkerställa deltagarnas engagemang. Arbetsboken har utvecklats av kliniska psykologer.
Som i experimentell armbeskrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiv status
Tidsram: Tre månader efter slutförandet av arbetsboken
Tre månader efter slutförandet av arbetsboken
Förändring i poäng på Beck Depression Inventory (Beck, Steer, & Brown, 1996) från baslinjen
Tidsram: Tre månader efter slutförandet av arbetsboken
Självrapport mått på depressionssymtom
Tre månader efter slutförandet av arbetsboken

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressionsfria dagar
Tidsram: Tre månader efter slutförandet av arbetsboken
Antal depressionsfria dagar från post till uppföljning.
Tre månader efter slutförandet av arbetsboken
Förändring i minnesflexibilitet från baslinjen, poäng på de alternerande instruktionerna självbiografisk minnesuppgift (Dritschel et al., 2013)
Tidsram: Tre månader efter slutförandet av arbetsboken
Betyg på de alternerande instruktionerna självbiografisk minnesuppgift (Dritschel et al., 2013)
Tre månader efter slutförandet av arbetsboken

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i idisslande mätt med idisslingssvarskala
Tidsram: 4-6 veckor efter påbörjad arbetsbok
Idisslaresvarskala (Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003);
4-6 veckor efter påbörjad arbetsbok
Förändring i kognitiv undvikande, mätt med enkät om kognitiv undvikande
Tidsram: 4-6 veckor efter påbörjad arbetsbok
Cognitive Avoidance Questionnaire (Sexton & Dugas, 2008)
4-6 veckor efter påbörjad arbetsbok
Förändring i Verbal Fluency mätt med Verbal Fluency Task
Tidsram: 4-6 veckor efter påbörjad arbetsbok
Verbal flytande uppgift
4-6 veckor efter påbörjad arbetsbok
Förändring i ångestsymtom, mätt med Becks ångestinventering
Tidsram: 4-6 veckor efter påbörjad arbetsbok
Beck Ångest Inventering
4-6 veckor efter påbörjad arbetsbok
Förändring i hopplöshet, mätt med Beck Hopelessness Scale
Tidsram: 4-6 veckor efter påbörjad arbetsbok
Beck Hopelessness Scale
4-6 veckor efter påbörjad arbetsbok
Förändring i problemlösning, mätt med uppgiften Means-Ends Problem Solving
Tidsram: 4-6 veckor efter påbörjad arbetsbok
Means-Ends problemlösningsuppgift (Lyubomirsky & Nolen-Hoeksema, 2003)
4-6 veckor efter påbörjad arbetsbok

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tim Dalgleish, PhD, MRC Cognition and Brain Sciences Unit

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Mrccbu

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera