- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02371291
Minnesflexibilitetsträning för depression
En randomiserad kontrollerad studie som jämför minnesflexibilitetsträning med psykoedukation vid behandling av allvarlig depressiv sjukdom
Vår samling av minnen för personliga upplevelser spelar en viktig roll för att forma vår känsla av vilka vi är som människor. Dessa minnen, som kallas självbiografiska minnen, kan också vara till hjälp i sociala situationer, för att dela detaljerna om våra upplevelser med andra människor, för att minnas om trevliga stunder och lösa problem genom att minnas vad som har fungerat och inte har fungerat tidigare. Olika typer av självbiografiskt minne är till hjälp för oss beroende på den speciella situation som utredarna befinner sig i vid tillfället. Ny forskning har visat att att uppleva deprimerad stämning kan påverka hur vi förhåller oss till våra självbiografiska minnen, så att istället för att tillhandahålla en rik källa av personlig information på ett hjälpsamt och flexibelt sätt, är de typer av minnen som kommer att tänka på mer snävt fokuserade på svåra eller negativa upplevelser. Detta kan göra att humöret kvarstår över tid.
Syftet med denna studie är att testa ett nyutvecklat terapeutiskt träningspaket för deprimerat humör (MemFlex), utformat för att uppmuntra hjälpsamma och flexibla sätt att relatera till självbiografiska minnen. MemFlex-programmet består av en en-till-en orienteringssession med forskaren för att introducera utbildningspaketet, följt av en arbetsbok som fylls i hemma.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cambridge, Storbritannien, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
-
Cambridge, Storbritannien
- Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Upplever för närvarande major depressiv episod, indexerad på den strukturerade kliniska intervjun för DSM-IV (SCID; First et al., 1996).
- Poäng på 13 eller högre på Beck Depression Inventory (Beck et al., 1996)
Exklusions kriterier:
- SCID-bedömning indikerar att de upplever en annan humörstörning, psykos, aktuellt alkohol- eller drogberoende/missbruk.
- Diagnostiserad Axis II-störning eller hjärnskada (bedöms av deltagarrapport)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Minnesflexibilitetsträning
MemFlex-programmet bygger på kognitiv fördomsmodifiering och träningstekniker för minnesspecificitet (Raes et al., 2009; Dalgleish et al., 2014), och har utvecklats av kliniska psykologer.
MemFlex är i första hand självstyrt och syftar till att minska självbiografiska minnesfördomar i samband med depression.
Utbildningsmaterialet presenteras under en session ansikte mot ansikte och åtta självstyrda sessioner.
I den första sessionen introducerar forskaren cued-recall-uppgifter som används i hela arbetsboken och vägleder deltagaren i slutförandet av dessa uppgifter.
När förståelsen för de grundläggande principerna är tillfredsställande hjälper forskaren deltagaren att sätta upp ett schema för slutförandet av arbetsboken under de följande fyra veckorna.
Deltagaren kommer att få e-postmeddelanden varje vecka under denna period, som uppmuntrar dem att fylla i arbetsboken.
De kommer också att få ett telefonsamtal från en gruppmedlem i början av vecka tre för att kontrollera framstegen.
|
Som i experimentell armbeskrivning.
|
|
Placebo-jämförare: Psykoedukation
Psykoedukationstillståndet kommer också att slutföra en första session ansikte mot ansikte.
Denna session kommer att täcka symptomen och orsakerna till depression, och arbetsboken kommer att introduceras.
Som i MemFlex-tillståndet kommer arbetsboken att bestå av åtta självstyrda sessioner som individen kommer att behöva genomföra under fyra veckor.
Deltagaren kommer att få e-postmeddelanden varje vecka under denna period, som uppmuntrar dem att fylla i arbetsboken.
De kommer också att få ett telefonsamtal från en gruppmedlem i början av vecka tre för att kontrollera framstegen och klargöra eventuella svårigheter med arbetsboksmaterialet.
Arbetsbokens innehåll kommer att täcka presentationen av depression och grundläggande information om faktorer associerade med depression, såsom oro, förhalning och sömnsvårigheter.
Varje session består av information om psykologiska teorier om ämnet, följt av en rad frågor om materialet för att säkerställa deltagarnas engagemang.
Arbetsboken har utvecklats av kliniska psykologer.
|
Som i experimentell armbeskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiv status
Tidsram: Tre månader efter slutförandet av arbetsboken
|
Tre månader efter slutförandet av arbetsboken
|
|
|
Förändring i poäng på Beck Depression Inventory (Beck, Steer, & Brown, 1996) från baslinjen
Tidsram: Tre månader efter slutförandet av arbetsboken
|
Självrapport mått på depressionssymtom
|
Tre månader efter slutförandet av arbetsboken
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressionsfria dagar
Tidsram: Tre månader efter slutförandet av arbetsboken
|
Antal depressionsfria dagar från post till uppföljning.
|
Tre månader efter slutförandet av arbetsboken
|
|
Förändring i minnesflexibilitet från baslinjen, poäng på de alternerande instruktionerna självbiografisk minnesuppgift (Dritschel et al., 2013)
Tidsram: Tre månader efter slutförandet av arbetsboken
|
Betyg på de alternerande instruktionerna självbiografisk minnesuppgift (Dritschel et al., 2013)
|
Tre månader efter slutförandet av arbetsboken
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i idisslande mätt med idisslingssvarskala
Tidsram: 4-6 veckor efter påbörjad arbetsbok
|
Idisslaresvarskala (Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003);
|
4-6 veckor efter påbörjad arbetsbok
|
|
Förändring i kognitiv undvikande, mätt med enkät om kognitiv undvikande
Tidsram: 4-6 veckor efter påbörjad arbetsbok
|
Cognitive Avoidance Questionnaire (Sexton & Dugas, 2008)
|
4-6 veckor efter påbörjad arbetsbok
|
|
Förändring i Verbal Fluency mätt med Verbal Fluency Task
Tidsram: 4-6 veckor efter påbörjad arbetsbok
|
Verbal flytande uppgift
|
4-6 veckor efter påbörjad arbetsbok
|
|
Förändring i ångestsymtom, mätt med Becks ångestinventering
Tidsram: 4-6 veckor efter påbörjad arbetsbok
|
Beck Ångest Inventering
|
4-6 veckor efter påbörjad arbetsbok
|
|
Förändring i hopplöshet, mätt med Beck Hopelessness Scale
Tidsram: 4-6 veckor efter påbörjad arbetsbok
|
Beck Hopelessness Scale
|
4-6 veckor efter påbörjad arbetsbok
|
|
Förändring i problemlösning, mätt med uppgiften Means-Ends Problem Solving
Tidsram: 4-6 veckor efter påbörjad arbetsbok
|
Means-Ends problemlösningsuppgift (Lyubomirsky & Nolen-Hoeksema, 2003)
|
4-6 veckor efter påbörjad arbetsbok
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Tim Dalgleish, PhD, MRC Cognition and Brain Sciences Unit
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Raes F, Williams JM, Hermans D. Reducing cognitive vulnerability to depression: a preliminary investigation of MEmory Specificity Training (MEST) in inpatients with depressive symptomatology. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2009 Mar;40(1):24-38. doi: 10.1016/j.jbtep.2008.03.001. Epub 2008 Mar 12.
- Dalgleish T, Bevan A, McKinnon A, Breakwell L, Mueller V, Chadwick I, Schweizer S, Hitchcock C, Watson P, Raes F, Jobson L, Werner-Seidler A. A comparison of MEmory Specificity Training (MEST) to education and support (ES) in the treatment of recurrent depression: study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2014 Jul 22;15:293. doi: 10.1186/1745-6215-15-293.
- Beck, A., Steer, R., & Brown, G. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory-II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- First, M., Spitzer, R., Gibbons, M., & Williams, J. (1996). Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-IV). Washington, DC: American Psychiatric Press.
- Hitchcock C, Gormley S, Rees C, Rodrigues E, Gillard J, Panesar I, Wright IM, Hammond E, Watson P, Werner-Seidler A, Dalgleish T. A randomised controlled trial of memory flexibility training (MemFlex) to enhance memory flexibility and reduce depressive symptomatology in individuals with major depressive disorder. Behav Res Ther. 2018 Nov;110:22-30. doi: 10.1016/j.brat.2018.08.008. Epub 2018 Aug 29.
- Hitchcock C, Hammond E, Rees C, Panesar I, Watson P, Werner-Seidler A, Dalgleish T. Memory Flexibility training (MemFlex) to reduce depressive symptomatology in individuals with major depressive disorder: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Nov 3;16:494. doi: 10.1186/s13063-015-1029-y.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mrccbu
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .