Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hukommelsesfleksibilitetstræning mod depression

7. september 2017 opdateret af: Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner træning i hukommelsesfleksibilitet med psykoedukation i behandling af svær depressiv lidelse

Vores samling af minder til personlige oplevelser spiller en vigtig rolle i at forme vores følelse af, hvem vi er som mennesker. Disse minder, kaldet selvbiografiske erindringer, kan også være nyttige i sociale situationer, til at dele detaljerne i vores oplevelser med andre mennesker, minde om hyggelige stunder og løse problemer ved at huske, hvad der har virket og ikke har virket i fortiden. Forskellige typer af selvbiografisk hukommelse er nyttige for os afhængigt af den særlige situation, efterforskerne befinder sig i på det tidspunkt. Nyere forskning har vist, at det at opleve deprimeret stemning kan påvirke, hvordan vi forholder os til vores selvbiografiske erindringer, så i stedet for at give en rig kilde til personlig information på en hjælpsom og fleksibel måde, er de typer minder, der kommer til at tænke på, mere snævert fokuseret på vanskelige eller negative oplevelser. Dette kan forårsage lavt humør til at fortsætte over tid.

Formålet med denne undersøgelse er at teste en nyudviklet terapeutisk træningspakke for deprimeret humør (MemFlex), designet til at fremme nyttige og fleksible måder at forholde sig til selvbiografiske minder på. MemFlex-programmet består af en en-til-en orienteringssession med forskeren for at introducere træningspakken, efterfulgt af en arbejdsbog, der udfyldes derhjemme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 7EF
        • MRC Cognition and Brain Sciences Unit
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige
        • Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Oplever i øjeblikket Major Depressive Episode, indekseret på Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID; First et al., 1996).
  • Score på 13 eller derover på Beck Depression Inventory (Beck et al., 1996)

Ekskluderingskriterier:

  • SCID-vurdering indikerer, at de oplever en anden stemningslidelse, psykose, aktuel alkohol- eller stofafhængighed/misbrug.
  • Diagnosticeret akse II lidelse eller hjerneskade (vurderet af deltagerrapport)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning i hukommelsesfleksibilitet
MemFlex-programmet trækker på kognitiv bias modifikation og hukommelsesspecificitetstræningsteknikker (Raes et al., 2009; Dalgleish et al., 2014) og er udviklet af kliniske psykologer. MemFlex er primært selv-guidet og har til formål at reducere selvbiografiske hukommelsesforstyrrelser forbundet med depression. Uddannelsesmaterialet præsenteres over en ansigt-til-ansigt session og otte selv-guidede sessioner. I den indledende session introducerer forskeren cued-recall-opgaver, som bruges i hele projektbogen, og guider deltageren i udførelsen af ​​disse opgaver. Når forståelsen af ​​de grundlæggende principper er tilfredsstillende, hjælper forskeren deltageren med at lægge en tidsplan for færdiggørelse af arbejdsbogen over de følgende fire uger. Deltageren vil modtage ugentlige e-mails i denne periode, der opfordrer dem til at udfylde projektmappen. De vil også modtage et telefonopkald fra et teammedlem i begyndelsen af ​​uge tre for at tjekke fremskridt.
Adfærdsmæssigt: Træning i hukommelsesfleksibilitet
Som i eksperimentel armbeskrivelse.
Placebo komparator: Psykoedukation
Den psykoedukative tilstand vil også fuldføre en indledende session ansigt til ansigt. Denne session vil dække symptomer og årsager til depression, og arbejdsbogen vil blive introduceret. Som i MemFlex-tilstanden vil arbejdsbogen bestå af otte selv-guidede sessioner, som den enkelte skal gennemføre over fire uger. Deltageren vil modtage ugentlige e-mails i denne periode, der opfordrer dem til at udfylde projektmappen. De vil også modtage et telefonopkald fra et teammedlem i begyndelsen af ​​uge tre for at tjekke fremskridt og afklare eventuelle vanskeligheder med projektmappematerialet. Arbejdsbogens indhold vil dække præsentationen af ​​depression og grundlæggende information om faktorer forbundet med depression, såsom bekymring, udsættelse og søvnbesvær. Hver session består af information om psykologiske teorier om emnet, efterfulgt af en række spørgsmål om materialet for at sikre deltagernes engagement. Arbejdsbogen er udviklet af kliniske psykologer.
Adfærdsmæssigt: Psykoedukation
Som i eksperimentel armbeskrivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressiv status
Tidsramme: Tre måneder efter færdiggørelsen af ​​projektbogen
Tre måneder efter færdiggørelsen af ​​projektbogen
Ændring i score på Beck Depression Inventory (Beck, Steer, & Brown, 1996) fra baseline
Tidsramme: Tre måneder efter færdiggørelsen af ​​projektbogen
Selvrapporteringsmåling af depressionssymptomer
Tre måneder efter færdiggørelsen af ​​projektbogen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressionsfri dage
Tidsramme: Tre måneder efter færdiggørelsen af ​​projektbogen
Antal depressionsfrie dage fra post til opfølgning.
Tre måneder efter færdiggørelsen af ​​projektbogen
Ændring i hukommelsesfleksibilitet fra baseline, Score på de skiftende instruktioner selvbiografisk hukommelsesopgave (Dritschel et al., 2013)
Tidsramme: Tre måneder efter færdiggørelsen af ​​projektbogen
Score på de skiftende instruktioner selvbiografisk hukommelsesopgave (Dritschel et al., 2013)
Tre måneder efter færdiggørelsen af ​​projektbogen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Drøvtygning som målt ved Drøvtygningsresponsskala
Tidsramme: 4-6 uger efter påbegyndelse af projektmappen
Rumination Response Scale (Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003);
4-6 uger efter påbegyndelse af projektmappen
Ændring i kognitiv undgåelse, målt ved spørgeskema om kognitiv undgåelse
Tidsramme: 4-6 uger efter påbegyndelse af projektmappen
Kognitiv undvigelsesspørgeskema (Sexton & Dugas, 2008)
4-6 uger efter påbegyndelse af projektmappen
Ændring i Verbal Fluency målt ved Verbal Fluency Task
Tidsramme: 4-6 uger efter påbegyndelse af projektmappen
Verbal flydende opgave
4-6 uger efter påbegyndelse af projektmappen
Ændring i angstsymptomer, som målt ved Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: 4-6 uger efter påbegyndelse af projektmappen
Beck angstopgørelse
4-6 uger efter påbegyndelse af projektmappen
Ændring i håbløshed, målt ved Beck Hopelessness Scale
Tidsramme: 4-6 uger efter påbegyndelse af projektmappen
Beck håbløshedsskala
4-6 uger efter påbegyndelse af projektmappen
Ændring i problemløsning, som målt ved hjælp af problemløsningsopgaven Means-Ends
Tidsramme: 4-6 uger efter påbegyndelse af projektmappen
Means-Ends problemløsningsopgave (Lyubomirsky & Nolen-Hoeksema, 2003)
4-6 uger efter påbegyndelse af projektmappen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tim Dalgleish, PhD, MRC Cognition and Brain Sciences Unit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2015

Først opslået (Skøn)

25. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mrccbu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Træning i hukommelsesfleksibilitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner