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Addestramento alla flessibilità della memoria per la depressione

7 settembre 2017 aggiornato da: Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Uno studio controllato randomizzato che confronta l'addestramento alla flessibilità della memoria con la psicoeducazione nel trattamento del disturbo depressivo maggiore

La nostra raccolta di ricordi per esperienze personali gioca un ruolo importante nel plasmare il nostro senso di chi siamo come persone. Questi ricordi, chiamati ricordi autobiografici, possono anche essere utili in situazioni sociali, per condividere i dettagli delle nostre esperienze con altre persone, ricordare momenti piacevoli e risolvere problemi ricordando ciò che ha e non ha funzionato in passato. Diversi tipi di memoria autobiografica ci sono utili a seconda della particolare situazione in cui si trovano gli investigatori in quel momento. Recenti ricerche hanno dimostrato che sperimentare l'umore depresso può influenzare il modo in cui ci relazioniamo con i nostri ricordi autobiografici, così che invece di fornire una ricca fonte di informazioni personali in modo utile e flessibile, i tipi di ricordi che vengono in mente sono più strettamente focalizzati su difficili o esperienze negative. Ciò può far persistere nel tempo l'umore basso.

Lo scopo di questo studio è testare un pacchetto di formazione terapeutica di nuova concezione per l'umore depresso (MemFlex), progettato per incoraggiare modi utili e flessibili di relazionarsi con i ricordi autobiografici. Il programma MemFlex consiste in una sessione di orientamento individuale con il ricercatore per introdurre il pacchetto formativo, seguita da una cartella di lavoro che viene completata a casa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Cambridge, Regno Unito, CB2 7EF
        • MRC Cognition and Brain Sciences Unit
      • Cambridge, Regno Unito
        • Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente affetto da Episodio Depressivo Maggiore, indicizzato nell'Intervista Clinica Strutturata per il DSM-IV (SCID; First et al., 1996).
  • Punteggio di 13 o superiore nel Beck Depression Inventory (Beck et al., 1996)

Criteri di esclusione:

  • La valutazione SCID indica che stanno vivendo un altro disturbo dell'umore, psicosi, alcol attuale o dipendenza/abuso di sostanze.
  • Disturbo di Asse II diagnosticato o lesione cerebrale (valutato dal rapporto del partecipante)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Addestramento alla flessibilità della memoria
Il programma MemFlex si basa sulla modifica del pregiudizio cognitivo e sulle tecniche di allenamento della specificità della memoria (Raes et al., 2009; Dalgleish et al., 2014) ed è stato sviluppato da psicologi clinici. MemFlex è principalmente autoguidato e mira a ridurre i pregiudizi della memoria autobiografica associati alla depressione. Il materiale formativo viene presentato in una sessione faccia a faccia e otto sessioni autoguidate. Nella sessione iniziale, il ricercatore introduce compiti di richiamo che vengono utilizzati in tutta la cartella di lavoro e guida il partecipante nel completamento di questi compiti. Quando la comprensione dei principi di base è soddisfacente, il ricercatore aiuta il partecipante a stabilire un programma per il completamento della cartella di lavoro nelle quattro settimane successive. Il partecipante riceverà e-mail settimanali durante questo periodo, incoraggiandolo a completare la cartella di lavoro. Riceveranno anche una telefonata da un membro del team all'inizio della terza settimana per controllare i progressi.
Comportamentale: Addestramento alla flessibilità della memoria
Come nella descrizione del braccio sperimentale.
Comparatore placebo: Psicoeducazione
La condizione di psicoeducazione completerà anche una prima sessione faccia a faccia. Questa sessione coprirà i sintomi e le cause della depressione e verrà introdotto il libro di esercizi. Come nella condizione MemFlex, la cartella di lavoro sarà composta da otto sessioni autoguidate che l'individuo dovrà completare nell'arco di quattro settimane. Il partecipante riceverà e-mail settimanali durante questo periodo, incoraggiandolo a completare la cartella di lavoro. Riceveranno anche una telefonata da un membro del team all'inizio della terza settimana per verificare i progressi e chiarire eventuali difficoltà con il materiale del libro di esercizi. Il contenuto della cartella di lavoro riguarderà la presentazione della depressione e le informazioni di base sui fattori associati alla depressione, come la preoccupazione, la procrastinazione e le difficoltà del sonno. Ogni sessione consiste in informazioni sulle teorie psicologiche dell'argomento, seguite da una serie di domande sul materiale per garantire il coinvolgimento dei partecipanti. La cartella di lavoro è stata sviluppata da psicologi clinici.
Comportamentale: Psicoeducazione
Come nella descrizione del braccio sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato depressivo
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il completamento della cartella di lavoro
Tre mesi dopo il completamento della cartella di lavoro
Variazione del punteggio nel Beck Depression Inventory (Beck, Steer e Brown, 1996) rispetto al basale
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il completamento della cartella di lavoro
Misura di autovalutazione dei sintomi della depressione
Tre mesi dopo il completamento della cartella di lavoro

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni senza depressione
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il completamento della cartella di lavoro
Numero di giorni liberi da depressione dal post al follow-up.
Tre mesi dopo il completamento della cartella di lavoro
Cambiamento nella flessibilità della memoria rispetto al basale, Punteggio sul compito di memoria autobiografica delle istruzioni alternate (Dritschel et al., 2013)
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il completamento della cartella di lavoro
Punteggio sul compito di memoria autobiografica delle istruzioni alternate (Dritschel et al., 2013)
Tre mesi dopo il completamento della cartella di lavoro

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della ruminazione misurata dalla scala di risposta alla ruminazione
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo l'inizio della cartella di lavoro
Scala di risposta alla ruminazione (Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003);
4-6 settimane dopo l'inizio della cartella di lavoro
Cambiamento nell'evitamento cognitivo, come misurato dal questionario sull'evitamento cognitivo
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo l'inizio della cartella di lavoro
Questionario sull'evitamento cognitivo (Sexton & Dugas, 2008)
4-6 settimane dopo l'inizio della cartella di lavoro
Variazione della fluidità verbale misurata dal compito di fluidità verbale
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo l'inizio della cartella di lavoro
Compito di fluidità verbale
4-6 settimane dopo l'inizio della cartella di lavoro
Variazione dei sintomi di ansia, misurati dal Beck Anxiety Inventory
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo l'inizio della cartella di lavoro
Inventario dell'ansia di Beck
4-6 settimane dopo l'inizio della cartella di lavoro
Variazione della disperazione, misurata dalla scala Beck Hopelessness
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo l'inizio della cartella di lavoro
Scala Beck Hopelessness
4-6 settimane dopo l'inizio della cartella di lavoro
Cambiamento nella risoluzione dei problemi, come misurato dal compito Means-Ends Problem Solving
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo l'inizio della cartella di lavoro
Mezzi-fini Attività di risoluzione dei problemi (Lyubomirsky e Nolen-Hoeksema, 2003)
4-6 settimane dopo l'inizio della cartella di lavoro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Investigatori

  • Investigatore principale: Tim Dalgleish, PhD, MRC Cognition and Brain Sciences Unit

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mrccbu

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore

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