- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02371291
Entraînement à la flexibilité de la mémoire pour la dépression
Un essai contrôlé randomisé comparant l'entraînement à la flexibilité de la mémoire à la psychoéducation dans le traitement du trouble dépressif majeur
Notre collection de souvenirs d'expériences personnelles joue un rôle important dans la formation de notre sens de qui nous sommes en tant que personnes. Ces souvenirs, appelés souvenirs autobiographiques, peuvent également être utiles dans des situations sociales, pour partager les détails de nos expériences avec d'autres personnes, se remémorer des moments agréables et résoudre des problèmes en se souvenant de ce qui a fonctionné et n'a pas fonctionné dans le passé. Différents types de mémoire autobiographique nous sont utiles en fonction de la situation particulière dans laquelle se trouvent les enquêteurs à ce moment-là. Des recherches récentes ont montré que l'expérience d'une humeur dépressive peut affecter la façon dont nous nous rapportons à nos souvenirs autobiographiques, de sorte qu'au lieu de fournir une riche source d'informations personnelles d'une manière utile et flexible, les types de souvenirs qui nous viennent à l'esprit se concentrent plus étroitement sur des sujets difficiles. ou des expériences négatives. Cela peut entraîner une mauvaise humeur persistante au fil du temps.
Le but de cette étude est de tester un programme de formation thérapeutique nouvellement développé pour l'humeur dépressive (MemFlex), conçu pour encourager des moyens utiles et flexibles de se rapporter aux souvenirs autobiographiques. Le programme MemFlex consiste en une séance d'orientation individuelle avec le chercheur pour présenter le programme de formation, suivie d'un cahier de travail rempli à la maison.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cambridge, Royaume-Uni, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
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Cambridge, Royaume-Uni
- Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Présente actuellement un épisode dépressif majeur, indexé sur l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV (SCID ; First et al., 1996).
- Score de 13 ou plus sur le Beck Depression Inventory (Beck et al., 1996)
Critère d'exclusion:
- L'évaluation SCID indique qu'ils souffrent d'un autre trouble de l'humeur, d'une psychose, d'une dépendance/abus actuel d'alcool ou de substances.
- Trouble de l'axe II diagnostiqué ou lésion cérébrale (évalué par le rapport du participant)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation à la flexibilité de la mémoire
Le programme MemFlex s'appuie sur des techniques de modification des biais cognitifs et d'entraînement à la spécificité de la mémoire (Raes et al., 2009 ; Dalgleish et al., 2014) et a été développé par des psychologues cliniciens.
MemFlex est principalement autoguidé et vise à réduire les biais de mémoire autobiographique associés à la dépression.
Le matériel de formation est présenté au cours d'une session en face à face et de huit sessions autoguidées.
Lors de la session initiale, le chercheur présente les tâches de rappel indicé qui sont utilisées tout au long du cahier d'exercices et guide le participant dans l'exécution de ces tâches.
Lorsque la compréhension des principes de base est satisfaisante, le chercheur aide le participant à établir un calendrier pour l'achèvement du cahier d'exercices au cours des quatre semaines suivantes.
Le participant recevra des courriels hebdomadaires pendant cette période, l'encourageant à remplir le cahier de travail.
Ils recevront également un appel téléphonique d'un membre de l'équipe au début de la troisième semaine pour vérifier les progrès.
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Comme dans la description du bras expérimental.
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Comparateur placebo: Psychoéducation
La condition psychoéducative complétera également une première séance en face à face.
Cette session couvrira les symptômes et les causes de la dépression, et le cahier d'exercices sera présenté.
Comme dans la condition MemFlex, le cahier d'exercices consistera en huit séances autoguidées que l'individu devra suivre pendant quatre semaines.
Le participant recevra des courriels hebdomadaires pendant cette période, l'encourageant à remplir le cahier de travail.
Ils recevront également un appel téléphonique d'un membre de l'équipe au début de la troisième semaine pour vérifier les progrès et clarifier toute difficulté avec le matériel du cahier d'exercices.
Le contenu du cahier couvrira la présentation de la dépression et des informations de base sur les facteurs associés à la dépression, tels que l'inquiétude, la procrastination et les troubles du sommeil.
Chaque session consiste en des informations sur les théories psychologiques du sujet, suivies d'une série de questions sur le matériel pour assurer l'engagement des participants.
Le manuel a été élaboré par des psychologues cliniciens.
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Comme dans la description du bras expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut dépressif
Délai: Trois mois après la fin du cahier
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Trois mois après la fin du cahier
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Changement du score sur le Beck Depression Inventory (Beck, Steer, & Brown, 1996) par rapport au départ
Délai: Trois mois après la fin du cahier
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Mesure d'auto-évaluation des symptômes de dépression
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Trois mois après la fin du cahier
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Journées sans dépression
Délai: Trois mois après la fin du cahier
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Nombre de jours sans dépression entre la publication et le suivi.
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Trois mois après la fin du cahier
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Changement de la flexibilité de la mémoire par rapport à la ligne de base, score sur la tâche de mémoire autobiographique à instructions alternées (Dritschel et al., 2013)
Délai: Trois mois après la fin du cahier
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Score sur la tâche de mémoire autobiographique à instructions alternées (Dritschel et al., 2013)
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Trois mois après la fin du cahier
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la rumination telle que mesurée par l'échelle de réponse à la rumination
Délai: 4 à 6 semaines après le début du cahier
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Échelle de réponse de rumination (Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003);
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4 à 6 semaines après le début du cahier
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Changement dans l'évitement cognitif, tel que mesuré par le questionnaire sur l'évitement cognitif
Délai: 4 à 6 semaines après le début du cahier
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Questionnaire sur l'évitement cognitif (Sexton et Dugas, 2008)
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4 à 6 semaines après le début du cahier
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Changement de la fluidité verbale mesuré par la tâche de fluidité verbale
Délai: 4 à 6 semaines après le début du cahier
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Tâche de fluidité verbale
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4 à 6 semaines après le début du cahier
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Modification des symptômes d'anxiété, telle que mesurée par l'inventaire d'anxiété de Beck
Délai: 4 à 6 semaines après le début du cahier
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Inventaire d'anxiété de Beck
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4 à 6 semaines après le début du cahier
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Changement dans le désespoir, tel que mesuré par l'échelle de désespoir de Beck
Délai: 4 à 6 semaines après le début du cahier
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Échelle de désespoir de Beck
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4 à 6 semaines après le début du cahier
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Changement dans la résolution de problèmes, tel que mesuré par la tâche de résolution de problèmes moyens-fins
Délai: 4 à 6 semaines après le début du cahier
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Tâche de résolution de problèmes moyens-fins (Lyubomirsky & Nolen-Hoeksema, 2003)
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4 à 6 semaines après le début du cahier
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tim Dalgleish, PhD, MRC Cognition and Brain Sciences Unit
Publications et liens utiles
Publications générales
- Raes F, Williams JM, Hermans D. Reducing cognitive vulnerability to depression: a preliminary investigation of MEmory Specificity Training (MEST) in inpatients with depressive symptomatology. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2009 Mar;40(1):24-38. doi: 10.1016/j.jbtep.2008.03.001. Epub 2008 Mar 12.
- Dalgleish T, Bevan A, McKinnon A, Breakwell L, Mueller V, Chadwick I, Schweizer S, Hitchcock C, Watson P, Raes F, Jobson L, Werner-Seidler A. A comparison of MEmory Specificity Training (MEST) to education and support (ES) in the treatment of recurrent depression: study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2014 Jul 22;15:293. doi: 10.1186/1745-6215-15-293.
- Beck, A., Steer, R., & Brown, G. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory-II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- First, M., Spitzer, R., Gibbons, M., & Williams, J. (1996). Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-IV). Washington, DC: American Psychiatric Press.
- Hitchcock C, Gormley S, Rees C, Rodrigues E, Gillard J, Panesar I, Wright IM, Hammond E, Watson P, Werner-Seidler A, Dalgleish T. A randomised controlled trial of memory flexibility training (MemFlex) to enhance memory flexibility and reduce depressive symptomatology in individuals with major depressive disorder. Behav Res Ther. 2018 Nov;110:22-30. doi: 10.1016/j.brat.2018.08.008. Epub 2018 Aug 29.
- Hitchcock C, Hammond E, Rees C, Panesar I, Watson P, Werner-Seidler A, Dalgleish T. Memory Flexibility training (MemFlex) to reduce depressive symptomatology in individuals with major depressive disorder: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Nov 3;16:494. doi: 10.1186/s13063-015-1029-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mrccbu
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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