Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minne fleksibilitetstrening for depresjon

7. september 2017 oppdatert av: Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

En randomisert kontrollert studie som sammenligner hukommelsesfleksibilitetstrening med psykoedukasjon i behandling av alvorlig depressiv lidelse

Vår samling av minner for personlige opplevelser spiller en viktig rolle i å forme vår følelse av hvem vi er som mennesker. Disse minnene, kalt selvbiografiske minner, kan også være nyttige i sosiale situasjoner, for å dele detaljene om våre erfaringer med andre mennesker, mimre om hyggelige stunder og løse problemer ved å huske hva som har fungert og ikke har fungert tidligere. Ulike typer selvbiografisk hukommelse er nyttig for oss avhengig av den spesielle situasjonen etterforskerne er i på det tidspunktet. Nyere forskning har vist at det å oppleve deprimert humør kan påvirke hvordan vi forholder oss til våre selvbiografiske minner, slik at i stedet for å gi en rik kilde til personlig informasjon på en nyttig og fleksibel måte, er typene minner som kommer til hjernen mer snevert fokusert på vanskelige. eller negative opplevelser. Dette kan føre til at dårlig humør vedvarer over tid.

Hensikten med denne studien er å teste en nyutviklet terapeutisk treningspakke for deprimert humør (MemFlex), designet for å oppmuntre til nyttige og fleksible måter å forholde seg til selvbiografiske minner på. MemFlex-programmet består av en en-til-en orienteringsøkt med forskeren for å introdusere opplæringspakken, etterfulgt av en arbeidsbok som fylles ut hjemme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Cambridge, Storbritannia, CB2 7EF
        • MRC Cognition and Brain Sciences Unit
      • Cambridge, Storbritannia
        • Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Opplever for tiden Major Depressive Episode, indeksert på Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID; First et al., 1996).
  • Poeng på 13 eller høyere på Beck Depression Inventory (Beck et al., 1996)

Ekskluderingskriterier:

  • SCID-vurdering indikerer at de opplever en annen stemningslidelse, psykose, nåværende alkohol- eller rusavhengighet/misbruk.
  • Diagnostisert akse II lidelse eller hjerneskade (vurdert av deltakerrapport)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Minne fleksibilitetstrening
MemFlex-programmet bygger på kognitiv skjevhetsmodifikasjon og treningsteknikker for minnespesifisitet (Raes et al., 2009; Dalgleish et al., 2014), og ble utviklet av kliniske psykologer. MemFlex er primært selvstyrt og tar sikte på å redusere selvbiografiske hukommelsesforstyrrelser assosiert med depresjon. Opplæringsmateriellet presenteres over én økt ansikt til ansikt og åtte selvstyrte økter. I den første økten introduserer forskeren cued-recall-oppgaver som brukes gjennom hele arbeidsboken, og veileder deltakeren til å fullføre disse oppgavene. Når forståelsen av de grunnleggende prinsippene er tilfredsstillende, bistår forskeren deltakeren med å sette en tidsplan for ferdigstillelse av arbeidsboken i løpet av de påfølgende fire ukene. Deltakeren vil motta ukentlige e-poster i løpet av denne perioden, som oppmuntrer dem til å fullføre arbeidsboken. De vil også motta en telefon fra et teammedlem i begynnelsen av uke tre for å sjekke fremdriften.
Atferdsmessig: Minne fleksibilitetstrening
Som i eksperimentell armbeskrivelse.
Placebo komparator: Psykoedukasjon
Psykoedukasjonstilstanden vil også fullføre en første økt ansikt til ansikt. Denne økten vil dekke symptomene og årsakene til depresjon, og arbeidsboken vil bli introdusert. Som i MemFlex-tilstanden, vil arbeidsboken bestå av åtte selvstyrte økter som den enkelte skal gjennomføre over fire uker. Deltakeren vil motta ukentlige e-poster i løpet av denne perioden, som oppmuntrer dem til å fullføre arbeidsboken. De vil også motta en telefon fra et teammedlem i begynnelsen av uke tre for å sjekke fremdriften, og avklare eventuelle vanskeligheter med arbeidsbokmaterialet. Arbeidsbokinnholdet vil dekke presentasjon av depresjon og grunnleggende informasjon om faktorer forbundet med depresjon, som bekymring, utsettelse og søvnvansker. Hver økt består av informasjon om psykologiske teorier om emnet, etterfulgt av en rekke spørsmål om materialet for å sikre deltakernes engasjement. Arbeidsboken er utviklet av kliniske psykologer.
Atferdsmessig: Psykoedukasjon
Som i eksperimentell armbeskrivelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressiv status
Tidsramme: Tre måneder etter ferdigstillelse av arbeidsboken
Tre måneder etter ferdigstillelse av arbeidsboken
Endring i poengsum på Beck Depression Inventory (Beck, Steer, & Brown, 1996) fra baseline
Tidsramme: Tre måneder etter ferdigstillelse av arbeidsboken
Selvrapportering mål for depresjonssymptomer
Tre måneder etter ferdigstillelse av arbeidsboken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjonsfrie dager
Tidsramme: Tre måneder etter ferdigstillelse av arbeidsboken
Antall depresjonsfrie dager fra post til oppfølging.
Tre måneder etter ferdigstillelse av arbeidsboken
Endring i minnefleksibilitet fra baseline, Score på de vekslende instruksjonene selvbiografisk minneoppgave (Dritschel et al., 2013)
Tidsramme: Tre måneder etter ferdigstillelse av arbeidsboken
Score på de vekslende instruksjonene selvbiografisk minneoppgave (Dritschel et al., 2013)
Tre måneder etter ferdigstillelse av arbeidsboken

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i drøvtygging målt med drøvtyggingsresponsskala
Tidsramme: 4-6 uker etter påbegynt arbeidsbok
Rumination Response Scale (Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003);
4-6 uker etter påbegynt arbeidsbok
Endring i kognitiv unngåelse, målt ved spørreskjema om kognitiv unngåelse
Tidsramme: 4-6 uker etter påbegynt arbeidsbok
Cognitive Avoidance Questionnaire (Sexton & Dugas, 2008)
4-6 uker etter påbegynt arbeidsbok
Endring i verbal flyt målt ved Verbal flytende oppgave
Tidsramme: 4-6 uker etter påbegynt arbeidsbok
Verbal flytende oppgave
4-6 uker etter påbegynt arbeidsbok
Endring i angstsymptomer, målt ved Becks angstinventar
Tidsramme: 4-6 uker etter påbegynt arbeidsbok
Beck angstinventar
4-6 uker etter påbegynt arbeidsbok
Endring i håpløshet, målt ved Beck Hopelessness Scale
Tidsramme: 4-6 uker etter påbegynt arbeidsbok
Beck Hopelessness Scale
4-6 uker etter påbegynt arbeidsbok
Endring i problemløsning, målt med oppgaven Means-Ends Problemløsning
Tidsramme: 4-6 uker etter påbegynt arbeidsbok
Means-Ends problemløsningsoppgave (Lyubomirsky & Nolen-Hoeksema, 2003)
4-6 uker etter påbegynt arbeidsbok

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tim Dalgleish, PhD, MRC Cognition and Brain Sciences Unit

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mrccbu

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere