- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02371291
Entrenamiento de flexibilidad de la memoria para la depresión
Un ensayo controlado aleatorizado que compara el entrenamiento de la flexibilidad de la memoria con la psicoeducación en el tratamiento del trastorno depresivo mayor
Nuestra colección de recuerdos de experiencias personales juega un papel importante en la formación de nuestro sentido de quiénes somos como personas. Estos recuerdos, denominados recuerdos autobiográficos, también pueden ser útiles en situaciones sociales, para compartir los detalles de nuestras experiencias con otras personas, recordar momentos agradables y resolver problemas recordando lo que funcionó y lo que no funcionó en el pasado. Los diferentes tipos de memoria autobiográfica nos son útiles dependiendo de la situación particular en la que se encuentren los investigadores en ese momento. Investigaciones recientes han demostrado que experimentar un estado de ánimo deprimido puede afectar la forma en que nos relacionamos con nuestros recuerdos autobiográficos, de modo que en lugar de proporcionar una rica fuente de información personal de una manera útil y flexible, los tipos de recuerdos que vienen a la mente se centran más estrechamente en los difíciles. o experiencias negativas. Esto puede hacer que el bajo estado de ánimo persista con el tiempo.
El propósito de este estudio es probar un paquete de entrenamiento terapéutico recientemente desarrollado para el estado de ánimo deprimido (MemFlex), diseñado para fomentar formas útiles y flexibles de relacionarse con los recuerdos autobiográficos. El programa MemFlex consiste en una sesión de orientación individual con el investigador para presentar el paquete de capacitación, seguida de un libro de trabajo que se completa en casa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cambridge, Reino Unido, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
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Cambridge, Reino Unido
- Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente experimenta un episodio depresivo mayor, indexado en la Entrevista clínica estructurada para el DSM-IV (SCID; First et al., 1996).
- Puntuación de 13 o más en el Inventario de Depresión de Beck (Beck et al., 1996)
Criterio de exclusión:
- La evaluación de SCID indica que están experimentando otro trastorno del estado de ánimo, psicosis, dependencia/abuso actual de alcohol o sustancias.
- Trastorno del Eje II diagnosticado o lesión cerebral (evaluado por informe del participante)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de flexibilidad de la memoria
El programa MemFlex se basa en la modificación del sesgo cognitivo y las técnicas de entrenamiento de la especificidad de la memoria (Raes et al., 2009; Dalgleish et al., 2014), y fue desarrollado por psicólogos clínicos.
MemFlex es principalmente autoguiado y tiene como objetivo reducir los sesgos de memoria autobiográfica asociados con la depresión.
El material de formación se presenta en una sesión presencial y ocho sesiones autoguiadas.
En la sesión inicial, el investigador presenta tareas de recuerdo con pistas que se utilizan a lo largo del libro de trabajo y guía al participante en la realización de estas tareas.
Cuando la comprensión de los principios básicos es satisfactoria, el investigador ayuda al participante a establecer un cronograma para completar el libro de trabajo durante las siguientes cuatro semanas.
El participante recibirá correos electrónicos semanales durante este período, alentándolo a completar el libro de trabajo.
También recibirán una llamada telefónica de un miembro del equipo al comienzo de la semana tres para verificar el progreso.
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Como en la descripción del brazo experimental.
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Comparador de placebos: Psicoeducación
La condición de psicoeducación completará también una sesión inicial presencial.
Esta sesión cubrirá los síntomas y las causas de la depresión, y se presentará el libro de trabajo.
Al igual que en la condición MemFlex, el libro de trabajo constará de ocho sesiones autoguiadas que el individuo deberá completar durante cuatro semanas.
El participante recibirá correos electrónicos semanales durante este período, alentándolo a completar el libro de trabajo.
También recibirán una llamada telefónica de un miembro del equipo al comienzo de la semana tres para verificar el progreso y aclarar cualquier dificultad con el material del libro de trabajo.
El contenido del libro de trabajo cubrirá la presentación de la depresión e información básica sobre los factores asociados con la depresión, como la preocupación, la procrastinación y las dificultades para dormir.
Cada sesión consta de información sobre teorías psicológicas del tema, seguida de una serie de preguntas sobre el material para garantizar la participación de los participantes.
El libro de trabajo fue desarrollado por psicólogos clínicos.
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Como en la descripción del brazo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado depresivo
Periodo de tiempo: Tres meses después de la finalización del libro de trabajo
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Tres meses después de la finalización del libro de trabajo
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Cambio en la puntuación del Inventario de depresión de Beck (Beck, Steer y Brown, 1996) desde el inicio
Periodo de tiempo: Tres meses después de la finalización del libro de trabajo
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Medida de autoinforme de los síntomas de depresión
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Tres meses después de la finalización del libro de trabajo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días libres de depresión
Periodo de tiempo: Tres meses después de la finalización del libro de trabajo
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Número de días libres de depresión desde la publicación hasta el seguimiento.
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Tres meses después de la finalización del libro de trabajo
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Cambio en la flexibilidad de la memoria desde el inicio, puntaje en la tarea de memoria autobiográfica de instrucciones alternas (Dritschel et al., 2013)
Periodo de tiempo: Tres meses después de la finalización del libro de trabajo
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Puntuación en la tarea de memoria autobiográfica de instrucciones alternas (Dritschel et al., 2013)
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Tres meses después de la finalización del libro de trabajo
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Rumiación medido por la Escala de Respuesta a la Rumiación
Periodo de tiempo: 4-6 semanas después de comenzar el libro de trabajo
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Escala de Respuesta de Rumiación (Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003);
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4-6 semanas después de comenzar el libro de trabajo
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Cambio en la Evitación Cognitiva, medido por el Cuestionario de Evitación Cognitiva
Periodo de tiempo: 4-6 semanas después de comenzar el libro de trabajo
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Cuestionario de evitación cognitiva (Sexton & Dugas, 2008)
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4-6 semanas después de comenzar el libro de trabajo
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Cambio en la fluidez verbal medido por la tarea de fluidez verbal
Periodo de tiempo: 4-6 semanas después de comenzar el libro de trabajo
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Tarea de fluidez verbal
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4-6 semanas después de comenzar el libro de trabajo
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Cambio en los síntomas de ansiedad, medidos por el Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 4-6 semanas después de comenzar el libro de trabajo
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Inventario de Ansiedad de Beck
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4-6 semanas después de comenzar el libro de trabajo
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Cambio en la desesperanza, medido por la Escala de desesperanza de Beck
Periodo de tiempo: 4-6 semanas después de comenzar el libro de trabajo
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Escala de desesperanza de Beck
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4-6 semanas después de comenzar el libro de trabajo
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Cambio en la resolución de problemas, medido por la tarea de resolución de problemas de medios y fines
Periodo de tiempo: 4-6 semanas después de comenzar el libro de trabajo
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Tarea de resolución de problemas de medios y fines (Lyubomirsky & Nolen-Hoeksema, 2003)
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4-6 semanas después de comenzar el libro de trabajo
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tim Dalgleish, PhD, MRC Cognition and Brain Sciences Unit
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Raes F, Williams JM, Hermans D. Reducing cognitive vulnerability to depression: a preliminary investigation of MEmory Specificity Training (MEST) in inpatients with depressive symptomatology. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2009 Mar;40(1):24-38. doi: 10.1016/j.jbtep.2008.03.001. Epub 2008 Mar 12.
- Dalgleish T, Bevan A, McKinnon A, Breakwell L, Mueller V, Chadwick I, Schweizer S, Hitchcock C, Watson P, Raes F, Jobson L, Werner-Seidler A. A comparison of MEmory Specificity Training (MEST) to education and support (ES) in the treatment of recurrent depression: study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2014 Jul 22;15:293. doi: 10.1186/1745-6215-15-293.
- Beck, A., Steer, R., & Brown, G. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory-II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- First, M., Spitzer, R., Gibbons, M., & Williams, J. (1996). Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-IV). Washington, DC: American Psychiatric Press.
- Hitchcock C, Gormley S, Rees C, Rodrigues E, Gillard J, Panesar I, Wright IM, Hammond E, Watson P, Werner-Seidler A, Dalgleish T. A randomised controlled trial of memory flexibility training (MemFlex) to enhance memory flexibility and reduce depressive symptomatology in individuals with major depressive disorder. Behav Res Ther. 2018 Nov;110:22-30. doi: 10.1016/j.brat.2018.08.008. Epub 2018 Aug 29.
- Hitchcock C, Hammond E, Rees C, Panesar I, Watson P, Werner-Seidler A, Dalgleish T. Memory Flexibility training (MemFlex) to reduce depressive symptomatology in individuals with major depressive disorder: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Nov 3;16:494. doi: 10.1186/s13063-015-1029-y.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mrccbu
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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