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Treinamento de flexibilidade de memória para depressão

7 de setembro de 2017 atualizado por: Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Um ensaio controlado randomizado comparando o treinamento de flexibilidade de memória com a psicoeducação no tratamento do transtorno depressivo maior

Nossa coleção de memórias de experiências pessoais desempenha um papel importante na formação de nosso senso de quem somos como pessoas. Essas memórias, denominadas memórias autobiográficas, também podem ser úteis em situações sociais, para compartilhar os detalhes de nossas experiências com outras pessoas, relembrar momentos agradáveis ​​e resolver problemas lembrando o que funcionou e o que não funcionou no passado. Diferentes tipos de memória autobiográfica são úteis para nós, dependendo da situação particular em que os investigadores se encontram no momento. Pesquisas recentes mostraram que experimentar um humor deprimido pode afetar a forma como nos relacionamos com nossas memórias autobiográficas, de modo que, em vez de fornecer uma fonte rica de informações pessoais de maneira útil e flexível, os tipos de memórias que vêm à mente são mais estritamente focados em situações difíceis. ou experiências negativas. Isso pode fazer com que o mau humor persista ao longo do tempo.

O objetivo deste estudo é testar um pacote de treinamento terapêutico recém-desenvolvido para humor deprimido (MemFlex), projetado para encorajar maneiras úteis e flexíveis de se relacionar com memórias autobiográficas. O programa MemFlex consiste em uma sessão de orientação individual com o pesquisador para apresentar o pacote de treinamento, seguida de uma apostila que é concluída em casa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 7EF
        • MRC Cognition and Brain Sciences Unit
      • Cambridge, Reino Unido
        • Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atualmente vivenciando Episódio Depressivo Maior, indexado na Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-IV (SCID; First et al., 1996).
  • Pontuação de 13 ou mais no Inventário de Depressão de Beck (Beck et al., 1996)

Critério de exclusão:

  • A avaliação SCID indica que eles estão passando por outro transtorno de humor, psicose, álcool atual ou dependência/abuso de substâncias.
  • Transtorno do Eixo II diagnosticado ou lesão cerebral (avaliado pelo relatório do participante)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de flexibilidade de memória
O programa MemFlex baseia-se na modificação do viés cognitivo e nas técnicas de treinamento da especificidade da memória (Raes et al., 2009; Dalgleish et al., 2014) e foi desenvolvido por psicólogos clínicos. O MemFlex é principalmente autoguiado e visa reduzir os vieses de memória autobiográfica associados à depressão. O material de treinamento é apresentado em uma sessão presencial e oito sessões autoguiadas. Na sessão inicial, o pesquisador apresenta tarefas de recordação guiadas que são usadas ao longo do livro de exercícios e orienta o participante na conclusão dessas tarefas. Quando a compreensão dos princípios básicos for satisfatória, o pesquisador auxilia o participante a definir um cronograma para a conclusão do livro de exercícios nas quatro semanas seguintes. O participante receberá e-mails semanais durante esse período, incentivando-o a concluir a apostila. Eles também receberão um telefonema de um membro da equipe no início da terceira semana para verificar o progresso.
Comportamental: Treinamento de flexibilidade de memória
Como na descrição do braço experimental.
Comparador de Placebo: Psicoeducação
A condição de psicoeducação também completará uma sessão inicial face a face. Esta sessão cobrirá os sintomas e as causas da depressão, e o livro de exercícios será apresentado. Assim como na condição MemFlex, a apostila consistirá em oito sessões autoguiadas que o indivíduo deverá concluir em quatro semanas. O participante receberá e-mails semanais durante esse período, incentivando-o a concluir a apostila. Eles também receberão um telefonema de um membro da equipe no início da terceira semana para verificar o progresso e esclarecer qualquer dificuldade com o material do livro de exercícios. O conteúdo da apostila cobrirá a apresentação da depressão e informações básicas sobre os fatores associados à depressão, como preocupação, procrastinação e dificuldades para dormir. Cada sessão consiste em informações sobre teorias psicológicas do tópico, seguidas por uma série de perguntas sobre o material para garantir o envolvimento do participante. O livro de exercícios foi desenvolvido por psicólogos clínicos.
Comportamental: Psicoeducação
Como na descrição do braço experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado Depressivo
Prazo: Três meses após a conclusão da apostila
Três meses após a conclusão da apostila
Mudança na pontuação no Inventário de Depressão de Beck (Beck, Steer e Brown, 1996) desde o início
Prazo: Três meses após a conclusão da apostila
Medida de autorrelato dos sintomas de depressão
Três meses após a conclusão da apostila

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias sem depressão
Prazo: Três meses após a conclusão da apostila
Número de dias livres de depressão desde o pós até o acompanhamento.
Três meses após a conclusão da apostila
Alteração na flexibilidade de memória desde a linha de base, Pontuação na tarefa de memória autobiográfica de instruções alternadas (Dritschel et al., 2013)
Prazo: Três meses após a conclusão da apostila
Pontuação na tarefa de memória autobiográfica de instruções alternadas (Dritschel et al., 2013)
Três meses após a conclusão da apostila

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Ruminação medida pela Escala de Resposta à Ruminação
Prazo: 4-6 semanas após o início da pasta de trabalho
Escala de Resposta à Ruminação (Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003);
4-6 semanas após o início da pasta de trabalho
Mudança na Evitação Cognitiva, medida pelo Questionário de Evitação Cognitiva
Prazo: 4-6 semanas após o início da pasta de trabalho
Questionário de Evitação Cognitiva (Sexton & Dugas, 2008)
4-6 semanas após o início da pasta de trabalho
Mudança na Fluência Verbal medida pela Tarefa de Fluência Verbal
Prazo: 4-6 semanas após o início da pasta de trabalho
Tarefa de Fluência Verbal
4-6 semanas após o início da pasta de trabalho
Mudança nos sintomas de ansiedade, conforme medido pelo Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 4-6 semanas após o início da pasta de trabalho
Inventário de Ansiedade de Beck
4-6 semanas após o início da pasta de trabalho
Mudança na Desesperança, medida pela Escala de Desesperança de Beck
Prazo: 4-6 semanas após o início da pasta de trabalho
Escala de Desesperança de Beck
4-6 semanas após o início da pasta de trabalho
Mudança na resolução de problemas, medida pela tarefa de resolução de problemas meios-fins
Prazo: 4-6 semanas após o início da pasta de trabalho
Tarefa de resolução de problemas meios-fins (Lyubomirsky & Nolen-Hoeksema, 2003)
4-6 semanas após o início da pasta de trabalho

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Investigadores

  • Investigador principal: Tim Dalgleish, PhD, MRC Cognition and Brain Sciences Unit

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Mrccbu

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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