Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Memória rugalmasságot segítő tréning depresszió esetén

2017. szeptember 7. frissítette: Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Véletlenszerű, ellenőrzött kísérlet, amely a memória rugalmassági képzését hasonlítja össze a pszichoedukációval a súlyos depressziós rendellenességek kezelésében

A személyes élményekhez kapcsolódó emlékgyűjteményünk fontos szerepet játszik abban, hogy kialakítsuk azt, hogy kik vagyunk emberekként. Ezek az önéletrajzi emlékeknek nevezett emlékek társas helyzetekben is hasznosak lehetnek, hogy megosszuk tapasztalataink részleteit másokkal, felidézzük a kellemes időket és megoldjuk a problémákat, felidézve, mi működött és mi nem. Az önéletrajzi emlékek különféle típusai hasznosak számunkra, attól függően, hogy a nyomozók éppen milyen helyzetben vannak. A legújabb kutatások kimutatták, hogy a depressziós hangulat befolyásolhatja önéletrajzi emlékeinkhez való viszonyunkat, így ahelyett, hogy a személyes információk gazdag forrását biztosítanák hasznos és rugalmas módon, az eszünkbe jutó emlékek szűkebben a nehéz helyzetekre koncentrálnak. vagy negatív tapasztalatok. Ez a rossz hangulatot idővel tartósan fenntarthatja.

A tanulmány célja egy újonnan kifejlesztett, depressziós hangulatú terápiás tréningcsomag (MemFlex) tesztelése, amely az önéletrajzi emlékekhez való hasznos és rugalmas kapcsolatteremtést segíti elő. A MemFlex program egy személyes orientációs foglalkozásból áll a kutatóval a képzési csomag bemutatására, majd egy munkafüzetből áll, amelyet otthon töltenek ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 7EF
        • MRC Cognition and Brain Sciences Unit
      • Cambridge, Egyesült Királyság
        • Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg súlyos depressziós epizódban szenved, a DSM-IV strukturált klinikai interjújában (SCID; First et al., 1996) szerepel.
  • 13 vagy afeletti pontszám a Beck-depresszió-leltáron (Beck et al., 1996)

Kizárási kritériumok:

  • A SCID értékelés azt jelzi, hogy más hangulatzavarban, pszichózisban, aktuális alkohol- vagy szerfüggőségben/abúzusban szenvednek.
  • Diagnosztizált II. tengely rendellenesség vagy agysérülés (a résztvevői jelentés alapján)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Memória rugalmasság tréning
A MemFlex program a kognitív torzítás módosítására és a memóriaspecifikus képzési technikákra támaszkodik (Raes et al., 2009; Dalgleish et al., 2014), és klinikai pszichológusok fejlesztették ki. A MemFlex elsősorban önirányítású, és célja a depresszióval összefüggő önéletrajzi memória torzítások csökkentése. A képzési anyagot egy személyes és nyolc önálló foglalkozáson mutatják be. A kezdeti ülésen a kutató bemutatja a felidézett-felidéző ​​feladatokat, amelyeket az egész munkafüzetben használnak, és eligazítja a résztvevőt e feladatok elvégzésében. Ha az alapelvek megértése kielégítő, a kutató segít a résztvevőnek a munkafüzet következő négy hétre történő kitöltésének ütemezésében. A résztvevő ebben az időszakban hetente kap e-maileket, amelyekben a munkafüzet kitöltésére buzdítják. A harmadik hét elején telefonhívást is kapnak egy csapattagtól, hogy ellenőrizzék a fejlődést.
Viselkedési: Memória rugalmasság tréning
Mint a kísérleti kar leírásában.
Placebo Comparator: Pszichoedukáció
A pszichoedukációs állapot egy kezdeti személyes foglalkozást is befejez. Ezen a foglalkozáson a depresszió tüneteiről és okairól lesz szó, valamint bemutatásra kerül a munkafüzet. A MemFlex állapothoz hasonlóan a munkafüzet nyolc önállóan vezetett munkamenetből áll majd, amelyeket az egyénnek négy héten keresztül kell elvégeznie. A résztvevő ebben az időszakban hetente kap e-maileket, amelyekben a munkafüzet kitöltésére buzdítják. A harmadik hét elején telefonhívást is kapnak egy csapattagtól, hogy ellenőrizzék a haladást, és tisztázzák a munkafüzet anyagával kapcsolatos esetleges nehézségeket. A munkafüzet tartalma a depresszió bemutatásával és a depresszióval kapcsolatos tényezőkkel kapcsolatos alapvető információkkal foglalkozik, mint például az aggodalom, a halogatás és az alvási nehézségek. Minden foglalkozás a témával kapcsolatos pszichológiai elméletekkel kapcsolatos információkból áll, majd az anyaggal kapcsolatos kérdések sorát a résztvevők elkötelezettségének biztosítása érdekében. A munkafüzetet klinikai pszichológusok dolgozták ki.
Viselkedési: Pszichoedukáció
Mint a kísérleti kar leírásában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós állapot
Időkeret: Három hónappal a munkafüzet elkészülte után
Három hónappal a munkafüzet elkészülte után
A Beck-depresszió-leltár pontszámának változása (Beck, Steer és Brown, 1996) az alapvonalhoz képest
Időkeret: Három hónappal a munkafüzet elkészülte után
A depresszió tüneteinek önbeszámolója
Három hónappal a munkafüzet elkészülte után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziómentes napok
Időkeret: Három hónappal a munkafüzet elkészülte után
A depressziótól mentes napok száma a bejegyzéstől a követésig.
Három hónappal a munkafüzet elkészülte után
Változás a memória rugalmasságában az alapvonalhoz képest, Pontszám a váltakozó utasításokra önéletrajzi memóriafeladat (Dritschel et al., 2013)
Időkeret: Három hónappal a munkafüzet elkészülte után
Pontszám a váltakozó utasításokra önéletrajzi memória feladat (Dritschel et al., 2013)
Három hónappal a munkafüzet elkészülte után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kérődzés változása a kérődzés válaszskálával mérve
Időkeret: 4-6 héttel a munkafüzet megkezdése után
Rumination Response Scale (Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003);
4-6 héttel a munkafüzet megkezdése után
Változás a kognitív elkerülésben, a kognitív elkerülés kérdőívével mérve
Időkeret: 4-6 héttel a munkafüzet megkezdése után
Kognitív elkerülési kérdőív (Sexton & Dugas, 2008)
4-6 héttel a munkafüzet megkezdése után
A verbális folyékonyság változása a verbális folyékonyság feladattal mérve
Időkeret: 4-6 héttel a munkafüzet megkezdése után
Verbális Fluency Feladat
4-6 héttel a munkafüzet megkezdése után
A szorongásos tünetek változása a Beck szorongásleltár szerint
Időkeret: 4-6 héttel a munkafüzet megkezdése után
Beck szorongás-leltár
4-6 héttel a munkafüzet megkezdése után
A reménytelenség változása a Beck reménytelenségi skálával mérve
Időkeret: 4-6 héttel a munkafüzet megkezdése után
Beck Reménytelenségi Skála
4-6 héttel a munkafüzet megkezdése után
Változás a problémamegoldásban, a Means-Ends Problémamegoldás feladattal mérve
Időkeret: 4-6 héttel a munkafüzet megkezdése után
Eszközök-célok problémamegoldó feladat (Lyubomirsky & Nolen-Hoeksema, 2003)
4-6 héttel a munkafüzet megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tim Dalgleish, PhD, MRC Cognition and Brain Sciences Unit

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 24.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mrccbu

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar

Klinikai vizsgálatok a Memória rugalmasság tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel