Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening elastyczności pamięci w depresji

7 września 2017 zaktualizowane przez: Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Randomizowana kontrolowana próba porównująca trening elastyczności pamięci z psychoedukacją w leczeniu dużego zaburzenia depresyjnego

Nasz zbiór wspomnień z osobistych doświadczeń odgrywa ważną rolę w kształtowaniu naszego poczucia tego, kim jesteśmy jako ludzie. Wspomnienia te, zwane wspomnieniami autobiograficznymi, mogą być również pomocne w sytuacjach towarzyskich, do dzielenia się szczegółami swoich przeżyć z innymi ludźmi, wspominania przyjemnych chwil i rozwiązywania problemów poprzez przypominanie sobie, co się sprawdzało, a co nie działało w przeszłości. Różne rodzaje pamięci autobiograficznej są dla nas pomocne w zależności od konkretnej sytuacji, w jakiej znajduje się badacz. Niedawne badania wykazały, że doświadczanie obniżonego nastroju może wpływać na sposób, w jaki odnosimy się do naszych wspomnień autobiograficznych, tak więc zamiast dostarczać bogatego źródła informacji osobistych w pomocny i elastyczny sposób, typy wspomnień, które przychodzą na myśl, są bardziej skoncentrowane na trudnych lub negatywnych doświadczeń. Może to powodować utrzymywanie się niskiego nastroju przez dłuższy czas.

Celem tego badania jest przetestowanie nowo opracowanego pakietu treningu terapeutycznego dla obniżonego nastroju (MemFlex), zaprojektowanego w celu zachęcenia do pomocnych i elastycznych sposobów odnoszenia się do wspomnień autobiograficznych. Program MemFlex składa się z indywidualnej sesji wprowadzającej z badaczem w celu wprowadzenia pakietu szkoleniowego, po której następuje zeszyt ćwiczeń do wypełnienia w domu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 7EF
        • MRC Cognition and Brain Sciences Unit
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo
        • Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie doświadcza epizodu dużej depresji, indeksowanego w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dla DSM-IV (SCID; First i in., 1996).
  • Wynik 13 lub wyższy w Inwentarzu Depresji Becka (Beck i in., 1996)

Kryteria wyłączenia:

  • Ocena SCID wskazuje, że doświadczają innego zaburzenia nastroju, psychozy, obecnego uzależnienia/nadużywania alkoholu lub substancji.
  • Zdiagnozowane zaburzenie osi II lub uszkodzenie mózgu (ocenione na podstawie raportu uczestnika)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening elastyczności pamięci
Program MemFlex opiera się na modyfikacji błędów poznawczych i technikach treningu specyficzności pamięci (Raes i in., 2009; Dalgleish i in., 2014) i został opracowany przez psychologów klinicznych. MemFlex jest przede wszystkim samoukiem i ma na celu zmniejszenie autobiograficznych błędów pamięci związanych z depresją. Materiał szkoleniowy jest prezentowany podczas jednej sesji bezpośredniej i ośmiu sesji prowadzonych samodzielnie. W pierwszej sesji badacz wprowadza zadania przypominające, które są używane w całym zeszycie ćwiczeń, i prowadzi uczestnika przez wykonanie tych zadań. Kiedy zrozumienie podstawowych zasad jest zadowalające, badacz pomaga uczestnikowi ustalić harmonogram wypełniania zeszytu ćwiczeń na kolejne cztery tygodnie. W tym okresie uczestnik będzie otrzymywać cotygodniowe e-maile zachęcające do wypełnienia zeszytu ćwiczeń. Otrzymają również telefon od członka zespołu na początku trzeciego tygodnia, aby sprawdzić postępy.
Behawioralne: Trening elastyczności pamięci
Jak w opisie ramienia eksperymentalnego.
Komparator placebo: Psychoedukacja
Warunek psychoedukacji zakończy się również początkową sesją twarzą w twarz. Podczas tej sesji zostaną omówione objawy i przyczyny depresji oraz przedstawiony zostanie zeszyt ćwiczeń. Podobnie jak w przypadku MemFlex, zeszyt ćwiczeń będzie składał się z ośmiu samodzielnych sesji, które dana osoba będzie musiała wykonać w ciągu czterech tygodni. W tym okresie uczestnik będzie otrzymywać cotygodniowe e-maile zachęcające do wypełnienia zeszytu ćwiczeń. Otrzymają również telefon od członka zespołu na początku trzeciego tygodnia, aby sprawdzić postępy i wyjaśnić wszelkie trudności z materiałem z zeszytu ćwiczeń. Treść zeszytu obejmować będzie prezentację depresji oraz podstawowe informacje na temat czynników związanych z depresją, takich jak zamartwianie się, prokrastynacja, problemy ze snem. Każda sesja składa się z informacji na temat teorii psychologicznych na dany temat, po których następuje seria pytań dotyczących materiału, aby zapewnić zaangażowanie uczestników. Podręcznik został opracowany przez psychologów klinicznych.
Behawioralne: Psychoedukacja
Jak w opisie ramienia eksperymentalnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan depresyjny
Ramy czasowe: Trzy miesiące po ukończeniu skoroszytu
Trzy miesiące po ukończeniu skoroszytu
Zmiana wyniku w Inwentarzu Depresji Becka (Beck, Steer i Brown, 1996) od wartości początkowej
Ramy czasowe: Trzy miesiące po ukończeniu skoroszytu
Samoopisowa miara objawów depresji
Trzy miesiące po ukończeniu skoroszytu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni bez depresji
Ramy czasowe: Trzy miesiące po ukończeniu skoroszytu
Liczba dni wolnych od depresji od postu do wizyty kontrolnej.
Trzy miesiące po ukończeniu skoroszytu
Zmiana elastyczności pamięci w porównaniu z wartością wyjściową, Ocena w zadaniu dotyczącym pamięci autobiograficznej z naprzemiennymi instrukcjami (Dritschel i in., 2013)
Ramy czasowe: Trzy miesiące po ukończeniu skoroszytu
Ocena w zadaniu dotyczącym pamięci autobiograficznej naprzemiennych instrukcji (Dritschel i in., 2013)
Trzy miesiące po ukończeniu skoroszytu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przeżuwania mierzona za pomocą skali odpowiedzi przeżuwania
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po rozpoczęciu zeszytu ćwiczeń
Skala Reakcji Przeżuwania (Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003);
4-6 tygodni po rozpoczęciu zeszytu ćwiczeń
Zmiana w unikaniu poznawczym mierzona za pomocą Kwestionariusza unikania poznawczego
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po rozpoczęciu zeszytu ćwiczeń
Kwestionariusz unikania poznawczego (Sexton i Dugas, 2008)
4-6 tygodni po rozpoczęciu zeszytu ćwiczeń
Zmiana płynności werbalnej mierzona za pomocą zadania fluencji werbalnej
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po rozpoczęciu zeszytu ćwiczeń
Zadanie na płynność werbalną
4-6 tygodni po rozpoczęciu zeszytu ćwiczeń
Zmiana objawów lękowych mierzona za pomocą Inwentarza Lęku Becka
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po rozpoczęciu zeszytu ćwiczeń
Inwentarz lęku Becka
4-6 tygodni po rozpoczęciu zeszytu ćwiczeń
Zmiana poczucia beznadziejności mierzona Skalą Beznadziejności Becka
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po rozpoczęciu zeszytu ćwiczeń
Skala Beznadziejności Becka
4-6 tygodni po rozpoczęciu zeszytu ćwiczeń
Zmiana w rozwiązywaniu problemów, mierzona za pomocą zadania Rozwiązywanie problemów ze środkami do celów
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po rozpoczęciu zeszytu ćwiczeń
Zadanie rozwiązywania problemów oznaczające cele (Lyubomirsky i Nolen-Hoeksema, 2003)
4-6 tygodni po rozpoczęciu zeszytu ćwiczeń

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Śledczy

  • Główny śledczy: Tim Dalgleish, PhD, MRC Cognition and Brain Sciences Unit

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mrccbu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Trening elastyczności pamięci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj