Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geheugenflexibiliteitstraining voor depressie

7 september 2017 bijgewerkt door: Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek waarin geheugenflexibiliteitstraining wordt vergeleken met psycho-educatie bij de behandeling van depressieve stoornis

Onze verzameling herinneringen voor persoonlijke ervaringen speelt een belangrijke rol bij het vormgeven van ons gevoel van wie we zijn als mensen. Deze herinneringen, autobiografische herinneringen genoemd, kunnen ook nuttig zijn in sociale situaties, om de details van onze ervaringen met andere mensen te delen, herinneringen op te halen aan leuke tijden en problemen op te lossen door te onthouden wat in het verleden wel en niet heeft gewerkt. Verschillende soorten autobiografisch geheugen zijn nuttig voor ons, afhankelijk van de specifieke situatie waarin de onderzoekers zich op dat moment bevinden. Recent onderzoek heeft aangetoond dat het ervaren van een depressieve stemming van invloed kan zijn op hoe we ons verhouden tot onze autobiografische herinneringen, zodat in plaats van een rijke bron van persoonlijke informatie op een behulpzame en flexibele manier te bieden, de soorten herinneringen die in ons opkomen meer gericht zijn op moeilijke of negatieve ervaringen. Hierdoor kan een slecht humeur na verloop van tijd aanhouden.

Het doel van deze studie is het testen van een nieuw ontwikkeld therapeutisch trainingspakket voor depressieve stemming (MemFlex), ontworpen om nuttige en flexibele manieren aan te moedigen om met autobiografische herinneringen om te gaan. Het MemFlex-programma bestaat uit een één-op-één oriëntatiesessie met de onderzoeker om het trainingspakket te introduceren, gevolgd door een werkboek dat thuis wordt ingevuld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 7EF
        • MRC Cognition and Brain Sciences Unit
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk
        • Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft momenteel een depressieve episode, geïndexeerd op het Structured Clinical Interview for the DSM-IV (SCID; First et al., 1996).
  • Score van 13 of hoger op de Beck Depression Inventory (Beck et al., 1996)

Uitsluitingscriteria:

  • SCID-beoordeling geeft aan dat ze een andere stemmingsstoornis, psychose, huidige alcohol- of middelenverslaving/misbruik ervaren.
  • Gediagnosticeerde As II-aandoening of hersenletsel (beoordeeld door deelnemersrapport)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geheugenflexibiliteitstraining
Het MemFlex-programma is gebaseerd op cognitieve bias-modificatie en trainingstechnieken voor geheugenspecificiteit (Raes et al., 2009; Dalgleish et al., 2014), en is ontwikkeld door klinisch psychologen. MemFlex is in de eerste plaats self-guided en heeft tot doel autobiografische geheugenbias geassocieerd met depressie te verminderen. Het trainingsmateriaal wordt gepresenteerd in één face-to-face sessie en acht zelfgeleide sessies. In de eerste sessie introduceert de onderzoeker cued-recall-taken die in het hele werkboek worden gebruikt, en begeleidt hij de deelnemer bij het voltooien van deze taken. Wanneer het begrip van de basisprincipes bevredigend is, helpt de onderzoeker de deelnemer om een ​​schema op te stellen voor het voltooien van het werkboek gedurende de volgende vier weken. Gedurende deze periode ontvangt de deelnemer wekelijks e-mails om hem aan te moedigen het werkboek in te vullen. Ze krijgen ook een telefoontje van een teamlid aan het begin van week drie om de voortgang te controleren.
Gedragsmatig: Geheugenflexibiliteitstraining
Zoals in de beschrijving van de experimentele arm.
Placebo-vergelijker: Psycho-educatie
De psycho-educatieve conditie zal ook een eerste face-to-face sessie voltooien. In deze sessie komen de symptomen en oorzaken van depressie aan de orde en wordt het werkboek geïntroduceerd. Net als bij de MemFlex-conditie zal het werkboek bestaan ​​uit acht zelfgeleide sessies die de persoon gedurende vier weken moet voltooien. Gedurende deze periode ontvangt de deelnemer wekelijks e-mails om hem aan te moedigen het werkboek in te vullen. Ze krijgen ook een telefoontje van een teamlid aan het begin van week drie om de voortgang te controleren en eventuele problemen met het werkboekmateriaal op te lossen. De inhoud van het werkboek behandelt de presentatie van depressie en basisinformatie over factoren die verband houden met depressie, zoals piekeren, uitstelgedrag en slaapproblemen. Elke sessie bestaat uit informatie over psychologische theorieën over het onderwerp, gevolgd door een reeks vragen over het materiaal om de betrokkenheid van de deelnemers te garanderen. Het werkboek is ontwikkeld door klinisch psychologen.
Gedragsmatig: Psycho-educatie
Zoals in de beschrijving van de experimentele arm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve toestand
Tijdsspanne: Drie maanden na voltooiing van het werkboek
Drie maanden na voltooiing van het werkboek
Verandering in score op de Beck Depression Inventory (Beck, Steer & Brown, 1996) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Drie maanden na voltooiing van het werkboek
Zelfrapportagemeting van depressiesymptomen
Drie maanden na voltooiing van het werkboek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressievrije dagen
Tijdsspanne: Drie maanden na voltooiing van het werkboek
Aantal depressievrije dagen van post tot follow-up.
Drie maanden na voltooiing van het werkboek
Verandering in geheugenflexibiliteit vanaf baseline, score op de alternerende instructies autobiografische geheugentaak (Dritschel et al., 2013)
Tijdsspanne: Drie maanden na voltooiing van het werkboek
Score op de alternerende instructies autobiografische geheugentaak (Dritschel et al., 2013)
Drie maanden na voltooiing van het werkboek

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in herkauwen zoals gemeten met de herkauwresponsschaal
Tijdsspanne: 4-6 weken na aanvang van het werkboek
Rumination Response Scale (Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003);
4-6 weken na aanvang van het werkboek
Verandering in cognitieve vermijding, zoals gemeten met de vragenlijst over cognitieve vermijding
Tijdsspanne: 4-6 weken na aanvang van het werkboek
Vragenlijst cognitieve vermijding (Sexton & Dugas, 2008)
4-6 weken na aanvang van het werkboek
Verandering in verbale vloeiendheid zoals gemeten door de verbale vloeiendheidstaak
Tijdsspanne: 4-6 weken na aanvang van het werkboek
Verbale spreekvaardigheidstaak
4-6 weken na aanvang van het werkboek
Verandering in angstsymptomen, zoals gemeten door de Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: 4-6 weken na aanvang van het werkboek
Beck Angst Inventarisatie
4-6 weken na aanvang van het werkboek
Verandering in hopeloosheid, zoals gemeten door Beck Hopelessness Scale
Tijdsspanne: 4-6 weken na aanvang van het werkboek
Beck Hopeloosheid Schaal
4-6 weken na aanvang van het werkboek
Verandering in het oplossen van problemen, gemeten aan de hand van de probleemoplossingstaak Means-Ends
Tijdsspanne: 4-6 weken na aanvang van het werkboek
Middelen-einden Probleemoplossende taak (Lyubomirsky & Nolen-Hoeksema, 2003)
4-6 weken na aanvang van het werkboek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tim Dalgleish, PhD, MRC Cognition and Brain Sciences Unit

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

25 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mrccbu

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren