- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02371291
Muistin joustavuusharjoittelu masennukseen
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan muistin joustavuusharjoitusta psykokoulutukseen vakavan masennushäiriön hoidossa
Muistokokoelmallamme henkilökohtaisia kokemuksia varten on tärkeä rooli muotoillessamme käsitystämme siitä, keitä olemme ihmisinä. Nämä muistot, joita kutsutaan omaelämäkerrallisiksi muistoiksi, voivat olla hyödyllisiä myös sosiaalisissa tilanteissa, kun jaamme yksityiskohtia kokemuksistamme muiden ihmisten kanssa, muistelemme mukavia aikoja ja ratkaisemme ongelmia muistamalla, mikä on toiminut ja mikä ei ole toiminut aiemmin. Erilaiset omaelämäkerralliset muistityypit ovat avuksi meille riippuen tilanteesta, jossa tutkijat ovat sillä hetkellä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että masentuneen mielialan kokeminen voi vaikuttaa siihen, miten suhtaudumme omaelämäkerrallisiin muistoihimme, joten mieleen tulevat muistotyypit keskittyvät suppeammin vaikeisiin sen sijaan, että tarjoamme runsaan henkilökohtaisten tietojen lähteen hyödyllisellä ja joustavalla tavalla. tai negatiivisia kokemuksia. Tämä voi aiheuttaa huonon mielialan jatkuvan ajan myötä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata äskettäin kehitettyä terapeuttista koulutuspakettia masentuneelle mielialalle (MemFlex), joka on suunniteltu kannustamaan hyödyllisiä ja joustavia tapoja suhtautua omaelämäkerrallisiin muistoihin. MemFlex-ohjelma koostuu henkilökohtaisesta perehdytystilaisuudesta tutkijan kanssa koulutuspaketin esittelyssä, jonka jälkeen tehdään kotona täytettävä työkirja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
- Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä vakava masennusjakso, joka on indeksoitu DSM-IV:n strukturoidussa kliinisessä haastattelussa (SCID; First et ai., 1996).
- Pisteet 13 tai enemmän Beck Depression Inventorysta (Beck et al., 1996)
Poissulkemiskriteerit:
- SCID-arviointi osoittaa, että heillä on toinen mielialahäiriö, psykoosi, nykyinen alkoholi- tai päihderiippuvuus/riippuvuus.
- Diagnosoitu Axis II -häiriö tai aivovamma (arvioitu osallistujan raportin mukaan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muistin joustavuusharjoittelu
Kliiniset psykologit ovat kehittäneet MemFlex-ohjelman, joka perustuu kognitiivisten harhojen muokkaamiseen ja muistispesifisyyden harjoittelutekniikoihin (Raes et al., 2009; Dalgleish et al., 2014).
MemFlex on ensisijaisesti itseohjautuva, ja sen tavoitteena on vähentää masennukseen liittyviä omaelämäkerrallisia muistivirheitä.
Koulutusmateriaali esitetään yhden kasvokkain ja kahdeksan itseohjatun istunnon aikana.
Alkuistunnossa tutkija esittelee vihjailevia tehtäviä, joita käytetään koko työkirjassa, ja opastaa osallistujaa näiden tehtävien suorittamisessa.
Kun perusperiaatteiden ymmärtäminen on tyydyttävää, tutkija auttaa osallistujaa määrittämään työkirjan valmistumisaikataulun seuraaville neljälle viikolle.
Osallistuja saa tänä aikana viikoittain sähköposteja, joissa heitä kehotetaan täyttämään työkirja.
He saavat myös puhelun joukkueen jäseneltä viikon kolmen alussa tarkistaakseen edistymisen.
|
Kuten kokeellisessa käsivarren kuvauksessa.
|
|
Placebo Comparator: Psykokasvatus
Psykoedukaatioehto suorittaa myös ensimmäisen kasvokkain tapahtuvan istunnon.
Tällä istunnolla käsitellään masennuksen oireita ja syitä sekä esitellään työkirja.
Kuten MemFlex-tilassa, työkirja koostuu kahdeksasta itseohjautuvasta istunnosta, jotka henkilön on suoritettava neljän viikon aikana.
Osallistuja saa tänä aikana viikoittain sähköposteja, joissa heitä kehotetaan täyttämään työkirja.
He saavat myös puhelun ryhmän jäseneltä viikon kolmannen alussa tarkistaakseen edistymisen ja selvittääkseen työkirjan materiaaliin liittyviä ongelmia.
Työkirjan sisältö kattaa masennuksen esittelyn ja perustiedot masennukseen liittyvistä tekijöistä, kuten huolista, viivyttelystä ja univaikeuksista.
Jokainen istunto sisältää tietoa aiheen psykologisista teorioista, joita seuraa joukko kysymyksiä materiaalista osallistujien sitoutumisen varmistamiseksi.
Työkirjan ovat kehittäneet kliiniset psykologit.
|
Kuten kokeellisessa käsivarren kuvauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennustila
Aikaikkuna: Kolme kuukautta työkirjan valmistumisesta
|
Kolme kuukautta työkirjan valmistumisesta
|
|
|
Muutos Beck Depression Inventory -tutkimuksessa (Beck, Steer ja Brown, 1996) lähtötasosta
Aikaikkuna: Kolme kuukautta työkirjan valmistumisesta
|
Itseraportoi masennuksen oireiden mitta
|
Kolme kuukautta työkirjan valmistumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksesta vapaita päiviä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta työkirjan valmistumisesta
|
Masennusvapaiden päivien lukumäärä postauksesta seurantaan.
|
Kolme kuukautta työkirjan valmistumisesta
|
|
Muutos muistin joustavuudessa lähtötasosta, Pistemäärä vaihtelevissa ohjeissa omaelämäkerrallinen muistitehtävä (Dritschel et al., 2013)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta työkirjan valmistumisesta
|
Pisteet vuorottelevista ohjeista omaelämäkerrallinen muistitehtävä (Dritschel et al., 2013)
|
Kolme kuukautta työkirjan valmistumisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Märehtimisen muutos märehtimisvasteasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa työkirjan aloittamisen jälkeen
|
Rumination Response Scale -asteikko (Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003);
|
4-6 viikkoa työkirjan aloittamisen jälkeen
|
|
Kognitiivisen välttämisen muutos, mitattuna kognitiivisen välttämisen kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa työkirjan aloittamisen jälkeen
|
Kognitiivisen välttämisen kyselylomake (Sexton & Dugas, 2008)
|
4-6 viikkoa työkirjan aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos sanallisessa sujuvuudessa suullisen sujuvuuden tehtävällä mitattuna
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa työkirjan aloittamisen jälkeen
|
Sujuva suullinen tehtävä
|
4-6 viikkoa työkirjan aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa, mitattuna Beckin ahdistuskartalla
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa työkirjan aloittamisen jälkeen
|
Beckin ahdistuskartoitus
|
4-6 viikkoa työkirjan aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos toivottomuudessa Beckin toivottomuuden asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa työkirjan aloittamisen jälkeen
|
Beck Hopelessness Scale
|
4-6 viikkoa työkirjan aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos ongelmanratkaisussa, mitattuna Means-Ends -ongelmanratkaisutehtävällä
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa työkirjan aloittamisen jälkeen
|
Means-Ends -ongelmanratkaisutehtävä (Lyubomirsky & Nolen-Hoeksema, 2003)
|
4-6 viikkoa työkirjan aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tim Dalgleish, PhD, MRC Cognition and Brain Sciences Unit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Raes F, Williams JM, Hermans D. Reducing cognitive vulnerability to depression: a preliminary investigation of MEmory Specificity Training (MEST) in inpatients with depressive symptomatology. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2009 Mar;40(1):24-38. doi: 10.1016/j.jbtep.2008.03.001. Epub 2008 Mar 12.
- Dalgleish T, Bevan A, McKinnon A, Breakwell L, Mueller V, Chadwick I, Schweizer S, Hitchcock C, Watson P, Raes F, Jobson L, Werner-Seidler A. A comparison of MEmory Specificity Training (MEST) to education and support (ES) in the treatment of recurrent depression: study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2014 Jul 22;15:293. doi: 10.1186/1745-6215-15-293.
- Beck, A., Steer, R., & Brown, G. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory-II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- First, M., Spitzer, R., Gibbons, M., & Williams, J. (1996). Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-IV). Washington, DC: American Psychiatric Press.
- Hitchcock C, Gormley S, Rees C, Rodrigues E, Gillard J, Panesar I, Wright IM, Hammond E, Watson P, Werner-Seidler A, Dalgleish T. A randomised controlled trial of memory flexibility training (MemFlex) to enhance memory flexibility and reduce depressive symptomatology in individuals with major depressive disorder. Behav Res Ther. 2018 Nov;110:22-30. doi: 10.1016/j.brat.2018.08.008. Epub 2018 Aug 29.
- Hitchcock C, Hammond E, Rees C, Panesar I, Watson P, Werner-Seidler A, Dalgleish T. Memory Flexibility training (MemFlex) to reduce depressive symptomatology in individuals with major depressive disorder: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Nov 3;16:494. doi: 10.1186/s13063-015-1029-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mrccbu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .