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Gedächtnisflexibilitätstraining bei Depressionen

7. September 2017 aktualisiert von: Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Eine randomisierte kontrollierte Studie, in der Gedächtnisflexibilitätstraining mit Psychoedukation bei der Behandlung schwerer depressiver Störungen verglichen wird

Unsere Sammlung von Erinnerungen an persönliche Erfahrungen spielt eine wichtige Rolle bei der Gestaltung unseres Gefühls dafür, wer wir als Menschen sind. Diese Erinnerungen, sogenannte autobiografische Erinnerungen, können auch in sozialen Situationen hilfreich sein, um die Details unserer Erfahrungen mit anderen Menschen zu teilen, sich an schöne Zeiten zu erinnern und Probleme zu lösen, indem man sich daran erinnert, was in der Vergangenheit funktioniert hat und was nicht. Abhängig von der jeweiligen Situation, in der sich die Ermittler gerade befinden, sind für uns unterschiedliche Formen des autobiografischen Gedächtnisses hilfreich. Jüngste Untersuchungen haben gezeigt, dass das Erleben einer depressiven Stimmung Auswirkungen darauf haben kann, wie wir mit unseren autobiografischen Erinnerungen umgehen. Anstatt eine reichhaltige Quelle persönlicher Informationen auf hilfreiche und flexible Weise bereitzustellen, konzentrieren sich die Arten von Erinnerungen, die einem in den Sinn kommen, eher auf schwierige oder negative Erfahrungen. Dies kann dazu führen, dass die schlechte Laune über einen längeren Zeitraum anhält.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein neu entwickeltes therapeutisches Trainingspaket für depressive Verstimmungen (MemFlex) zu testen, das hilfreiche und flexible Wege zum Umgang mit autobiografischen Erinnerungen fördern soll. Das MemFlex-Programm besteht aus einer persönlichen Orientierungssitzung mit dem Forscher zur Einführung in das Schulungspaket, gefolgt von einem Arbeitsbuch, das zu Hause ausgearbeitet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 7EF
        • MRC Cognition and Brain Sciences Unit
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich
        • Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erlebe derzeit eine Episode einer Major Depression, indexiert im Structured Clinical Interview für das DSM-IV (SCID; First et al., 1996).
  • Punktzahl von 13 oder höher im Beck Depression Inventory (Beck et al., 1996)

Ausschlusskriterien:

  • Die SCID-Beurteilung weist darauf hin, dass sie unter einer anderen Stimmungsstörung, einer Psychose oder einer aktuellen Alkohol- oder Substanzabhängigkeit/-missbrauch leiden.
  • Diagnostizierte Achse-II-Störung oder Hirnverletzung (bewertet durch Teilnehmerbericht)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gedächtnisflexibilitätstraining
Das MemFlex-Programm basiert auf Techniken zur Modifikation kognitiver Voreingenommenheit und Gedächtnisspezifität (Raes et al., 2009; Dalgleish et al., 2014) und wurde von klinischen Psychologen entwickelt. MemFlex ist in erster Linie selbstgesteuert und zielt darauf ab, mit Depressionen verbundene autobiografische Gedächtnisverzerrungen zu reduzieren. Das Schulungsmaterial wird in einer Präsenzsitzung und acht selbstgeführten Sitzungen präsentiert. In der ersten Sitzung stellt der Forscher Cued-Recall-Aufgaben vor, die im gesamten Arbeitsbuch verwendet werden, und leitet den Teilnehmer bei der Erledigung dieser Aufgaben an. Wenn das Verständnis der Grundprinzipien zufriedenstellend ist, unterstützt der Forscher den Teilnehmer dabei, einen Zeitplan für die Fertigstellung des Arbeitsbuchs in den folgenden vier Wochen festzulegen. Der Teilnehmer erhält in diesem Zeitraum wöchentlich E-Mails, die ihn zum Ausfüllen des Arbeitsbuchs ermutigen. Außerdem erhalten sie zu Beginn der dritten Woche einen Anruf von einem Teammitglied, um den Fortschritt zu überprüfen.
Verhalten: Gedächtnisflexibilitätstraining
Wie in der Beschreibung des experimentellen Arms.
Placebo-Komparator: Psychoedukation
Die psychoedukative Bedingung wird auch eine erste persönliche Sitzung absolvieren. In dieser Sitzung werden die Symptome und Ursachen einer Depression behandelt und das Arbeitsbuch vorgestellt. Wie bei der MemFlex-Bedingung besteht das Arbeitsbuch aus acht selbstgesteuerten Sitzungen, die der Einzelne über einen Zeitraum von vier Wochen absolvieren muss. Der Teilnehmer erhält in diesem Zeitraum wöchentlich E-Mails, die ihn zum Ausfüllen des Arbeitsbuchs ermutigen. Zu Beginn der dritten Woche erhalten sie außerdem einen Anruf von einem Teammitglied, um den Fortschritt zu überprüfen und etwaige Schwierigkeiten mit dem Arbeitsbuchmaterial zu klären. Der Inhalt des Arbeitsbuchs umfasst die Darstellung von Depressionen und grundlegende Informationen zu Faktoren, die mit Depressionen verbunden sind, wie z. B. Sorgen, Aufschub und Schlafschwierigkeiten. Jede Sitzung besteht aus Informationen zu psychologischen Theorien des Themas, gefolgt von einer Reihe von Fragen zum Material, um das Engagement der Teilnehmer sicherzustellen. Das Arbeitsbuch wurde von klinischen Psychologen entwickelt.
Verhalten: Psychoedukation
Wie in der Beschreibung des experimentellen Arms.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressiver Status
Zeitfenster: Drei Monate nach Fertigstellung des Arbeitsbuchs
Drei Monate nach Fertigstellung des Arbeitsbuchs
Änderung der Punktzahl im Beck Depression Inventory (Beck, Steer & Brown, 1996) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Drei Monate nach Fertigstellung des Arbeitsbuchs
Selbstbericht zur Messung der Depressionssymptome
Drei Monate nach Fertigstellung des Arbeitsbuchs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionsfreie Tage
Zeitfenster: Drei Monate nach Fertigstellung des Arbeitsbuchs
Anzahl der depressionsfreien Tage von der Veröffentlichung bis zur Nachuntersuchung.
Drei Monate nach Fertigstellung des Arbeitsbuchs
Veränderung der Gedächtnisflexibilität gegenüber dem Ausgangswert, Bewertung der autobiografischen Gedächtnisaufgabe mit alternierenden Anweisungen (Dritschel et al., 2013)
Zeitfenster: Drei Monate nach Fertigstellung des Arbeitsbuchs
Punktzahl bei der autobiografischen Gedächtnisaufgabe mit alternierenden Anweisungen (Dritschel et al., 2013)
Drei Monate nach Fertigstellung des Arbeitsbuchs

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Wiederkäuens, gemessen anhand der Rumination Response Scale
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach Beginn des Arbeitsbuchs
Rumination Response Scale (Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003);
4-6 Wochen nach Beginn des Arbeitsbuchs
Veränderung der kognitiven Vermeidung, gemessen anhand des Fragebogens zur kognitiven Vermeidung
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach Beginn des Arbeitsbuchs
Fragebogen zur kognitiven Vermeidung (Sexton & Dugas, 2008)
4-6 Wochen nach Beginn des Arbeitsbuchs
Änderung der verbalen Sprachkompetenz, gemessen anhand der Aufgabe zur verbalen Sprachkompetenz
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach Beginn des Arbeitsbuchs
Aufgabe zur verbalen Sprachkompetenz
4-6 Wochen nach Beginn des Arbeitsbuchs
Veränderung der Angstsymptome, gemessen mit dem Beck Anxiety Inventory
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach Beginn des Arbeitsbuchs
Beck-Angst-Inventar
4-6 Wochen nach Beginn des Arbeitsbuchs
Veränderung der Hoffnungslosigkeit, gemessen anhand der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach Beginn des Arbeitsbuchs
Beck-Hoffnungslosigkeitsskala
4-6 Wochen nach Beginn des Arbeitsbuchs
Veränderung bei der Problemlösung, gemessen anhand der Mittel-Zweck-Problemlösungsaufgabe
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach Beginn des Arbeitsbuchs
Mittel-Zweck-Problemlösungsaufgabe (Lyubomirsky & Nolen-Hoeksema, 2003)
4-6 Wochen nach Beginn des Arbeitsbuchs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Ermittler

  • Hauptermittler: Tim Dalgleish, PhD, MRC Cognition and Brain Sciences Unit

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mrccbu

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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