Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink flexibility paměti pro depresi

7. září 2017 aktualizováno: Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající trénink flexibility paměti s psychoedukací při léčbě velké depresivní poruchy

Naše sbírka vzpomínek na osobní zážitky hraje důležitou roli při utváření našeho pocitu toho, kdo jsme jako lidé. Tyto vzpomínky, nazývané autobiografické vzpomínky, mohou být také užitečné v sociálních situacích, při sdílení podrobností o našich zážitcích s ostatními lidmi, při vzpomínkách na příjemné chvíle a při řešení problémů vzpomínkou na to, co v minulosti fungovalo a co nefungovalo. Různé typy autobiografické paměti jsou pro nás užitečné v závislosti na konkrétní situaci, ve které se vyšetřovatelé právě nacházejí. Nedávný výzkum ukázal, že prožívání depresivní nálady může ovlivnit náš vztah k našim autobiografickým vzpomínkám, takže místo poskytování bohatého zdroje osobních informací užitečným a flexibilním způsobem se typy vzpomínek, které přicházejí na mysl, více zaměřují na obtížné nebo negativní zkušenosti. To může způsobit přetrvávání nízké nálady v průběhu času.

Účelem této studie je otestovat nově vyvinutý balíček terapeutického výcviku pro depresivní náladu (MemFlex), navržený tak, aby podporoval užitečné a flexibilní způsoby vztahování se k autobiografickým vzpomínkám. Program MemFlex se skládá z individuálního orientačního setkání s výzkumným pracovníkem za účelem představení školícího balíčku, po němž následuje pracovní sešit, který je dokončen doma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Cambridge, Spojené království, CB2 7EF
        • MRC Cognition and Brain Sciences Unit
      • Cambridge, Spojené království
        • Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době prožívá epizodu velké deprese, indexovanou ve strukturovaném klinickém rozhovoru pro DSM-IV (SCID; First et al., 1996).
  • Skóre 13 nebo vyšší v Beckově inventáři deprese (Beck et al., 1996)

Kritéria vyloučení:

  • Hodnocení SCID naznačuje, že trpí jinou poruchou nálady, psychózou, současnou závislostí/zneužíváním alkoholu nebo látek.
  • Diagnostikovaná porucha osy II nebo poranění mozku (posouzeno zprávou účastníka)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink flexibility paměti
Program MemFlex čerpá z technik modifikace kognitivního zkreslení a trénování specificity paměti (Raes et al., 2009; Dalgleish et al., 2014) a byl vyvinut klinickými psychology. MemFlex se primárně řídí sám a jeho cílem je snížit zkreslení autobiografické paměti spojené s depresí. Školicí materiál je prezentován v rámci jednoho osobního setkání a osmi samostatných sezení. Na úvodním sezení výzkumník zavede úkoly s připomenutím, které se používají v celém sešitu, a vede účastníka při plnění těchto úkolů. Když je porozumění základním principům uspokojivé, výzkumník pomáhá účastníkovi stanovit plán pro dokončení sešitu na následující čtyři týdny. Během tohoto období bude účastník každý týden dostávat e-maily s výzvou k vyplnění sešitu. Začátkem třetího týdne také obdrží telefonát od člena týmu, aby zkontrolovali pokrok.
Behaviorální: Trénink flexibility paměti
Stejně jako v popisu experimentálního ramene.
Komparátor placeba: Psychoedukace
Podmínka psychoedukace také dokončí úvodní osobní setkání. Toto sezení se bude zabývat příznaky a příčinami deprese a bude představen pracovní sešit. Stejně jako ve stavu MemFlex bude sešit sestávat z osmi samostatně vedených sezení, která bude jednotlivec muset absolvovat po dobu čtyř týdnů. Během tohoto období bude účastník každý týden dostávat e-maily s výzvou k vyplnění sešitu. Na začátku třetího týdne jim také zavolá člen týmu, aby zkontrolovali pokrok a objasnili případné potíže s materiálem sešitu. Obsah sešitu bude zahrnovat prezentaci deprese a základní informace o faktorech spojených s depresí, jako jsou obavy, prokrastinace a potíže se spánkem. Každé sezení se skládá z informací o psychologických teoriích daného tématu, po nichž následuje řada otázek o materiálu, aby se zajistilo zapojení účastníků. Sešit byl vyvinut klinickými psychology.
Behaviorální: Psychoedukace
Stejně jako v popisu experimentálního ramene.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní stav
Časové okno: Tři měsíce po dokončení sešitu
Tři měsíce po dokončení sešitu
Změna skóre v Beckově inventáři deprese (Beck, Steer, & Brown, 1996) od základní linie
Časové okno: Tři měsíce po dokončení sešitu
Samostatná míra příznaků deprese
Tři měsíce po dokončení sešitu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny bez deprese
Časové okno: Tři měsíce po dokončení sešitu
Počet dní bez deprese od odeslání do sledování.
Tři měsíce po dokončení sešitu
Změna ve flexibilitě paměti od výchozího stavu, Skóre na úkolu autobiografické paměti s alternujícími instrukcemi (Dritschel et al., 2013)
Časové okno: Tři měsíce po dokončení sešitu
Hodnocení úlohy autobiografické paměti s alternujícími instrukcemi (Dritschel et al., 2013)
Tři měsíce po dokončení sešitu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna přežvykování měřená pomocí stupnice odezvy přežvykování
Časové okno: 4-6 týdnů po začátku sešitu
Škála odezvy přežvykování (Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003);
4-6 týdnů po začátku sešitu
Změna v kognitivním vyhýbání se, měřeno dotazníkem kognitivního vyhýbání se
Časové okno: 4-6 týdnů po začátku sešitu
Dotazník kognitivního vyhýbání se (Sexton & Dugas, 2008)
4-6 týdnů po začátku sešitu
Změna verbální plynulosti měřená úlohou Verbal Fluency Task
Časové okno: 4-6 týdnů po začátku sešitu
Úkol verbální plynulosti
4-6 týdnů po začátku sešitu
Změna symptomů úzkosti měřená Beckovým inventářem úzkosti
Časové okno: 4-6 týdnů po začátku sešitu
Beckův inventář úzkosti
4-6 týdnů po začátku sešitu
Změna beznaděje, měřená Beck Hopelessness Scale
Časové okno: 4-6 týdnů po začátku sešitu
Beckova stupnice beznaděje
4-6 týdnů po začátku sešitu
Změna v řešení problémů, měřená úlohou Means-Ends Problem Solving
Časové okno: 4-6 týdnů po začátku sešitu
Means-Ends Problem Solving task (Lyubomirsky & Nolen-Hoeksema, 2003)
4-6 týdnů po začátku sešitu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tim Dalgleish, PhD, MRC Cognition and Brain Sciences Unit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mrccbu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Trénink flexibility paměti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit