- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02371291
Тренировка гибкости памяти при депрессии
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее тренировку гибкости памяти с психообразованием при лечении большого депрессивного расстройства
Наша коллекция воспоминаний о личном опыте играет важную роль в формировании нашего чувства того, кто мы есть как люди. Эти воспоминания, называемые автобиографическими воспоминаниями, также могут быть полезны в социальных ситуациях, когда мы делимся подробностями своего опыта с другими людьми, вспоминаем приятные моменты и решим проблемы, вспоминая, что сработало, а что не сработало в прошлом. Нам помогают разные типы автобиографической памяти в зависимости от конкретной ситуации, в которой находятся исследователи в данный момент. Недавние исследования показали, что депрессивное настроение может повлиять на то, как мы относимся к нашим автобиографическим воспоминаниям, так что вместо того, чтобы предоставлять богатый источник личной информации в полезной и гибкой форме, типы воспоминаний, которые приходят на ум, более узко сосредоточены на трудных событиях. или отрицательный опыт. Это может привести к сохранению плохого настроения с течением времени.
Целью этого исследования является тестирование недавно разработанного терапевтического обучающего пакета для подавленного настроения (MemFlex), предназначенного для поощрения полезных и гибких способов связи с автобиографическими воспоминаниями. Программа MemFlex состоит из индивидуального ознакомительного занятия с исследователем для ознакомления с учебным пакетом, за которым следует рабочая тетрадь, которую нужно заполнить дома.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
-
Cambridge, Соединенное Королевство
- Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время переживает большой депрессивный эпизод, указанный в структурированном клиническом интервью для DSM-IV (SCID; First et al., 1996).
- 13 баллов или выше по опроснику депрессии Бека (Beck et al., 1996)
Критерий исключения:
- Оценка SCID указывает на то, что они испытывают другое расстройство настроения, психоз, текущую зависимость / злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами.
- Диагностированное расстройство оси II или черепно-мозговая травма (оценивается по отчету участника)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка гибкости памяти
Программа MemFlex основана на методах модификации когнитивных искажений и специфичности памяти (Raes et al., 2009; Dalgleish et al., 2014) и была разработана клиническими психологами.
MemFlex в первую очередь ориентирован на самоуправление и направлен на уменьшение искажений автобиографической памяти, связанных с депрессией.
Учебный материал представлен в течение одного очного занятия и восьми самостоятельных занятий.
На начальном занятии исследователь вводит задания на припоминание сигналов, которые используются на протяжении всей рабочей тетради, и помогает участнику выполнить эти задания.
Когда понимание основных принципов является удовлетворительным, исследователь помогает участнику составить график заполнения рабочей тетради в течение следующих четырех недель.
В течение этого периода участник будет получать еженедельные электронные письма с призывом заполнить рабочую тетрадь.
В начале третьей недели им также позвонит член команды, чтобы проверить прогресс.
|
Как в описании экспериментальной руки.
|
|
Плацебо Компаратор: Психообразование
Условие психообразования также завершит начальную очную сессию.
На этом занятии будут рассмотрены симптомы и причины депрессии, а также будет представлена рабочая тетрадь.
Как и в случае с MemFlex, рабочая тетрадь будет состоять из восьми самостоятельных занятий, которые человек должен будет пройти в течение четырех недель.
В течение этого периода участник будет получать еженедельные электронные письма с призывом заполнить рабочую тетрадь.
В начале третьей недели им также позвонит член команды, чтобы проверить прогресс и прояснить любые трудности с материалом рабочей тетради.
Содержание рабочей тетради будет охватывать представление о депрессии и основную информацию о факторах, связанных с депрессией, таких как беспокойство, прокрастинация и проблемы со сном.
Каждое занятие состоит из информации о психологических теориях по данной теме, за которой следует ряд вопросов по материалу, чтобы обеспечить участие участников.
Учебное пособие разработано клиническими психологами.
|
Как в описании экспериментальной руки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивный статус
Временное ограничение: Через три месяца после завершения трудовой книжки
|
Через три месяца после завершения трудовой книжки
|
|
|
Изменение оценки по опроснику депрессии Бека (Beck, Steer, & Brown, 1996) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Через три месяца после завершения трудовой книжки
|
Самооценка симптомов депрессии
|
Через три месяца после завершения трудовой книжки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни без депрессии
Временное ограничение: Через три месяца после завершения трудовой книжки
|
Количество дней без депрессии с момента публикации до последующего наблюдения.
|
Через три месяца после завершения трудовой книжки
|
|
Изменение гибкости памяти по сравнению с исходным уровнем, оценка по автобиографической задаче на память с чередующимися инструкциями (Dritschel et al., 2013)
Временное ограничение: Через три месяца после завершения трудовой книжки
|
Оценка за задание на автобиографическую память с чередующимися инструкциями (Dritschel et al., 2013)
|
Через три месяца после завершения трудовой книжки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение руминации, измеренное по шкале реакции на руминацию
Временное ограничение: 4-6 недель после начала рабочей тетради
|
Шкала реакции на размышления (Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003);
|
4-6 недель после начала рабочей тетради
|
|
Изменение когнитивного избегания, измеренное с помощью опросника когнитивного избегания
Временное ограничение: 4-6 недель после начала рабочей тетради
|
Опросник когнитивного избегания (Sexton & Dugas, 2008 г.)
|
4-6 недель после начала рабочей тетради
|
|
Изменение беглости речи, измеренное с помощью задания на беглость речи
Временное ограничение: 4-6 недель после начала рабочей тетради
|
Задание на беглость речи
|
4-6 недель после начала рабочей тетради
|
|
Изменение симптомов тревоги, измеренное с помощью опросника Бека.
Временное ограничение: 4-6 недель после начала рабочей тетради
|
Инвентарь беспокойства Бека
|
4-6 недель после начала рабочей тетради
|
|
Изменение безнадежности по шкале безнадежности Бека
Временное ограничение: 4-6 недель после начала рабочей тетради
|
Шкала безнадежности Бека
|
4-6 недель после начала рабочей тетради
|
|
Изменения в решении проблем, измеренные с помощью задачи «Решение проблем со средствами и целями»
Временное ограничение: 4-6 недель после начала рабочей тетради
|
Задача «Решение проблем со средствами и целями» (Любомирский и Нолен-Хоксема, 2003 г.)
|
4-6 недель после начала рабочей тетради
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tim Dalgleish, PhD, MRC Cognition and Brain Sciences Unit
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Raes F, Williams JM, Hermans D. Reducing cognitive vulnerability to depression: a preliminary investigation of MEmory Specificity Training (MEST) in inpatients with depressive symptomatology. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2009 Mar;40(1):24-38. doi: 10.1016/j.jbtep.2008.03.001. Epub 2008 Mar 12.
- Dalgleish T, Bevan A, McKinnon A, Breakwell L, Mueller V, Chadwick I, Schweizer S, Hitchcock C, Watson P, Raes F, Jobson L, Werner-Seidler A. A comparison of MEmory Specificity Training (MEST) to education and support (ES) in the treatment of recurrent depression: study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2014 Jul 22;15:293. doi: 10.1186/1745-6215-15-293.
- Beck, A., Steer, R., & Brown, G. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory-II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- First, M., Spitzer, R., Gibbons, M., & Williams, J. (1996). Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-IV). Washington, DC: American Psychiatric Press.
- Hitchcock C, Gormley S, Rees C, Rodrigues E, Gillard J, Panesar I, Wright IM, Hammond E, Watson P, Werner-Seidler A, Dalgleish T. A randomised controlled trial of memory flexibility training (MemFlex) to enhance memory flexibility and reduce depressive symptomatology in individuals with major depressive disorder. Behav Res Ther. 2018 Nov;110:22-30. doi: 10.1016/j.brat.2018.08.008. Epub 2018 Aug 29.
- Hitchcock C, Hammond E, Rees C, Panesar I, Watson P, Werner-Seidler A, Dalgleish T. Memory Flexibility training (MemFlex) to reduce depressive symptomatology in individuals with major depressive disorder: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Nov 3;16:494. doi: 10.1186/s13063-015-1029-y.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mrccbu
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .