このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

妊娠糖尿病の女性における魚油の補給

2015年2月24日 更新者:Dilek Dilli、Dr. Sami Ulus Children's Hospital

新生児のインスリン様成長因子-1 DNAメチル化に対する妊娠糖尿病の女性における魚油補給の効果

妊娠糖尿病は、妊娠中に糖尿病が発症することです。 妊娠糖尿病と子癇前症を治療せずに放置すると、母親と子供の両方に深刻な、あるいは致命的な合併症を引き起こす可能性があります。 オメガ 3 脂肪酸が、妊娠糖尿病と子癇前症という 2 つの深刻な妊娠合併症から女性を守るのに役立つ可能性があることを示唆するいくつかの証拠があります。 オメガ-3 脂肪酸、特にドコサヘキサエン酸 (DHA) は、妊娠中の女性が、子宮内で始まる人生において成長中の赤ちゃんにあらゆる利点を与えるのに役立ちます. 最近の研究では、観察された関連性の根底にある生物学的プロセスには、エピジェネティックな変化、特に DNA メチル化が関与している可能性があることが示唆されています。 この研究では、研究者は、妊娠糖尿病の女性における魚油補給が新生児の転帰およびインスリン様成長因子1 DNAメチル化に及ぼす影響を調べることを目的としていました.

調査の概要

詳細な説明

妊娠糖尿病は、妊娠中に糖尿病が発症することです。 国立衛生研究所によると、妊娠糖尿病は米国の全妊娠の約 5% で発生し、年間約 200,000 件のケースが発生しています。 治療には、食事療法、運動、場合によってはインスリン注射が含まれます。 すべての妊娠中の女性は、処方された出産前のビタミンを摂取する必要があり、発達中の子供の神経系をサポートするために、魚油またはオメガ3脂肪酸の別の供給源も補給する必要があります.

妊娠糖尿病と子癇前症を治療せずに放置すると、母親と子供の両方に深刻な、あるいは致命的な合併症を引き起こす可能性があります。 糖尿病の妊娠では、先天異常のリスクが高くなります。 オメガ 3 脂肪酸が、妊娠糖尿病と子癇前症という 2 つの深刻な妊娠合併症から女性を守るのに役立つ可能性があることを示唆するいくつかの証拠があります。 オメガ-3 脂肪酸、特にドコサヘキサエン酸 (DHA) は、妊娠中の女性が、子宮内で始まる人生において成長中の赤ちゃんにあらゆる利点を与えるのに役立ちます. 一般に、魚に含まれるオメガ 3 脂肪酸は、心血管系、脳 (気分を含む)、さらには発育中の赤ちゃんの脳や目にも役立ちます。 母親の DHA が欠乏している場合、早産や低出生体重児のリスクは 3.5 倍高くなります。 最近の研究では、観察された関連性の根底にある生物学的プロセスには、エピジェネティックな変化、特に DNA メチル化が関与している可能性があることが示唆されています。 この研究では、研究者は、妊娠糖尿病の女性における魚油補給が新生児の転帰およびインスリン様成長因子1 DNAメチル化に及ぼす影響を調べることを目的としていました.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06120
        • Sami Ulus CH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠24~28週で妊娠糖尿病(GDM)と診断された女性
  • -GDMを持ち、研究への参加を受け入れた女性
  • 40歳未満の女性
  • GDM の女性の新生児

除外基準:

  • 1型糖尿病の歴史
  • 耐糖能異常 妊娠20週未満
  • 母親の慢性病歴
  • 週に 2 回未満の魚を食べる女性
  • 母親のシーフードアレルギーの病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:魚油

魚油を与えられた妊娠糖尿病の妊婦:

(オーシャン プラス、1200 mg、EPA 384 mg DHA 252 mg、総オメガ 3 782 mg、50 ソフト ジェル、Ocean®、ドイツ語) 妊娠後期、1 日 1 回

Ocean Plus、1200 mg、EPA 384 mg DHA 252 mg、総オメガ-3 782 mg、50 ソフトジェル、Ocean®、ドイツ
プラセボコンパレーター:ひまわり油

ヒマワリ油を与えられた妊娠糖尿病の妊婦:

ひまわり油カプセルは、魚油カプセルと同じサイズと色で薬局で準備されます 妊娠後期、1日1回

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生時のサイズ
時間枠:1年
新生児の出生サイズ
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン様成長因子の DNA メチル化
時間枠:1年
インスリン様成長因子の DNA メチル化
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dilek Dilli, Assoc Prof、Teaching Assistant

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (予想される)

2016年3月1日

研究の完了 (予想される)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月24日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月24日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する