Supplémentation en huile de poisson chez les femmes atteintes de diabète gestationnel
Effet de la supplémentation en huile de poisson chez les femmes atteintes de diabète gestationnel sur la méthylation de l'ADN du facteur de croissance de type insuline-1 chez les nouveau-nés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète gestationnel est le développement du diabète pendant la grossesse. Selon les National Institutes of Health, le diabète gestationnel survient dans environ 5 % de toutes les grossesses aux États-Unis, ce qui entraîne environ 200 000 cas par an. Le traitement implique des mesures diététiques, de l'exercice et, dans certains cas, des injections d'insuline. Toutes les femmes enceintes devraient prendre une vitamine prénatale prescrite et devraient également compléter avec de l'huile de poisson ou une autre source d'acides gras oméga-3 pour aider à soutenir le système nerveux de leur enfant en développement.
Sans traitement, le diabète gestationnel et la prééclampsie peuvent entraîner des complications graves, voire mortelles, pour la mère et l'enfant. Dans les grossesses diabétiques, il existe un risque accru de malformations congénitales. Certaines preuves suggérant que les acides gras oméga-3 pourraient aider à protéger les femmes contre deux complications graves de la grossesse : le diabète gestationnel et la prééclampsie. Les acides gras oméga-3, en particulier l'acide docosahexaénoïque (DHA), aident une femme enceinte à donner à son bébé en développement tous les avantages dans la vie à partir de l'utérus. En général, les acides gras oméga-3 présents dans le poisson aident le système cardiovasculaire, le cerveau (y compris l'humeur) et même le cerveau et les yeux d'un bébé en développement. Le risque d'accouchement prématuré et de faible poids à la naissance est trois fois et demie plus élevé lorsque les mères manquent de DHA. Des études récentes ont suggéré que les processus biologiques sous-jacents aux associations observées pourraient impliquer des changements épigénétiques, en particulier la méthylation de l'ADN. Dans cette étude, les chercheurs visaient à examiner l'effet de la supplémentation en huile de poisson chez les femmes atteintes de diabète sucré gestationnel sur les résultats du nouveau-né et la méthylation de l'ADN du facteur de croissance 1 à l'insuline.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06120
- Sami Ulus CH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes qui ont reçu un diagnostic de diabète sucré gestationnel (DG) entre la 24e et la 28e semaine de grossesse
- Femmes atteintes de DG et ayant accepté de participer à l'étude
- Femmes de moins de 40 ans
- Les nouveau-nés des femmes atteintes de DG
Critère d'exclusion:
- L'histoire du diabète sucré de type 1
- Tolérance anormale au glucose < 20e semaine de gestation
- L'histoire de la maladie chronique chez la mère
- Femmes qui mangent du poisson moins de 2 fois par semaine
- Tout antécédent d'allergie aux fruits de mer chez la mère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: L'huile de poisson
Les femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel ont reçu de l'huile de poisson : (Ocean Plus, 1200 mg, EPA 384 mg DHA 252 mg, oméga-3 totaux 782 mg, 50 gélules, Ocean®, allemand) Au cours du troisième trimestre de la grossesse, Une fois par jour |
Ocean Plus, 1200 mg, EPA 384 mg DHA 252 mg, oméga-3 totaux 782 mg, 50 gélules, Ocean®, Allemagne
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Comparateur placebo: Huile de tournesol
Les femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel recevant de l'huile de tournesol : Les gélules d'huile de tournesol seront préparées en pharmacie avec la même taille et la même couleur que les gélules d'huile de poisson Au cours du troisième trimestre de la grossesse, une fois par jour |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taille de naissance
Délai: 1 an
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Taille à la naissance des nouveau-nés
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Méthylation de l'ADN du facteur de croissance analogue à l'insuline
Délai: 1 an
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Méthylation de l'ADN du facteur de croissance analogue à l'insuline
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilek Dilli, Assoc Prof, Teaching Assistant
Publications et liens utiles
Publications générales
- Guermouche B, Soulimane-Mokhtari NA, Bouanane S, Merzouk H, Merzouk S, Narce M. Effect of dietary n - 3 polyunsaturated fatty acids on oxidant/antioxidant status in macrosomic offspring of diabetic rats. Biomed Res Int. 2014;2014:368107. doi: 10.1155/2014/368107. Epub 2014 Jun 2.
- Soulimane-Mokhtari NA, Guermouche B, Yessoufou A, Saker M, Moutairou K, Hichami A, Merzouk H, Khan NA. Modulation of lipid metabolism by n-3 polyunsaturated fatty acids in gestational diabetic rats and their macrosomic offspring. Clin Sci (Lond). 2005 Sep;109(3):287-95. doi: 10.1042/CS20050028.
- Dilli D, Dogan NN, Ipek MS, Cavus Y, Ceylaner S, Dogan H, Dursun A, Kucukozkan T, Zenciroglu A. MaFOS-GDM trial: Maternal fish oil supplementation in women with gestational diabetes and cord blood DNA methylation at insulin like growth factor-1 (IGF-1) gene. Clin Nutr ESPEN. 2018 Feb;23:73-78. doi: 10.1016/j.clnesp.2017.12.006. Epub 2017 Dec 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SamiUlusCH
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