Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прием рыбьего жира у женщин с гестационным диабетом

24 февраля 2015 г. обновлено: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Влияние добавок рыбьего жира у женщин с гестационным диабетом на метилирование ДНК инсулиноподобного фактора роста-1 у новорожденных

Гестационный диабет – это развитие диабета во время беременности. При отсутствии лечения гестационный диабет и преэклампсия могут привести к серьезным или даже фатальным осложнениям как для матери, так и для ребенка. Некоторые данные свидетельствуют о том, что жирные кислоты омега-3 могут помочь защитить женщин от двух серьезных осложнений беременности — гестационного диабета и преэклампсии. Омега-3 жирные кислоты, в частности докозагексаеновая кислота (ДГК), помогают беременной женщине дать своему развивающемуся ребенку все преимущества в жизни, начиная с внутриутробного развития. Недавние исследования показали, что биологические процессы, лежащие в основе наблюдаемых ассоциаций, могут включать эпигенетические изменения, особенно метилирование ДНК. В этом исследовании исследователи стремились изучить влияние добавок рыбьего жира у женщин с гестационным сахарным диабетом на исходы новорожденных и метилирование ДНК инсулиноподобного фактора роста 1.

Обзор исследования

Подробное описание

Гестационный диабет – это развитие диабета во время беременности. По данным Национального института здравоохранения, гестационный диабет встречается примерно у 5 процентов всех беременностей в Соединенных Штатах, что приводит к примерно 200 000 случаев в год. Лечение включает диетические меры, физические упражнения и, в некоторых случаях, инъекции инсулина. Все беременные женщины должны принимать прописанные витамины для беременных, а также дополнять их рыбьим жиром или другим источником омега-3 жирных кислот, чтобы помочь поддержать нервную систему их развивающегося ребенка.

При отсутствии лечения гестационный диабет и преэклампсия могут привести к серьезным или даже фатальным осложнениям как для матери, так и для ребенка. При диабетической беременности повышен риск врожденных дефектов. Некоторые данные свидетельствуют о том, что жирные кислоты омега-3 могут помочь защитить женщин от двух серьезных осложнений беременности — гестационного диабета и преэклампсии. Омега-3 жирные кислоты, в частности докозагексаеновая кислота (ДГК), помогают беременной женщине дать своему развивающемуся ребенку все преимущества в жизни, начиная с внутриутробного развития. В целом омега-3 жирные кислоты, содержащиеся в рыбе, помогают сердечно-сосудистой системе, мозгу (включая настроение) и даже мозгу и глазам развивающегося ребенка. Риск преждевременных родов и низкой массы тела при рождении в три с половиной раза выше, если у матери дефицит ДГК. Недавние исследования показали, что биологические процессы, лежащие в основе наблюдаемых ассоциаций, могут включать эпигенетические изменения, особенно метилирование ДНК. В этом исследовании исследователи стремились изучить влияние добавок рыбьего жира у женщин с гестационным сахарным диабетом на исходы новорожденных и метилирование ДНК инсулиноподобного фактора роста 1.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, у которых был диагностирован гестационный сахарный диабет (ГСД) между 24 и 28 неделями беременности.
  • Женщины с ГСД, допущенные к участию в исследовании
  • Женщины моложе 40 лет
  • Новорожденные женщины с ГСД

Критерий исключения:

  • История сахарного диабета 1 типа
  • Аномальная толерантность к глюкозе <20-й недели беременности
  • Наличие в анамнезе хронических заболеваний у матери
  • Женщины, которые едят рыбу <2 раз в неделю
  • Любая история аллергии на морепродукты у матери

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рыбий жир

Беременные с гестационным диабетом, принимающие рыбий жир:

(Ocean Plus, 1200 мг, EPA 384 мг, DHA 252 мг, всего омега-3 782 мг, 50 мягких желатиновых капсул, Ocean®, немецкий язык) В третьем триместре беременности, Один раз в день

Ocean Plus, 1200 мг, ЭПК 384 мг, ДГК 252 мг, всего омега-3 782 мг, 50 мягких желатиновых капсул, Ocean®, Германия
Плацебо Компаратор: Подсолнечное масло

Беременные с гестационным диабетом, получавшие подсолнечное масло:

Капсулы с подсолнечным маслом готовятся в аптеке того же размера и цвета, что и капсулы с рыбьим жиром. В течение третьего триместра беременности Один раз в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размер при рождении
Временное ограничение: 1 год
Размер новорождённых при рождении
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метилирование ДНК инсулиноподобного фактора роста
Временное ограничение: 1 год
Метилирование ДНК инсулиноподобного фактора роста
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dilek Dilli, Assoc Prof, Teaching Assistant

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться